Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol AL 13,7 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Anvendelsesområder: Afføringsmiddel til behandling af kronisk forstoppelse hos voksne, børn fra 12 år og ældre patienter.

For risici og bivirkninger skal du læse indlægssedlen og spørge din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Macrogol AL 13,7 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har sagt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis din tilstand forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring ved kronisk forstoppelse efter 14 dage, eller ved afføringshold efter 3 dage, skal du kontakte en læge.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du henvende dig til din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER MACROGOL AL 13,7 G, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVAD BØR DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF MACROGOL AL 13,7 G?
3. SÅDAN SKAL MACROGOL AL 13,7 G TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. SÅDAN OPBEVARER DU MACROGOL AL 13,7 G?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER MACROGOL AL 13,7 G, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Navnet på dette lægemiddel er Macrogol AL 13,7 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Det er et afføringsmiddel til behandling af kronisk forstoppelse hos voksne, børn fra 12 år og ældre patienter. Det hjælper dig med at have en problemfri tarmfunktion, selvom du tidligere har lidt af forstoppelse i længere tid. Det virker også ved meget svær forstoppelse, som kaldes afføringshold (komplet og svær forstoppelse).

2. HVAD BØR DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF MACROGOL AL 13,7 G?

Macrogol AL 13,7 g må ikke tages, hvis du:

• er allergisk over for en af de i afsnit 6 nævnte ingredienser i dette lægemiddel.
• har en tarmperforation.
• har en tarmsnævring eller tarmobstruktion (ileus), f.eks. på grund af tarmlammelse.
• lider af en alvorlig inflammatorisk tarmsygdom såsom colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller toxisk megacolon.

Hvis en af disse punkter gælder for dig, skal du venligst spørge din læge eller apotek til råds.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Hvis du oplever bivirkninger som hævelse, åndedrætsbesvær, træthed, dehydrering (tegn inkluderer øget tørst, tør mund og svaghed) eller hjerteproblemer, skal du straks stoppe med at tage Macrogol AL 13,7 g og kontakte din læge.

Indtagelse af Macrogol AL 13,7 g sammen med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at bruge andre lægemidler. Nogle lægers effektivitet, såsom antiepileptika, kan være nedsat under behandling med Macrogol AL 13,7 g. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler. Hvis du tager større mængder Macrogol AL 13,7 g (f.eks. ved afføringshold), bør du tage andre lægemidler tidligst 1 time efter indtagelse af Macrogol AL 13,7 g.

Graviditet og amning:
Macrogol AL 13,7 g kan tages under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Macrogol AL 13,7 g påvirker ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

Macrogol AL 13,7 g indeholder kalium:
1 pose indeholder 0,68 mmol (26 mg) kalium. Hvis du tager mere end 1 pose dagligt og samtidig lider af nedsat nyrefunktion eller skal følge en kaliumkontrolleret diæt (lav-kaliumdiæt), bør du tage dette i betragtning.

Macrogol AL 13,7 g indeholder natrium:
1 pose indeholder 8,13 mmol (187 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig diæt, bør du tage dette i betragtning.

3. SÅDAN SKAL MACROGOL AL 13,7 G TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som er aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du er usikker. Dette lægemiddel kan tages når som helst, med eller uden mad eller drikke.

Kronisk forstoppelse (forstoppelse i længere tid):
Den anbefalede dosis for voksne og børn fra 12 år er: 1 pose 1- til 3 gange dagligt, afhængig af sværhedsgraden af din forstoppelse. Dosen kan efter et par dage reduceres til den lavest effektive dosis.

Afføringshold (komplet svær forstoppelse):
Før du tager dette lægemiddel mod afføringshold, skal det bekræftes, at du lider af denne tilstand. Den anbefalede dosis for voksne og børn fra 12 år er: 8 poser dagligt. De 8 poser skal tages hver dag inden for en periode på 6 timer, om nødvendigt i op til 3 dage.

Børn under 12 år:
Dette lægemiddel anbefales ikke. Andre styrker af dette lægemiddel kan være mere hensigtsmæssige.

Patienter med nedsat nyrefunktion:
Der er ikke behov for dosisændring til behandling af kronisk forstoppelse eller afføringshold.

Patienter med hjertesygdom:
Tag ikke mere end 2 poser inden for 1 time.

Brugsmetode:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt 125 ml vand. Rør godt rundt, indtil alt pulveret er opløst, og opløsningen er klar eller let uklar, og drik derefter opløsningen. Til behandling af afføringshold kan det være nemmere at opløse indholdet af alle 8 poser i 1 liter vand. Den færdige opløsning bør ikke opbevares i mere end 24 timer i en tætsluttet beholder i køleskabet.

Behandlingsvarighed:
Forstoppelse:
Behandlingen med Macrogol AL 13,7 g varer normalt i ca. 2 uger. Hvis du skal tage Macrogol AL 13,7 g i længere tid, skal du tale med din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom som f.eks. Parkinsons sygdom eller multipel sklerose (MS), eller hvis du tager medicin, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager Macrogol AL 13,7 g i længere tid end 2 uger. Til langtidsbehandling kan dosis normalt reduceres til 1 eller 2 poser pr. dag.

Afføringshold:
Behandlingen med Macrogol AL 13,7 g kan vare op til 3 dage.

Hvis du har taget en større mængde Macrogol AL 13,7 g, end du burde:
Du kan opleve svær diarré, hvilket kan føre til dehydrering. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Macrogol AL 13,7 g og drikke rigeligt med væske. Hvis du er bekymret, skal du kontakte din læge eller apotek.

Hvis du glemmer at tage Macrogol AL 13,7 g:
Tag dosis, så snart du husker det, og fortsæt derefter behandlingen som før. Tag ikke en dobbeltdosis for at kompensere for en glemt dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage Macrogol AL 13,7 g og kontakte din læge:

• en alvorlig allergisk reaktion, der forårsager åndedrætsbesvær eller svimmelhed, eller hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals-/svælg.
• Tegn på allergi som hududslæt, kløe eller åndedrætsbesvær.
• Tegn på en ændring i væske- eller elektrolytbalancen i din krop, f.eks. hævelse (oftest i anklerne), træthed, dehydrering eller øget tørst i kombination med hovedpine. Disse symptomer kan være tegn på for højt eller for lavt kaliumindhold i blodet.

Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret:
Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Rumlen i maven, hævet mave eller mavesmerter, oppustethed.
• Opkastning, kvalme, fordøjelsesproblemer.
• Sår efter.
• Hvis du får let diarré, når du begynder at tage Macrogol AL 13,7 g, vil dit velbefindende normalt forbedres, hvis du reducerer mængden af Macrogol AL 13,7 g, du tager.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlet):

• Udslet på huden, hudrødme eller nældefeber.
• Hævelse af hænder, fødder eller ankler.

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Hovedpine.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du opdager bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU MACROGOL AL 13,7 G?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på emballagen og posen angivne udløbsdato "Udløbsdato:". Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for de uåbnede poser. Når du har opløst Macrogol AL 13,7 g i vand, skal du opbevare opløsningen i en tætsluttet beholder i køleskabet (+2°C til +8°C), hvis du ikke kan drikke den straks. Smid løsningen væk, hvis den ikke er blevet brugt inden for 24 timer. Smid ikke medicin i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere skal bruge den. Du bidrager også til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Macrogol AL 13,7 g indeholder:
De aktive ingredienser er Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat og kaliumchlorid. 1 pose indeholder: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 350,7 mg, natriumhydrogencarbonat 178,5 mg, kaliumchlorid 46,6 mg. De øvrige ingredienser er citronsmag og acesulfamkalium som sødemiddel. Citronsmagen indeholder følgende ingredienser: arabisk gummi og smagsstoffer.

Sådan ser Macrogol AL 13,7 g ud, og indholdet af pakken:
Hvidt pulver pakket i poser. Macrogol AL 13,7 g fås i pakninger med 10, 20, 30, 50 og 100 poser.

Farmaceutisk virksomhed:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Str. 19
89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugervejledning blev senest revideret i juli 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2021

Anvendelsesområder: Afføringsmiddel til behandling af kronisk forstoppelse hos voksne, børn over 12 år og ældre patienter.