Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol - 1 A Pharma, pulver. Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Macrogol - 1 A Pharma, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse
Virksomme stoffer: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Macrogol - 1 A Pharma, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol - 1 A Pharma?
3. Sådan skal du tage Macrogol - 1 A Pharma?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Sådan opbevares Macrogol - 1 A Pharma?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Macrogol - 1 A Pharma, og hvad anvendes det til?

Macrogol - 1 A Pharma er et afføringsmiddel til behandling af kronisk forstoppelse. Anvendelse til børn under 12 år anbefales ikke. Macrogol 3350 gør din afføring blødere og muliggør en lettere passage, så du kan blive befriet fra forstoppelse. Elektrolytter (salte) hjælper med at opretholde normale niveauer af kroppens natrium, kalium og vand, mens din forstoppelse behandles. Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol - 1 A Pharma?

Macrogol - 1 A Pharma må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• ved perforeret tarmvæg.
• hvis du har en tarmblokering (tarmindsnævring, tarmobstruktion, ileus).
• ved alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme såsom colitis ulcerosa, morbus Crohn eller toxisk megacolon.

Venligst informér din læge eller apotek, hvis dette gælder for dig.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Macrogol - 1 A Pharma.

Børn:
Anvendelse til børn under 12 år anbefales ikke.

Indtagelse af Macrogol - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget nogen for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Nogle lægemidlers virkning, såsom antiepileptika, kan mindskes ved samtidig indtagelse med Macrogol - 1 A Pharma.

Indtagelse af Macrogol - 1 A Pharma sammen med mad og drikke:
Macrogol - 1 A Pharma kan tages når som helst og uafhængigt af indtagelse af mad og drikke.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Kørsel og brug af maskiner:
Macrogol - 1 A Pharma påvirker ikke evnen til at køre bil og betjene maskiner.

Macrogol - 1 A Pharma indeholder kalium, natrium og sorbitol:

• Macrogol - 1 A Pharma indeholder 0,6 mmol (24 mg) kalium pr. pose. Hvis du har nedsat nyrefunktion eller skal følge en kaliumkontrolleret diæt (diæt med lavt kaliumindhold) og tager mere end 1 pose dagligt, bør du tage hensyn til dette.
• Macrogol - 1 A Pharma indeholder 188 mg (8,2 mmol) natrium (den vigtigste bestanddel af bordsalt) pr. pose. Dette svarer til 9,4 % af den anbefalede maksimale daglige natriumindtagelse for en voksen. Den maksimalt anbefalede dagsdosis af dette lægemiddel indeholder 564 mg natrium. Dette svarer til 28,2 % af den anbefalede maksimale daglige natriumindtagelse for en voksen. Tal med din læge eller apotek, hvis du har brug for at tage 3 poser dagligt i en længere periode, især hvis du skal følge en natriumfattig diæt.
• Det citron-lime aroma i Macrogol - 1 A Pharma indeholder 0,8 mg sorbitol pr. pose. Tag venligst dette lægemiddel først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal du tage Macrogol - 1 A Pharma?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek anbefaler. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Indtagelse af den tilberedte Macrogol -1 A Pharma opløsning erstatter ikke et regelmæssigt væskeindtag, som stadig skal opretholdes.

Voksne, unge (fra 12 år) og ældre patienter:
Den sædvanlige dosis ved forstoppelse er 1-3 gange dagligt 1 pose.

Anvendelse ved børn (under 12 år):
Macrogol - 1 A Pharma anbefales ikke til anvendelse hos børn under 12 år.

Fremstilling af opløsningen:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt 125 ml eller 1/8 liter vand. Rør, indtil pulveret er opløst, og drik derefter opløsningen.

Anvendelsens varighed:
Anvendelsesvarigheden ved forstoppelse bør normalt ikke overstige 2 uger. Hvis du skal tage Macrogol - 1 A Pharma i længere tid, skal du venligst tale med din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom som Parkinson eller multipel sklerose (MS), eller hvis du tager medicin, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager Macrogol - 1 A Pharma i mere end 2 uger. Til langtidsbehandling kan dosis normalt reduceres til 1 eller 2 poser om dagen.

Hvis du har taget en større mængde Macrogol - 1 A Pharma end du burde:
Dette kan føre til svære smerter og oppustethed i maveområdet, opkastning (kvalme) eller diarré. Venligst kontakt din læge eller apotek i dette tilfælde.

Hvis du glemmer at tage Macrogol - 1 A Pharma:
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den så snart du husker det. Fortsæt med den planlagte dosis. Tag ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Macrogol - 1 A Pharma:
For at opnå den største fordel ved Macrogol - 1 A Pharma, skal du altid tage lægemidlet i henhold til indlægssedlen. Dette sikrer, at din forstoppelse bliver fjernet, ellers kan de klager, du lider af, fortsætte.

Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 14 dage, skal du konsultere en læge. Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, kontakt da din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage Macrogol - 1 A Pharma og straks kontakte din læge:

• Tegn på allergi, såsom udslæt, kløe, åndenød eller vejrtrækningsbesvær eller hævelse af ansigtet, læberne, tungen eller svælget.
• Tegn på væske- eller elektrolytforstyrrelser (saltforstyrrelser) i kroppen, såsom hævelse (primært i ankelleddene), åndenød, svaghed, udmattethed, øget tørst med hovedpine.

Følgende bivirkninger kan optræde ved indtagelse af Macrogol - 1 A Pharma: Bivirkninger i fordøjelsessystemet (gastrointestinal området) forekommer oftest. Let diarré forbedres generelt, så snart dosis af Macrogol - 1 A Pharma reduceres.

Hyppige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Kløe
• Hovedpine
• Mavesmerter
• Diarré
• Opkastning
• Kvalme
• Oppustethed
• Ødemer i ekstremiteter

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Udslæt
• Fordøjelsesbesvær
• Oppustet mave (abdominal oppustethed)

Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):

• Allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, åndenød og hudreaktioner
• Allergiske hudreaktioner, herunder vævs hævelse, nældefeber (urticaria), rødme
• Forstyrrelser i elektrolytbalancen, især nedsatte/øget kaliumkoncentration i blodet
• Tarmlyde
• Ubehag i analområdet

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt da din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, afdeling for Pharmakovigilance. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Sådan opbevares Macrogol - 1 A Pharma?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og poserne efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned. Må ikke opbevares over 25 °C. Du må ikke bruge Macrogol - 1 A Pharma, hvis du opdager, at en pose er beskadiget. Den tilberedte brugsklare opløsning kan dækkes og opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) og bør anvendes inden for 24 timer. Efter 24 timer skal al ikke brugt opløsning kasseres. Bortskaf ikke lægemidler i spildevand. Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Det beskytter miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Macrogol - 1 A Pharma indeholder:
Hver pose indeholder følgende aktive ingredienser: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,3507 g, natriumhydrogencarbonat 0,1785 g og kaliumchlorid 0,0466 g. De øvrige ingredienser er: højdispersivt siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsinaroma (appelsinaroma indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citron-lime aroma (citron-lime aroma indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, mannitol [Ph.Eur.], D-glukono-1,5-lacton, sorbitol [Ph.Eur.], arabisk gummi, højdispersivt siliciumdioxid).

Hvordan Macrogol - 1 A Pharma ser ud, og indholdet af pakningen:
Macrogol - 1 A Pharma er et hvidt pulver. Hver pose indeholder 13,8 g pulver og er pakket i pakker med 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) og 100 (2 x 50) poser. Det er muligt, at ikke alle pakke størrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugsanvisning er senest revideret i oktober 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Gældende: 10/2019

Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse.