Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol beta plus Elektrolytter pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Anvendelsesområder: til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og ældre patienter.

For risici og bivirkninger, læs pakningsvedlagte og spørg din læge eller din apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Macrogol beta plus Elektrolytter pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse til brug hos børn fra 12 år og voksne

Læs hele pakningsvedlagte omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedlagte eller præcist som din læge eller apotek anbefaler.

• Gem pakningsvedlagte. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedlagte. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedlagte:

1. HVAD ER MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTTER, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNING AF MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTTER?
3. HVORDAN SKAL MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTTER TAGES?
4. HVilKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTTER OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTTER, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?

Navnet på dette lægemiddel er Macrogol beta plus Elektrolytter pulver. Macrogol beta plus Elektrolytter er et lægemiddel fra gruppen af afføringsmidler til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og ældre patienter. Det anbefales ikke at bruge til børn under 12 år. Macrogol beta plus Elektrolytter hjælper dig med en behagelig tarmbevægelse, selvom du har lidt af forstoppelse i længere perioder.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNING AF MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTTER?

Tag ikke Macrogol beta plus Elektrolytter, hvis din læge har fortalt dig, at du har følgende:

• Tarmsnævring eller tarmslyng.
• Risiko for tarmbrud.
• Svære inflammatoriske tarmsygdomme som colitis ulcerosa og Morbus Crohn samt toksisk megacolon.
• Hvis du er allergisk over for en af de aktive stoffer eller de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Hvis du udvikler bivirkninger som hævelser, åndenød, træthed, væskemangel (symptomer inkluderer øget tørst, mundtørhed og svaghed) eller hjerteproblemer, bør du stoppe med at tage Macrogol beta og straks kontakte din læge.

Tagelse af Macrogol beta plus Elektrolytter sammen med andre lægemidler:
Effekten af nogle lægemidler, såsom antiepileptika, kan være nedsat under indtagelse af Macrogol beta plus Elektrolytter. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Hvis du har brug for at tykne væsker for at kunne synke dem sikkert, kan Macrogol beta plus Elektrolytter modvirke virkningen af fortykningsmidlet.

Graviditet, amning og fertilitet:
Macrogol beta plus Elektrolytter kan anvendes under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Din køreevne eller evnen til at betjene maskiner påvirkes ikke af Macrogol beta plus Elektrolytter.

Macrogol beta plus Elektrolytter indeholder sorbitol og natrium:
Dette lægemiddel indeholder 0,8 mg sorbitol pr. pose. Dette lægemiddel indeholder 188 mg natrium (hovedbestanddelen i bordsalt) pr. pose. Dette svarer til 9,4% af den maksimalt anbefalede daglige natriumindtagelse for en voksen. Den maksimalt anbefalede daglige dosis af dette lægemiddel indeholder 564 mg natrium (hovedbestanddelen i bordsalt). Dette svarer til 28% af den maksimalt anbefalede daglige natriumindtagelse for en voksen. Tal med din læge eller apotek, hvis du har brug for 3 poser dagligt i længere tid, især hvis du skal overholde en natriumfattig diæt.

3. HVORDAN SKAL MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTTER TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedlagte eller præcist som din læge eller apotek anbefaler. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Dette lægemiddel kan tages når som helst og uafhængigt af et måltid. Indtagelse af den forberedte løsning af Macrogol beta plus Elektrolytter erstatter ikke det normale væskeindtag, hvilket skal sikres. Opløs indholdet af en pose i 125 ml vand og drik dette.

Den anbefalede dosis er:
En dosis af Macrogol beta plus Elektrolytter svarer til 1 pose opløst i 125 ml vand. Afhængigt af sværhedsgraden af din forstoppelse skal du tage 1 - 3 gange dagligt 1 pose.

Fremstilling af opløsningen:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt ca. 125 ml eller et halvt glas vand. Rør så længe, indtil pulveret er helt opløst, og Macrogol beta plus Elektrolytter-opløsningen er klar eller let grumset. Nu kan du drikke opløsningen.

Behandlingsvarighed:
Behandlingen med Macrogol beta plus Elektrolytter varer normalt ca. 2 uger. Hvis du skal tage Macrogol beta plus Elektrolytter i længere tid, skal du tale med din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom som Parkinson eller multipel sklerose (MS) eller hvis du tager medicin, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager Macrogol beta plus Elektrolytter i mere end 2 uger. Til langtidsbehandling kan dosen normalt reduceres til 1 eller 2 poser om dagen.

Hvis du har taget en større mængde Macrogol beta plus Elektrolytter, end du burde:
Det kan være, at du får diarré. Stop med at tage Macrogol beta plus Elektrolytter, indtil diarréen er forsvundet, og start igen med en lavere dosis. Hvis du er usikker, spørg din læge eller apotek.

Hvis du har glemt at tage Macrogol beta plus Elektrolytter:
Tag den dosis, så snart du husker det. Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere indtagelse.

Hvis du stopper med at tage Macrogol beta plus Elektrolytter:
Informer venligst din læge eller apotek, hvis du stopper med at tage Macrogol beta plus Elektrolytter.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hvis du føler dig svag eller mere træt, er åndenød fyr, meget tørstig, har hovedpine, eller hvis du får hævede ankler, skal du ikke tage Macrogol beta plus Elektrolytter mere og straks informere din læge.

Følgende bivirkninger kan forekomme ved indtagelse eller brug af Macrogol beta plus Elektrolytter:
Bivirkninger i mave-tarmkanalen optræder oftest. Mild diarré forbedres normalt, så snart dosis af Macrogol beta plus Elektrolytter reduceres.

Almindelige (kan optræde hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Kløe, hovedpine, mavesmerter, diarré, opkast, kvalme, oppustethed, ødemer i ekstremiteterne.

Sjældne (kan optræde hos op til 1 ud af 100 behandlede):
Udslet, fordøjelsesbesvær, oppustethed.

Ubeskrivelig hyppighed (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):
Allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, åndenød og hudreaktioner. Allergiske hudreaktioner, herunder vævs hævelse, nældefeber, hudrødme. Ændringer i kroppens væske- eller elektrolytbalance (forhøjede eller nedsatte kalium niveauer, nedsatte natrium niveauer), tarmlyde, ubehag i analområdet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedlagte. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling Farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTTER OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen angivet på kartonen og beholderen efter "Udbydelse til". Udløbsdatoen vedrører den sidste dag i måneden. Opbevar ikke over 25°C. Når du har opløst Macrogol beta plus Elektrolytter i vand, og du ikke kan drikke det med det samme, skal du holde det lukket og opbevare det i køleskab (2°C - 8° C). Kassér den opløsning, som du ikke har brugt inden for 24 timer. Kassér ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek om, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Macrogol beta plus Elektrolytter indeholder:
Hver pose indeholder følgende aktive stoffer: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,351 g, natriumhydrogencarbonat 0,179 g, kaliumchlorid 0,047 g. De øvrige ingredienser er: Højdiskpers siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsin-smag (indeholder: Aromastoffer og aromaekstrakter, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citron-lime-smag (indeholder: aromaekstrakter, maltodextrin, mannitol (Ph.Eur), D-glukono-1,5-lacton, sorbitol (Ph.Eur), arabisk gummi, højdiskpers siliciumdioxid).

Hvordan Macrogol beta plus Elektrolytter ser ud, og indholdet af pakken:
Flydende hvidt pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Hver pose indeholder 13,8 g pulver og er pakket i pakker med 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) og 100 (2 x 50) poser. Det er muligt, at ikke alle pakke størrelser markedsføres.

Farmaceutisk virksomhed:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon: 08 21/74 88 10
Telefax: 08 21/74 88 14 20
E-mail: info@betapharm.de

Producent:
Klocke Pharma-Service GmbH
Max-Becker-Straße 6
76356 Weingarten

Hermes Pharma Ges.m.b.H
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Østrig

Denne brugervejledning blev senest revideret i april 2021.

Kilde: Oplysninger i pakningsvedlagte
Dato: 11/2021

Anvendelsesområder: til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og ældre patienter.