Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol beta plus elektrolytpulver til fremstilling af en drikbar opløsning. Anvendelsesområder: til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og ældre patienter.

Læs pakningsvedlagte oplysninger om risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Macrogol beta plus elektrolytpulver til fremstilling af en drikbar opløsning til brug hos børn fra 12 år og voksne

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Macrogol beta plus elektrolytter, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du overveje, før du tager Macrogol beta plus elektrolytter?
3. Hvordan tages Macrogol beta plus elektrolytter?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Macrogol beta plus elektrolytter?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Macrogol beta plus elektrolytter, og hvad anvendes det til?

Navnet på dette lægemiddel er Macrogol beta plus elektrolytterpulver. Macrogol beta plus elektrolytter er et lægemiddel i gruppen af afføringsmidler til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og ældre patienter. Anvendelse hos børn under 12 år anbefales ikke. Macrogol beta plus elektrolytter giver dig en komfortabel tarmfunktion, selvom du har lidt af forstoppelse i en længere periode.

2. Hvad skal du overveje, før du tager Macrogol beta plus elektrolytter?

Tag ikke Macrogol beta plus elektrolytter, hvis din læge har informeret dig om, at du har:

• tarmindsnævring eller tarmobstruktion.
• fare for tarmbrist.
• alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme som colitis ulcerosa og Crohns sygdom samt toksisk megacolon.
• hvis du er allergisk over for en af de aktive stoffer eller de øvrige komponenter nævnt i afsnit 6.

Hvis du udvikler bivirkninger som hævelser, åndenød, træthed, væskemangel (symptomer inkluderer øget tørst, mundtørhed og svaghed) eller hjerteproblemer, bør du stoppe med at tage Macrogol beta og straks kontakte din læge.

Indtagelse af Macrogol beta plus elektrolytter sammen med andre lægemidler:
Effekten af visse lægemidler, som for eksempel antiepileptika, kan være nedsat under indtagelse af Macrogol beta plus elektrolytter. Informer din læge eller apoteket, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Hvis du skal fortykkes væsker for at kunne synke dem sikkert, kan Macrogol beta plus elektrolytter modvirke virkningen af fortykningsmidlet.

Graviditet, ammning og fertilitet:
Macrogol beta plus elektrolytter kan tages under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek før du tager dette lægemiddel.

Førerkort og maskinbetjening:
Din køreevne eller evnen til at betjene maskiner påvirkes ikke af Macrogol beta plus elektrolytter.

Macrogol beta plus elektrolytter indeholder sorbitol og natrium:
Dette lægemiddel indeholder 0,8 mg sorbitol pr. pose. Dette lægemiddel indeholder 188 mg natrium (hovedbestanddelen i bordsalt/speisesalt) pr. pose. Dette svarer til 9,4% af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales for en voksen med mad. Den maksimale anbefalede dagsdosis af dette lægemiddel indeholder 564 mg natrium (hovedbestanddelen i bordsalt/speisesalt). Dette svarer til 28% af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales for en voksen med mad. Tal med din læge eller apotek, hvis du har brug for 3 poser dagligt over en længere periode, især hvis du skal følge en saltfattig (natriumfattig) kost.

3. Hvordan tages Macrogol beta plus elektrolytter?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Dette lægemiddel kan tages når som helst og uafhængigt af måltider. Indtagelse af den tilberedte Macrogol beta plus elektrolytter opløsning erstatter ikke den regelmæssige væskeindtagelse, som fortsat skal være sikret. Opløs indholdet af en pose i 125 ml vand og drik dette.

Den anbefalede dosis er:
En dosis af Macrogol beta plus elektrolytter svarer til 1 pose opløst i 125 ml vand. Afhængig af sværhedsgraden af din forstoppelse tager du 1 - 3 x dagligt 1 pose.

Fremstilling af opløsningen:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt ca. 125 ml eller et halvt glas vand. Rør indtil pulveret er helt opløst, og Macrogol beta plus elektrolytter opløsningen er klar eller let uklar. Du kan nu drikke opløsningen.

Behandlingsvarighed:
Behandlingen med Macrogol beta plus elektrolytter varer normalt cirka 2 uger. Hvis du skal tage Macrogol beta plus elektrolytter over en længere periode, skal du kontakte din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom som f.eks. Parkinson eller multipel sklerose (MS), eller hvis du tager lægemidler, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager Macrogol beta plus elektrolytter i mere end 2 uger. Til langtidsbehandling kan dosis normalt reduceres til 1 eller 2 poser om dagen.

Hvis du har taget en større mængde Macrogol beta plus elektrolytter, end du skulle:
Det kan være, du får diarré. Stop med at tage Macrogol beta plus elektrolytter, indtil diarréen forsvinder, og begynd igen med en lavere dosis. Hvis du er usikker, spørg din læge eller apotek.

Hvis du glemmer at tage Macrogol beta plus elektrolytter:
Tag dosis så snart du husker det. Tag ikke den dobbelte mængde, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Macrogol beta plus elektrolytter:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du har stoppet med at tage Macrogol beta plus elektrolytter.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hvis du føler dig svag eller stadig træt, er forpustet, meget tørstig og har hovedpine, eller hvis du får hævede ankler, skal du ikke tage Macrogol beta plus elektrolytter mere og straks informere din læge.

Følgende bivirkninger kan optræde ved indtagelse eller anvendelse af Macrogol beta plus elektrolytter:
Bivirkninger i fordøjelsessystemet optræder hyppigst. Milt gennem forstoppelse forbedres generelt, så snart dosis af Macrogol beta plus elektrolytter reduceres.

Hyppige (kan påvirke op til 1 af 10 behandlede):
Kløe, hovedpine, mavesmerter, diarré, opkastning, kvalme, oppustethed, ødemer i ekstremiteterne.

Sjældne (kan påvirke op til 1 af 100 behandlede):
Hududslæt, fordøjelsesbesvær, oppustet mave.

Ukendt hyppighed (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):
Allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, åndenød og hudreaktioner. Allergiske hudreaktioner inklusive vævshævelse, nældefeber, hudrødme. Ændringer i kroppens væske- eller elektrolytbalance (forhøjede eller sænkede kaliumniveauer, nedsatte natriumniveauer), tarmlyde, ubehag i analområdet.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske apparater, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Macrogol beta plus elektrolytter?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den dato, der er angivet på emballagen og beholderen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden. Opbevares ved højst 25°C. Så snart du har opløst Macrogol beta plus elektrolytter i vand, og du ikke kan drikke det straks, skal du opbevare det lukket i køleskabet (2°C - 8°C). Bortskaffelse af den opløsning, du ikke har anvendt inden for 24 timer. Smid ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Macrogol beta plus elektrolytter indeholder:
Hver pose indeholder følgende aktive stoffer: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,351 g, natriumhydrogencarbonat 0,179 g, kaliumchlorid 0,047 g. De øvrige komponenter er: højdispersion siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsin-essens (indeholder: aromastoffer og aromaekstrakter, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citron-lime-essens (indeholder: aromaekstrakter, maltodextrin, mannitol (Ph.Eur), D-glukono-1,5-lacton, sorbitol (Ph.Eur), arabisk gummi, højdispersion siliciumdioxid).

Hvordan Macrogol beta plus elektrolytter ser ud, og indholdet af pakningen:
Flydende hvidt pulver til fremstilling af en drikbar opløsning. Hver pose indeholder 13,8 g pulver og er pakket i pakker á 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) og 100 (2 x 50) poser. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon: 08 21/74 88 10
Telefax: 08 21/74 88 14 20
E-mail: info@betapharm.de

Producent:
Klocke Pharma-Service GmbH
Max-Becker-Straße 6
76356 Weingarten

Hermes Pharma Ges.m.b.H
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Østrig

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2021.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 11/2021

Anvendelsesområder: til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og ældre patienter.