Vigtige oplysninger (Obligatoriske angivelser):

Maaloxan 25 mVal Suspension, Suspension til indtagelse Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyre skal bindes: halsbrand og syrerelaterede maveproblemer samt mave- eller tolvfingertarmsår (Ulcus ventriculi eller Ulcus duodeni).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek.


Brugsvejledning: Information til brugeren
Maaloxan 25 mVal Suspension, Suspension til indtagelse
Virksomme stoffer: Algeldrat, Magnesiumhydroxid

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du påbegynder indtagelse af dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller præcist efter anvisning fra din læge eller apotek.
- Gem pakningsvedledningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
- Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
- Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning.
- Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning
1. HVAD ER MAALOXAN 25 MVAL SUSPENSION, OG HVORFOR BRUGES DEN?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTagelse AF MAALOXAN 25 MVAL SUSPENSION?
3. HVORDAN SKAL MAALOXAN 25 MVAL SUSPENSION TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN OPBEVARER DU MAALOXAN 25 MVAL SUSPENSION?
6. INDHOLDET AF PACKET OG YDERLIGERE INFORMATION

1. HVAD ER MAALOXAN 25 MVAL SUSPENSION, OG HVORFOR BRUGES DEN?
Maaloxan 25 mVal Suspension er et middel til at binde overskydende mavesyre.
Maaloxan 25 mVal Suspension anvendes til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyre skal bindes:
- halsbrand og syrerelaterede maveproblemer,
- mave- eller tolvfingertarmsår (Ulcus ventriculi eller Ulcus duodeni).

Bemærk:
Hos patienter med mave- eller tolvfingertarmsår bør der overvejes en undersøgelse for Helicobacter pylori (en bestemt bakterietype) og – i tilfælde af påvisning – en behandling, som fuldstændigt eliminerer bakteriet, da dette normalt også helbreder såret.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDtagelse AF MAALOXAN 25 MVAL SUSPENSION?
Maaloxan 25 mVal Suspension må ikke tages,
- hvis du er allergisk overfor Algeldrat eller Magnesiumhydroxid, pebermynteolie, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat (parabener) eller en af de øvrige komponenter nævnt i punkt 6,
- hvis du har alvorlig nyresvigt,
- hvis du har lav fosfatblodsænkning (hypophosphatæmi).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
Vedvarende og tilbagevendende maveproblemer kan være tegn på en alvorlig sygdom, såsom et mave- eller tolvfingertarmsår. En behandling med Maaloxan 25 mVal Suspension bør derfor ikke vare mere end 14 dage uden lægelig undersøgelse. Ved afføring som tjære, blod i afføringen eller opkastning af blod, skal du straks kontakte en læge.

Tal med din læge, før du tager Maaloxan 25 mVal Suspension,
- hvis du har en nyresygdom,
- hvis du følger en fosfatfattig diæt.

Dette lægemiddel kan føre til forstoppelse, og en overdosis kan forårsage nedsatte tarmbevægelser. Høje doser kan hos særligt udsatte patienter, såsom patienter med nedsat nyrefunktion, børn under 2 år eller ældre mennesker, forårsage en nedsat tarmperistaltik og tarmobstruktion eller forværre dem. De aktive stoffer i dette lægemiddel optages næsten ikke fra fordøjelseskanalen til blodet. Derfor er bivirkninger sjældne hos patienter med normal nyrefunktion. Men meget høje doser eller langvarig brug og selv normale doser hos patienter, der følger en fosfatfattig diæt, eller hos børn under 2 år kan føre til fosfatmangel (på grund af aluminium-fosfatbinding). En fosfatmangel kan være forbundet med øget knogleresorption og øget calciumudskillelse i urinen med risiko for osteomalaci, dvs. øget blødhed og bøjningsvillighed af knoglerne.
Ved alvorlig nedsat nyrefunktion kan indtagelsen af magnesium- og aluminiumholdige lægemidler som Maaloxan 25 mVal Suspension forårsage en forhøjet magnesiumindhold i blodet og en forhøjet aluminiumindhold i blodet (risiko for forgiftning!). Ved nedsat nyrefunktion og langvarig anvendelse af høje doser kan der opstå aluminiumaflejringer, især i nerve- og knoglevæv. Dette kan føre til hjerneskader (encephalopati, demens) og anæmi (mikrocytær anæmi) eller forværre dialyseinduceret knoglesygdom (osteomalaci). Derfor bør du undgå langvarig brug af høje doser, hvis du har nedsat nyrefunktion. Ved nedsat nyrefunktion (creatininclearance < 30 ml/min) og langvarig brug er regelmæssig kontrol af aluminium- og magnesiumindholdet i blodet af din læge nødvendig. Aluminiumindholdet i blodet bør ikke overstige 40 µg/l.
Patienter med porfyri (forstyrrelse i dannelsen af det røde blodfarvestof), som gennemgår hæmodialyse (blodrensning), kan have en risiko ved indtagelse af Maaloxan 25 mVal Suspension, hvorfor dette kun bør ske efter samråd med lægen.

Anvendelse hos børn
Maaloxan 25 mVal Suspension bør ikke anvendes hos børn under 12 år, da der ikke er tilstrækkelig erfaring i denne aldersgruppe.

Indtagelse af Maaloxan 25 mVal Suspension sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Samtidig indtagelse af chinidin (lægemiddel mod hjerterytmeforstyrrelser) kan øge chinidinniveauet i blodet og dermed føre til en overdosering af chinidin. Samtidig indtagelse af aluminiumholdige mavesyrer med andre lægemidler kan påvirke deres absorption. Betydelige reduktioner i absorptionen er blevet beskrevet for visse antibiotika som tetracykliner, fluorquinoloner (f.eks. ciprofloxacin, norfloxacin, pefloxacin) og cefalosporiner (f.eks. cefpodoxim). De kan være op til 90 % og er et resultat af dannelsen af ikke-resorberbare compounds af disse lægemidler. Derfor frarådes indtagelse af syrebindende lægemidler under behandling med disse antibiotika. I tilfælde af behov bør andre syrehæmmende lægemidler anvendes.

Absorptionen af følgende lægemidler kan også være nedsat:
Chloroquin, allopurinol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. diclofenac, acetylsalicylsyre, naproxen, indometacin, diflunisal), penicillamin, digoxin, isoniazid, captopril, atenolol, metoprolol, propranolol, dicumarol, levothyroxin, ketoconazol, gabapentin, H2-receptorblokkere, bisfosfonater, ethambutol, lincosamid-antibiotika (f.eks. clindamycin), natriumfluorid, rosuvastatin, glukokortikoider, jernforbindelser og phenothiazine neuroleptika (f.eks. chlorpromazin).

Forsigtighed er påkrævet ved samtidig indtagelse af polystyren-sulfonaustskifterharpikser. Det er muligt, at det kaliumbindende effektivitet i harpiksen kan reduceres, at pH-værdien i blodet kan stige (alkalose) hos patienter med nedsat nyrefunktion, og at det kan resultere i en tarmobstruktion.
Generelt bør du overholde et interval på mindst 2 timer mellem indtagelse af syrebinding mavesyrer og andre lægemidler for at undgå potentiel absorptionbevis.

Indtagelse af Maaloxan 25 mVal Suspension sammen med fødevarer og drikkevarer
Aluminiumholdige syrebinding lægemidler øger aluminiumoptagelsen fra tarmen ved samtidig indtagelse med sure drikkevarer (frugtsafter, vin m.v.). Også brusetabletter indeholder frugtsyrer (f.eks. citrater), der kan øge aluminiumoptagelsen. Dette kan føre til forhøjede aluminiumindhold i blodet, især hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, inden du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Hvis du er gravid, må du kun tage Maaloxan 25 mVal Suspension efter samråd med din læge. For at undgå aluminiumsbelastning og mulig skade på dit barn, må du kun tage dette lægemiddel under graviditeten i kort tid og i så lav en dosis som muligt.
Amning
Aluminiumforbindelser går over i modermælken. En risiko for nyfødte antages ikke, da kun meget små mængder optages. Det er derfor muligt at amme, så længe anbefalingerne for dosering og anvendelsestid overholdes.

Køreevne og evne til at betjene maskiner
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Maaloxan 25 mVal Suspension indeholder sorbitol
Tag dette lægemiddel først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance overfor visse sukkerarter.

Bemærk til diabetikere
Maaloxan 25 mVal Suspension indeholder sødemidlerne sorbitol og mannitol. Fysiologisk brændværdi: ca. 1,32 kJ = ca. 0,32 kcal eller ca. 0,0083 BE pr. 10 ml Suspension til indtagelse (1 pose).

3. HVORDAN SKAL MAALOXAN 25 MVAL SUSPENSION TAGES?
Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller præcist efter aftale lavet med din læge. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre andet er indikeret af lægen, er den sædvanlige dosis:

Mave- og tolvfingertarmsår:
Voksne tager generelt 1 til 2 poser Maaloxan 25 mVal Suspension ufortyndet 1-2 timer efter hver måltid og lige før sengetid. Den daglige dosis bør ikke overstige 4-6 poser Maaloxan 25 mVal Suspension (svarende til ca. 100-150 mVal neutraliseringsevne).

Symptomatisk behandling af halsbrand og syrerelaterede maveproblemer:
Tag efter behov flere gange dagligt en pose Maaloxan 25 mVal Suspension.

Anvendelsesmåde
Til indtagelse. Før brug skal posen masseres godt, og derefter åbnes ved den markerede kant. Indholdet i posen kan enten hældes på en ske og derefter indtages ufortyndet eller tømmes direkte fra posen i munden.

Bemærk:
Indtagelse af andre lægemidler skal generelt ske mindst to timer før eller efter indtagelse af Maaloxan 25 mVal Suspension. Under behandling med antibiotika, såsom tetracykliner og quinoloner, frarådes indtagelse af syrebinding mavesyrer (se "Indtagelse af Maaloxan 25 mVal Suspension sammen med andre lægemidler").

Anvendelsens varighed
Behandlingsvarigheden afhænger af sygdommens art, sværhed og forløb. Hvis symptomerne varer ved i längre end 2 uger under behandlingen, bør lægen konsulteres.

Hvis du har taget en større mængde af Maaloxan 25 mVal Suspension end du burde
Forgiftninger fra Maaloxan 25 mVal Suspension er usandsynlige på grund af den lave optagelse af aluminium og magnesium. Ved overdosis kan der opstå ændringer i afføringsmønsteret som afføringsløshed, øget afføringsfrekvens, mavesmerter og opkastninger. Særlige foranstaltninger er normalt ikke nødvendige.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal en læge kontaktes straks ved mistanke om overdosis med større mængder af Maaloxan 25 mVal Suspension. I sådanne tilfælde kan der opstå eller forværres en forstyrrelse i tarmpassagen og intestinal obstruktion.

Hvis du har glemt at tage Maaloxan 25 mVal Suspension
Tag ikke mere Maaloxan 25 mVal Suspension næste gang, men fortsæt med den foreskrevne eller anbefalede dosis.

Hvis du stopper med at tage Maaloxan 25 mVal Suspension
Tal altid med din læge, før du afbryder eller afslutter en ordineret behandling med Maaloxan 25 mVal Suspension for tidligt, f.eks. på grund af bivirkninger.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de opstår ikke nødvendigvis i hver enkelt tilfælde.

Mulige bivirkninger

Hyppigt (berører 1 til 10 behandlede blandt 100):
- blød afføring.

Afgørende (berører 1 til 10 behandlede blandt 1.000):
- diarré eller forstoppelse (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Tal med din læge, hvis du får diarré under behandlingen med Maaloxan 25 mVal Suspension. Generelt vil en nedgang i doseringen forbedre symptomerne. Hyppighed ukendt (Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):
- Overfølsomhedsreaktioner såsom kløe, nældefeber (urticaria), alvorlige allergiske reaktioner inklusiv såkaldte angioødemer, hvor der opstår hævelser i læber, ansigt, svælg eller tunge samt synkebesvær eller åndedrætsbesvær.
- forhøjet magnesiumindhold i blodet, forhøjet aluminiumindhold i blodet, nedsat fosfatindhold i blodet, øget knogleresorption, øget calciumudskillelse i urinen, øget blødhed og bøjningsvillighed af knoglerne (osteomalaci) (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger").

Andre mulige bivirkninger
Methyl-4-hydroxybenzoat og Propyl-4-hydroxybenzoat (parabener) kan fremkalde overfølsomhedsreaktioner, også sene reaktioner. Overfølsomhedsreaktioner (herunder åndedrætsbesvær) kan også udløses af pebermynteolie hos følsomme patienter.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til
Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter
Afdeling. Farmakovigilans
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de
Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU MAALOXAN 25 MVAL SUSPENSION?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "Udløbsdato", der er angivet på kartonen og posen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.
Opbevaringsbetingelser: Beskyt mod frost. Opbevar ikke over 25 °C.

6. INDHOLDET AF PACKET OG YDERLIGERE INFORMATION
Hvad Maaloxan 25 mVal Suspension indeholder
De aktive ingredienser er Algeldrat og Magnesiumhydroxid. 10 ml Suspension til indtagelse (1 pose) indeholder: Algeldrat fra Aluminiumhydroxid-gel, svarende til 230 mg Aluminiumoxid, og 400 mg Magnesiumhydroxid (svarende til en neutraliseringsevne på ca. 25 mVal saltsyre). De øvrige ingredienser er: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Citronsyre-monohydrat, Saccharin-natrium, Mannitol (Ph. Eur.), Sorbitol-løsning 70 % (ikke-kristalliserende) (Ph. Eur.), Pebermynteolie, hydrogenperoxidløsning 30 %, renset vand, saltsyre 10 %.

Hvordan Maaloxan 25 mVal Suspension ser ud og indholdet af paket
Hvid suspension, der efter omrystning er homogen.
Originalpakninger med 10, 20 eller 50 poser med hver 10 ml Suspension til indtagelse.

Farmaceutisk ansvarlig og producent:
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 02 00 10*
Telefax: (01 80) 2 02 00 11*
*0,06 EUR/opkald (dansk fastnet), maks. 0,42 EUR/min (mobil)

Maudi\xe9rs:
Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt am Main

Eller

Producent:
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Köln
Eller
Sanofi-Aventis S.p.A.
Viale Europa 11
21040 Origgio (VA)
Italien

Denne brugsvejledning blev sidst revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Gældende pr. 02/2015

Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyre skal bindes: Surt opstød og syrerelaterede maveproblemer samt mave- eller tolvfingertarmsår (Ulcus ventriculi eller Ulcus duodeni).