Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol AL 13,7 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Anvendelsesområder: Afføringsmiddel til behandling af kronisk forstoppelse hos voksne, børn over 12 år og ældre patienter.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Macrogol AL 13,7 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotekspersonale.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis din tilstand bliver værre, eller hvis der efter 14 dage med kronisk forstoppelse eller 3 dage med afføringsretention ikke er nogen forbedring, skal du kontakte din læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Macrogol AL 13,7 g, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Macrogol AL 13,7 g?
3. Sådan skal du tage Macrogol AL 13,7 g?
4. Hvilke bivirkninger kan der opstå?
5. Sådan opbevarer du Macrogol AL 13,7 g?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. HVAD ER MACROGOL AL 13,7 G, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Navnet på dette lægemiddel er Macrogol AL 13,7 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Det er et afføringsmiddel til behandling af kronisk forstoppelse hos voksne, børn over 12 år og ældre patienter. Det hjælper dig med at have en problemfri tarmfunktion, selv hvis du har lidt af forstoppelse i en længere periode. Det virker også ved meget alvorlig forstoppelse, som kaldes afføringsretention (kompleks svær forstoppelse).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, INDEN DU TAGER MACROGOL AL 13,7 G?

Macrogol AL 13,7 g må ikke tages, hvis du:

• er allergisk over for en af de ingredienser, der er nævnt i afsnit 6 i dette lægemiddel.
• har en tarmperforation.
• har en tarmindsnævring eller en tarmobstruktion (ileus), f.eks. på grund af tarmlammelse.
• lider af en alvorlig inflammatorisk tarmsygdom såsom colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller toxisk megacolon.

Hvis en af disse punkter gælder for dig, bør du kontakte din læge eller apotekspersonale for råd.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Hvis du oplever bivirkninger som hævelser, åndenød, træthed, dehydrering (tegn inkluderer øget tørst, tør mund og svaghed) eller hjertelidelser, skal du straks stoppe med at tage Macrogol AL 13,7 g og kontakte din læge.

Tagelse af Macrogol AL 13,7 g sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotekspersonale, hvis du bruger andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig eller har til hensigt at anvende andre lægemidler. Effektiviteten af nogle lægemidler, såsom antiepileptika, kan være nedsat under brugen af Macrogol AL 13,7 g. Vær venlig at informere din læge eller apotekspersonale, hvis du tager andre lægemidler. Hvis du tager store mængder Macrogol AL 13,7 g (f.eks. ved afføringsretention), bør du tage andre lægemidler tidligst 1 time efter indtagelse af Macrogol AL 13,7 g.

Graviditet og amning:
Macrogol AL 13,7 g kan tages under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotekspersonale om råd, før du tager dette lægemiddel.

Aktivitet i trafikken og evnen til at betjene maskiner:
Macrogol AL 13,7 g påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Macrogol AL 13,7 g indeholder kalium:
1 pose indeholder 0,68 mmol (26 mg) kalium. Hvis du tager mere end 1 pose dagligt, og samtidig har nedsat nyrefunktion eller skal følge en kaliumkontrolleret diæt (diæt med lavt kaliumindhold), bør du tage hensyn hertil.

Macrogol AL 13,7 g indeholder natrium:
1 pose indeholder 8,13 mmol (187 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig diæt, bør du tage hensyn hertil.

3. SÅDAN SKAL DU TAG MACROGOL AL 13,7 G?

Tag altid dette lægemiddel som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotekspersonale. Spørg din læge eller apotekspersonale, hvis du er usikker. Dette lægemiddel kan tages når som helst med eller uden mad eller drikke.

Kronisk forstoppelse (forstoppelse i længere tid):
Den anbefalede dosis for voksne og børn over 12 år er: 1 pose 1-3 gange dagligt, afhængigt af sværhedsgraden af din forstoppelse. Doser kan efter et par dage ændres til den lavest mulige effektive dosis.

Afføringsretention (kompleks svær forstoppelse):
Før du tager dette lægemiddel mod afføringsretention, skal det bekræftes, at du lider af denne tilstand. Den anbefalede dosis for voksne og børn over 12 år er: 8 poser dagligt. De 8 poser skal tages hver dag inden for en periode på 6 timer, om nødvendigt i op til 3 dage.

Børn under 12 år:
Dette lægemiddel anbefales ikke. Andre styrker af dette lægemiddel kan muligvis være bedre egnede.

Patienter med nedsat nyrefunktion:
Der er ikke behov for at ændre dosis ved behandling af kronisk forstoppelse eller afføringsretention.

Patienter med hjertesygdom:
Tag ikke mere end 2 poser inden for 1 time.

Anvendelsesmetode:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt 125 ml vand. Rør godt rundt, indtil alt pulveret er opløst, og opløsningen er klar eller let uklar, og drik derefter opløsningen. For behandling af afføringsretention kan det være lettere at opløse indholdet af alle 8 poser i 1 l vand. Den klar til brug-løsning bør ikke opbevares i mere end 24 timer i en lukket beholder i køleskabet.

Brugens varighed:
Forstoppelse:
Behandlingen med Macrogol AL 13,7 g varer normalt omkring 2 uger. Hvis du skal tage Macrogol AL 13,7 g i en længere periode, bør du tale med din læge. Hvis din forstoppelse er forårsaget af en sygdom som f.eks. Parkinsons sygdom eller multipel sklerose (MS), eller hvis du tager medicin, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager Macrogol AL 13,7 g i længere tid end 2 uger. Ved langvarig behandling kan dosis normalt reduceres til 1 eller 2 poser om dagen.

Afføringsretention:
Behandlingen med Macrogol AL 13,7 g kan vare op til 3 dage.

Hvis du har taget en større mængde Macrogol AL 13,7 g, end du skulle:
Du kan få svær diarré, som kan føre til dehydrering. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Macrogol AL 13,7 g og drikke rigeligt med væsker. Hvis du er bekymret, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale.

Hvis du har glemt at tage Macrogol AL 13,7 g:
Tag dosis, så snart du kommer i tanke om det, og fortsæt behandlingen som før. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil få dem.

Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage Macrogol AL 13,7 g og kontakte din læge:

• en alvorlig allergisk reaktion, der forårsager vejrtrækningsbesvær eller svimmelhed, eller hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals- / svælgområde.
• Tegn på allergi som udslæt, kløe eller åndenød.
• Tegn på ændringer i væske- eller elektrolytbalance i din krop, såsom hævelse (normalt i området omkring anklerne), udmattelse, dehydrering eller øget tørst i kombination med hovedpine. Disse symptomer kan være tegn på for højt eller for lavt kaliumindhold i blodet.

Følgende bivirkninger er også rapporteret:
Almindeligt (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• rumlen i maven, oppustethed eller mavesmerter, oppustethed.
• Opkastning, kvalme, fordøjelsesbesvær.
• sårne bagdel.
• Hvis du oplever let diarré, når du begynder at tage Macrogol AL 13,7 g, vil dit velbefindende normalt forbedres, hvis du nedsætter mængden af Macrogol AL 13,7 g, du tager.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• nældefeber på huden, rødme i huden eller nældefeber.
• Hævelse af hænder, fødder eller ankler.

Ukendt (frekvens kan ikke skønnes ud fra de tilgængelige data):

• hovedpine.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske medicinagentur, att. Pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU MACROGOL AL 13,7 G?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og posen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. For uåbnede poser kræves der ingen særlige opbevaringsforhold. Så snart du har opløst Macrogol AL 13,7 g i vand, skal du opbevare opløsningen i en lukket beholder i køleskabet (+2°C til +8°C), hvis du ikke kan drikke det straks. Bortskaf ikke opløsningen, hvis den ikke er opbrugt inden for 24 timer. Bortskaf ikke medicin i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotekspersonale, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Du bidrager hermed til at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Macrogol AL 13,7 g indeholder:
De aktive stoffer er Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat og kaliumchlorid. 1 pose indeholder: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 350,7 mg, natriumhydrogencarbonat 178,5 mg, kaliumchlorid 46,6 mg. De øvrige ingredienser er citronsmag og Acesulfam-K som sødemiddel. Citronsmagen indeholder følgende ingredienser: Gummi arabicum og aromastoffer.

Sådan ser Macrogol AL 13,7 g ud, og indholdet af pakken:
Hvidt pulver pakket i poser. Macrogol AL 13,7 g fås i pakninger med 10, 20, 30, 50 og 100 poser.

Farmaceutisk virksomhed:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Str. 19
89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2021

Anvendelsesområder: Afføringsmiddel til behandling af kronisk forstoppelse hos voksne, børn fra 12 år og ældre patienter.