Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol - 1 A Pharma, pulver. Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse.

Læs pakningsvedledningen om risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Macrogol - 1 A Pharma, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse
Aktive stoffer: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning, eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke nævnes i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig værre efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER MACROGOL - 1 A PHARMA, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER MACROGOL - 1 A PHARMA?
3. HVORDAN SKAL MACROGOL - 1 A PHARMA TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL MACROGOL - 1 A PHARMA OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER MACROGOL - 1 A PHARMA, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Macrogol - 1 A Pharma er et afføringsmiddel til behandling af kronisk forstoppelse. Anvendelsen til børn under 12 år frarådes. Macrogol 3350 gør din afføring blødere og letter passage, hvilket hjælper med at lindre forstoppelse. Elektrolytter (salte) hjælper med at opretholde de normale niveauer af kroppens natrium, kalium og vand, mens din forstoppelse behandles. Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig værre efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER MACROGOL - 1 A PHARMA?

Macrogol - 1 A Pharma må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid eller et af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.
• ved perforeret tarmvæg.
• hvis du har en tarmobstruktion (tarmindsnævring, tarmverschluss, ileus).
• ved svære inflammatoriske tarmsygdomme såsom colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller toksisk megacolon.

Venligst informer din læge eller apoteker, hvis dette er tilfældet for dig.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, inden du tager Macrogol - 1 A Pharma.

Børn:
Anvendelsen til børn under 12 år frarådes.

Tagelse af Macrogol - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, om du for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du har til hensigt at tage andre lægemidler. Nogle lægers virkning, såsom antiepileptika, kan blive reduceret ved samtidig indtagelse af Macrogol - 1 A Pharma.

Tagelse af Macrogol - 1 A Pharma sammen med mad og drikke:
Macrogol - 1 A Pharma kan tages på et hvilket som helst tidspunkt og uafhængigt af indtagelsen af mad og drikke.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, inden du tager dette lægemiddel.

Kørsel og betjening af maskiner:
Macrogol - 1 A Pharma har ingen indflydelse på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Macrogol - 1 A Pharma indeholder kalium, natrium og sorbitol:

• Macrogol - 1 A Pharma indeholder 0,6 mmol (24 mg) kalium pr. pose. Hvis du lider af nedsat nyrefunktion eller skal følge en kaliumkontrolleret diæt og indtager mere end 1 pose dagligt, skal du tage dette i betragtning.
• Macrogol - 1 A Pharma indeholder 188 mg (8,2 mmol) natrium (hovedbestanddel af køkkensalt/spisesalt) pr. pose. Dette svarer til 9,4 % af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales for en voksen. Den maksimale anbefalede dagsdosis af dette lægemiddel indeholder 564 mg natrium. Dette svarer til 28,2 % af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales for en voksen. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har brug for 3 poser dagligt i en længere periode, især hvis du skal følge en diæt med lavt natriumindhold.
• Det citron-lime aroma i Macrogol - 1 A Pharma indeholder 0,8 mg sorbitol pr. pose. Tag først dette lægemiddel efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en overfølsomhed over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL MACROGOL - 1 A PHARMA TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller præcist som din læge eller apoteker anbefaler. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Indtagelse af den tilberedte Macrogol - 1 A Pharma-opløsning erstatter ikke det sædvanlige væskeindtag; det skal fortsat sikres.

Voksne, unge (fra 12 år) og ældre patienter:
Den sædvanlige dosis ved forstoppelse er 1-3 gange dagligt 1 pose.

Anvendelse hos børn (under 12 år):
Macrogol - 1 A Pharma anbefales ikke til brug hos børn under 12 år.

Fremstilling af opløsningen:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt 125 ml eller 1/8 liter vand. Rør indtil pulveret er opløst og drik derefter opløsningen.

Behandlingens varighed:
Behandlingens varighed ved forstoppelse bør normalt ikke overstige 2 uger. Hvis du skal tage Macrogol - 1 A Pharma i længere tid, skal du tale med din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom såsom Parkinson eller multipel sklerose (MS) eller hvis du tager medicin, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager Macrogol - 1 A Pharma i længere tid end 2 uger. Til langtidsbehandling kan dosis normalt reduceres til 1 eller 2 poser om dagen.

Hvis du har taget en større mængde Macrogol - 1 A Pharma, end du burde:
Dette kan føre til kraftige mavesmerter oghævelse (oppustethed), opkastning (kvalme) eller diarré. Kontakt venligst din læge eller apoteker i sådanne tilfælde.

Hvis du glemmer at tage Macrogol - 1 A Pharma:
Hvis du glemmer at tage en dosis, tag den så snart du husker det. Fortsæt med den planlagte dosering. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis.

Hvis du stopper med at tage Macrogol - 1 A Pharma:
For at få det største udbytte af Macrogol - 1 A Pharma, skal du altid tage lægemidlet i henhold til pakningsvedledningen. Dette sikrer, at din forstoppelse fjernes, ellers kan de symptomer, du lider af, forblive.

Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 14 dage, skal du søge læge. Hvis du har spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage Macrogol - 1 A Pharma og straks kontakte din læge:

• Tecken på allergi, såsom udslæt, kløe, åndenød eller vejrtrækningsbesvær eller hævelse af ansigtet, læberne, tungen eller halsen.
• Tecken på væske- eller elektrolytubalance (saltubalance) i kroppen, såsom hævelser (primært ved anklerne), åndenød, svaghed, træthed, tørst med hovedpine.

Følgende bivirkninger kan forekomme ved brug af Macrogol - 1 A Pharma: Bivirkninger i fordøjelsessystemet forekommer oftest. Mild diarré forbedres generelt, så snart dosen af Macrogol - 1 A Pharma reduceres.

Hyppige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Kløe
• Hovedpine
• Mavesmerter
• Diarré
• Opkastning
• Kvalme
• Oppustethed
• Ødemer i ekstremiteterne

Mindre almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Hududslæt
• Fordøjelsesbesvær
• Oppustethed (abdominal distension)

Ikke kendt (hyppighed ikke kan vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, åndenød og hudreaktioner
• Allergiske hudreaktioner, herunder vævs hævelse, nældefeber, hudrødme
• Ubalancer i elektrolytterne, især reduceret/forøget kaliumkoncentration i blodet
• Darmlyde
• Ubehag i analområdet

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL MACROGOL - 1 A PHARMA OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og poserne efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den anførte måned. Opbevares ikke over 25°C. Du må ikke bruge Macrogol - 1 A Pharma, hvis du bemærker, at en pose er beskadiget. Den tilberedte brugsklar opløsning kan opbevares dækket i køleskabet (2°C - 8°C) og skal bruges inden for 24 timer. Efter 24 timer skal al ubrugt opløsning kasseres. Smid ikke lægemidler i spildevandet. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Macrogol - 1 A Pharma indeholder:
Hver pose indeholder følgende aktive stoffer: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,3507 g, natriumhydrogencarbonat 0,1785 g og kaliumchlorid 0,0466 g. De øvrige ingredienser er: højdispersivt silikondioxid, natriumsaccharin, appelsin-aroma (appelsin-aroma indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citron-lime aroma (citron-lime aroma indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, mannitol [Ph.Eur.], D-glukono-1,5-lakton, sorbitol [Ph.Eur.], arabisk gummi, højdispersivt silikondioxid).

Hvordan Macrogol - 1 A Pharma ser ud, og indholdet i pakningen:
Macrogol - 1 A Pharma er et hvidt pulver. Hver pose indeholder 13,8 g pulver og er pakket i pakker med 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) og 100 (2 x 50) poser. Ikke alle pakke størrelser er nødvendigvis tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugsinformation er sidst revideret i oktober 2018.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 10/2019

Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse.