Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletter. Aktiv ingrediens: Loratadin. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (nældefeber af ukendt årsag).

For oplysninger om risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek!


BRUGERINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletter
Aktiv ingrediens: Loratadin

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER LORATADIN-RATIOPHARM, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?
2. HVAD BØR DU OVERVEJE FØR TAGNING AF LORATADIN-RATIOPHARM?
3. HVORDAN SKAL LORATADIN-RATIOPHARM TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL LORATADIN-RATIOPHARM OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER LORATADIN-RATIOPHARM, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?

Loratadin-ratiopharm tilhører gruppen af antihistaminer og anvendes til behandling af symptomer ved visse allergiske lidelser, der er forbundet med øget histaminfrigivelse.
Loratadin-ratiopharm anvendes til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (nældefeber af ukendt årsag).

2. HVAD BØR DU OVERVEJE FØR TAGNING AF LORATADIN-RATIOPHARM?

Loratadin-ratiopharm må ikke tages, hvis du er allergisk over for loratadin eller en af de andre ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager loratadin-ratiopharm:

• hvis du lider af alvorlig leversygdom.
• hvis du planlægger at få foretaget en hudtest. Brug af loratadin-ratiopharm bør stoppes mindst 48 timer før hudprøver, da antihistaminer såsom loratadin-ratiopharm ellers kan forhindre eller mindske positive reaktioner på hudtesten.

Børn:
Effektiviteten og sikkerheden af loratadin-ratiopharm hos børn under 2 år er ikke dokumenteret.

Tagning af loratadin-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. I de gennemførte kliniske studier blev der ikke rapporteret om væsentlige interaktioner.

Tagning af loratadin-ratiopharm sammen med mad, drikke og alkohol:
Effekten af alkohol øges ikke ved indtagelse af loratadin-ratiopharm.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds før du tager dette lægemiddel. I dyreforsøg er der ikke rapporteret om nogen fosterskader fra loratadin. Sikkerheden ved brug af loratadin under graviditeten er ikke dokumenteret. Derfor frarådes brug af loratadin-ratiopharm under graviditet. Da loratadin går over i modermælken, frarådes brug under amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Hos nogle personer kan der i meget sjældne tilfælde forekomme svimmelhed, hvilket kan påvirke køreevnen eller evnen til at betjene maskiner. Det anbefales derfor at vente med at køre bil eller betjene maskiner, indtil du kender din individuelle reaktion på indtagelse af loratadin-ratiopharm.

Loratadin-ratiopharm indeholder laktose:
Tag derfor kun loratadin-ratiopharm efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL LORATADIN-RATIOPHARM TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til de aftaler, du har lavet med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:

• Voksne og børn over 12 år: 1 gang dagligt 1 tablet loratadin-ratiopharm 10 mg (svarende til 10 mg loratadin). Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (over 65 år) eller hos patienter med nedsat nyrefunktion.
• Børn fra 2 til 12 år: Ved en kropsvægt på over 30 kg: 1 gang dagligt 1 tablet loratadin-ratiopharm 10 mg (svarende til 10 mg loratadin). Ved en kropsvægt på 30 kg eller derunder: 1 gang dagligt 1/2 tablet loratadin-ratiopharm 10 mg (svarende til 5 mg loratadin). Effektiviteten og sikkerheden af loratadin-ratiopharm hos børn under 2 år er ikke dokumenteret.

Patienter med alvorlig leverskade:

• Voksne og børn med en kropsvægt over 30 kg: Startdosis: 1 tablet loratadin-ratiopharm 10 mg hver 2. dag.
• Børn med en kropsvægt på 30 kg eller derunder: Startdosis: 1/2 tablet loratadin-ratiopharm 10 mg hver 2. dag

Anvendelsesmåde:
Til oral indtagelse. Tabletten kan tages uafhængigt af måltider.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af loratadin-ratiopharm er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde loratadin-ratiopharm, end du burde:
Ved en overdosis af loratadin er der blevet rapporteret om døsighed, hurtig hjerterytme (takykardi) og hovedpine. Hvis du har taget for mange tabletter loratadin-ratiopharm, skal du straks kontakte din læge eller apotek.

I tilfælde af overdosis skal der straks iværksættes en symptomatisk og støttende behandling, som fortsætter så længe som nødvendigt. Aktivt kul kan gives i opløst form. En maveskylning kan overvejes. Loratadin fjernes ikke ved blodrensning (hæmodialyse), og det er ikke kendt, om loratadin udskilles ved peritonealdialyse. Efter nødbehandling skal patienten forblive under medicinsk overvågning.

Hvis du glemmer at tage loratadin-ratiopharm:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Hvis du har glemt at tage en tablet til tiden, skal du tage den så hurtigt som muligt. Fortsæt derefter med at tage som anbefalet.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Listen omfatter alle bivirkninger, der er blevet kendt under behandling med loratadin, inklusive dem under højere dosering eller langtidsbehandling.

Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Nervøsitet
• Hovedpine, træthed, døsighed

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Insomnia, øget appetit

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Overfølsomhedsreaktioner (herunder angioødem og anafylaksi)
• Svimmelhed, anfald
• Hurtig hjerterytme (takykardi), hjertebanken (palpitation)
• Kvalme, mundtørhed, mavebetændelse (gastritis)
• Leverfunktionsforstyrrelse
• Hududslæt, hårtab (alopeci)

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Vægtøgning

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, att. Bivirkningsovervågning, det danske Lægemiddelstyrelse, Nørre Voldgade 180, 1358 København, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at bidrage til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL LORATADIN-RATIOPHARM OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på yderemballagen og blisterpakningen efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Kassér ikke lægemidler i spildevandet. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad loratadin-ratiopharm indeholder:
Den aktive ingrediens er loratadin. Hver tablet indeholder 10 mg loratadin. De øvrige ingredienser er: laktose-monohydrat, mikrokristallinsk cellulose, majstivelse, magnesiumstearat (Ph. Eur).

Hvordan loratadin-ratiopharm ser ud og indholdet af pakningen:
Hvide, runde, konvekse tabletter med brudlinje på den ene side. Loratadin-ratiopharm fås i pakker med 7, 20, 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i august 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 07/2020

Aktiv ingrediens: Loratadin. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (helårsallergi af ukendt årsag).