Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol - 1 A Pharma, pulver. Indikationer: til behandling af kronisk forstoppelse.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Macrogol - 1 A Pharma, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse
Aktive stoffer: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid

Læs den samlede indlægsseddel omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller hvis du bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Macrogol - 1 A Pharma og hvordan anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol - 1 A Pharma?
3. Hvordan skal Macrogol - 1 A Pharma tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Macrogol - 1 A Pharma?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. HVAD ER MACROGOL - 1 A PHARMA OG HVORFOR ANVENDES DET?

Macrogol - 1 A Pharma er et afføringsmiddel til behandling af kronisk forstoppelse. Anvendelse hos børn under 12 år anbefales ikke. Macrogol 3350 gør din afføring blødere og letter passage, hvilket hjælper dig med at blive befriet for forstoppelse. Elektrolytter (salte) hjælper med at opretholde normale niveauer af kroppens natrium, kalium og vand, mens din forstoppelse behandles. Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller hvis du bliver værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol - 1 A Pharma?

Macrogol - 1 A Pharma må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• ved perforation af tarmvæggen.
• hvis du har en tarmblokering (tarmindsnævring, tarmobstruktion, ileus).
• ved svære inflammatoriske tarmsygdomme som f.eks. colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller toxisk megacolon.

Informér din læge eller apotek, hvis nogen af ovenstående forhold gælder for dig.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Macrogol - 1 A Pharma.

Børn:
Anvendelse hos børn under 12 år anbefales ikke.

Indtagelse af Macrogol - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Effekten af nogle lægemidler, såsom antiepileptika, kan reduceres ved samtidig brug af Macrogol - 1 A Pharma.

Indtagelse af Macrogol - 1 A Pharma sammen med mad og drikke:
Macrogol - 1 A Pharma kan tages når som helst og uafhængigt af indtagelse af mad og drikke.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Kørsel og brug af maskiner:
Macrogol - 1 A Pharma har ingen indflydelse på evnen til at køre bil eller bruge maskiner.

Macrogol - 1 A Pharma indeholder kalium, natrium og sorbitol:

• Macrogol - 1 A Pharma indeholder 0,6 mmol (24 mg) kalium pr. pose. Hvis du har nedsat nyrefunktion eller skal følge en kaliumbegrænset diæt (lavkaldiæt) og tager mere end 1 pose dagligt, bør du tage dette i betragtning.
• Macrogol - 1 A Pharma indeholder 188 mg (8,2 mmol) natrium (hovedbestanddeel i bordsalt) pr. pose. Dette svarer til 9,4% af den anbefalede maksimale daglige natriumindtagelse for en voksen. Den maksimale anbefalede daglige dosis af dette lægemiddel indeholder 564 mg natrium. Dette svarer til 28,2% af den anbefalede maksimale daglige natriumindtagelse for en voksen. Tal med din læge eller apotek, hvis du har brug for 3 poser dagligt over længere tid, især hvis du skal følge en lav-sodium diæt.
• Citron-lime smagen i Macrogol - 1 A Pharma indeholder 0,8 mg sorbitol pr. pose. Tag først dette lægemiddel efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Macrogol - 1 A Pharma tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Indtagelsen af den tilberedte Macrogol - 1 A Pharma opløsning erstatter ikke den sædvanlige væskeindtagelse, som skal fortsætte.

Voksne, unge (fra 12 år) og ældre patienter:
Den sædvanlige dosis til forstoppelse er 1-3 gange dagligt 1 pose.

Anvendelse hos børn (under 12 år):
Macrogol - 1 A Pharma anbefales ikke til brug hos børn under 12 år.

Fremstilling af opløsningen:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt 125 ml eller 1/8 liter vand. Rør indtil pulveret er opløst, og drik derefter opløsningen.

Anvendelsens varighed:
Varigheden af behandlingen af forstoppelse bør normalt ikke overstige 2 uger. Hvis du skal tage Macrogol - 1 A Pharma i længere tid, så tal med din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom som Parkinsons sygdom eller multipel sklerose (MS), kan din læge anbefale, at du tager Macrogol - 1 A Pharma i mere end 2 uger. Til langtidsbehandling kan dosis normalt reduceres til 1 eller 2 poser pr. dag.

Hvis du har taget en større mængde Macrogol - 1 A Pharma end du burde:
Dette kan føre til svære smerter og oppustethed i maven, opkastning eller diarré. Kontakt venligst din læge eller apotek i sådanne tilfælde.

Hvis du glemmer at tage Macrogol - 1 A Pharma:
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du husker det. Fortsæt med den planlagte dosis. Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du glemte den foregående dosis.

Hvis du stopper med at tage Macrogol - 1 A Pharma:
For at få den største fordel af Macrogol - 1 A Pharma, skal du tage lægemidlet altid i henhold til indlægssedlen. Dette sikrer, at din forstoppelse bliver løst, ellers kan dine gener fortsætte.

Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 14 dage, skal du kontakte en læge. Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, må du ikke tage Macrogol - 1 A Pharma og søge straks læge:

• Tegn på allergi, såsom udslæt, kløe, åndenød eller vejrtrækningsbesvær, eller hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg.
• Tegn på væske- eller elektrolytforstyrrelser i kroppen, såsom hævelser (primært i ankelleddene), åndenød, svaghed, træthed, forøget tørst med hovedpine.

Følgende bivirkninger kan optræde ved indtagelse af Macrogol - 1 A Pharma: Bivirkninger i fordøjelsessystemet (gastrointestinale) optræder oftest. Let diarré forbedres generelt, når dosis af Macrogol - 1 A Pharma reduceres.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Kløe
• Hovedpine
• Abdominalsmerter
• Diarré
• Opkastning
• Kvalme
• Oppustethed
• Ødemer i ekstremiteterne

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Udslet
• Fordøjelsesbesvær
• Oppustet mave (abdominal oppustethed)

Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data):

• Allergiske reaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner, åndenød og hudreaktioner
• Allergiske hudreaktioner inklusive vævs hævelse, nældefeber (urtikaria), rødme i huden
• Forstyrrelser i elektrolytbalancen, især nedsat/forhøjet kaliumkoncentration i blodet
• Tarmlyde
• Gener i anusområdet

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske medicinalagentur, afdelingen for lægemiddelsikkerhed, D-53075 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HUR OPBEVARER MAN MACROGOL - 1 A PHARMA?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på emballagen og poser angivne "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Må ikke opbevares over 25°C. Du må ikke bruge Macrogol - 1 A Pharma, hvis du opdager, at en pose er beskadiget. Den tilberedte, klar til brug opløsning kan dækkes og opbevares i køleskab (2°C - 8°C) og bør bruges inden for 24 timer. Efter 24 timer skal eventuel ubenyttet opløsning kasseres. Kassér ikke lægemidler i spildevand. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Macrogol - 1 A Pharma indeholder:
Hver pose indeholder følgende aktive stoffer: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,3507 g, natriumhydrogencarbonat 0,1785 g og kaliumchlorid 0,0466 g. Øvrige ingredienser er: højdiskperse siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsinsmag (appelsinsmag indeholder: aromastoffer, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citrongræs-lime smag (citrongræs-lime smag indeholder: aromastoffer, maltodextrin, mannitol [Ph.Eur.], D-glukono-1,5-lacton, sorbitol [Ph.Eur.], arabisk gummi, højdiskperse siliciumdioxid).

Hvordan Macrogol - 1 A Pharma ser ud, og indholdet af pakken:
Macrogol - 1 A Pharma er et hvidt pulver. Hver pose indeholder 13,8 g pulver og er pakket i pakket i 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) og 100 (2 x 50) poser. Det er ikke sikkert, at alle pakkerstørrelser bliver markedsført.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning blev sidst revideret i oktober 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2019

Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse.