Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletter. Aktivstof: Loratadin. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (nettleve, ukendt årsag).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, apotek eller i dit apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletter
Aktivstof: Loratadin

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læges eller apoteks anvisninger.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Loratadin-ratiopharm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Loratadin-ratiopharm?
3. Hvordan skal Loratadin-ratiopharm tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Loratadin-ratiopharm opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER LORATADIN-RATIOPHARM, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Loratadin-ratiopharm tilhører gruppen af antihistaminer og anvendes til behandling af symptomer ved visse allergiske sygdomme, der er forbundet med en øget frigivelse af histamin.
Loratadin-ratiopharm anvendes til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (nettleve, ukendt årsag).

2. HVAD SKULLE DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER LORATADIN-RATIOPHARM?

Loratadin-ratiopharm må ikke tages, hvis du er allergisk over for Loratadin eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Loratadin-ratiopharm:

• hvis du har en alvorlig leversygdom.
• hvis du planlægger at få foretaget en hudtest. Anvendelsen af Loratadin-ratiopharm bør stoppes mindst 48 timer før hudtests, da antihistaminer som Loratadin-ratiopharm ellers kan forhindre eller nedsætte positive reaktioner på hudtesten.

Børn:
Effektivitet og sikkerhed af Loratadin-ratiopharm hos børn under 2 år er ikke dokumenteret.

Indtagelse af Loratadin-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. I de gennemførte kliniske studier er der ikke beskrevet væsentlige interaktioner.

Indtagelse af Loratadin-ratiopharm sammen med fødevarer, drikkevarer og alkohol:
Alkoholens virkning forstærkes ikke ved samtidig brug af Loratadin-ratiopharm.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. I dyreforsøg er der ikke konstateret fosterbeskadigende virkninger af Loratadin. Sikkerheden ved brug af Loratadin under graviditet er ikke dokumenteret. Derfor anbefales det ikke at anvende Loratadin-ratiopharm under graviditet. Da Loratadin overgår i modermælken, anbefales det ikke at anvende det under amning.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Nogle mennesker kan i meget sjældne tilfælde opleve svimmelhed, hvilket kan påvirke kørselsdygtigheden eller evnen til at betjene maskiner. Det er derfor tilrådeligt at vente med at køre bil eller betjene maskiner, indtil du kender din individuelle reaktion på indtagelse af Loratadin-ratiopharm.

Loratadin-ratiopharm indeholder laktose:
Tag derfor Loratadin-ratiopharm først efter at have talt med din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL LORATADIN-RATIOPHARM TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til de aftaler, du har lavet med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:

• Voksne og børn over 12 år: 1 gang dagligt 1 tablet Loratadin-ratiopharm 10 mg (svarende til 10 mg Loratadin). Dosisjustering hos ældre patienter (over 65 år) eller hos patienter med nedsat nyrefunktion er ikke nødvendig.
• Børn fra 2 til 12 år: Ved en kropsvægt over 30 kg: 1 gang dagligt 1 tablet Loratadin-ratiopharm 10 mg (svarende til 10 mg Loratadin). Ved en kropsvægt på 30 kg eller derunder: 1 gang dagligt 1/2 tablet Loratadin-ratiopharm 10 mg (svarende til 5 mg Loratadin). Effektiviteten og sikkerheden af Loratadin-ratiopharm hos børn under 2 år er ikke dokumenteret.

Patienter med svær leverskade:

• Voksne og børn med en kropsvægt over 30 kg: Startdosis: 1 tablet Loratadin-ratiopharm 10 mg hver 2. dag.
• Børn med en kropsvægt på 30 kg eller derunder: Startdosis: 1/2 tablet Loratadin-ratiopharm 10 mg hver 2. dag.

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse. Tabletten kan tages uafhængigt af måltider.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Loratadin-ratiopharm er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Loratadin-ratiopharm, end du bør:
Ved overdosis af Loratadin er der rapporteret om døsighed, hurtig hjerterytme (takykardi) og hovedpine. Hvis du har taget for mange tabletter af Loratadin-ratiopharm, skal du straks kontakte din læge eller apoteker.

I tilfælde af overdosis skal der hurtigt iværksættes en symptomatisk og understøttende behandling, som skal fortsætte så længe som nødvendigt. Aktivt kul opløst i vand kan gives. En maveskylning kan overvejes. Loratadin fjernes ikke ved blodrensning (hæmodialyse), og det er ikke kendt, om Loratadin udskilles ved peritonealdialyse. Efter akutbehandling skal patienten fortsat overvåges af medicinsk personale.

Hvis du har glemt at tage Loratadin-ratiopharm:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis. Hvis du har glemt at tage en tablet til tiden, skal du tage den så hurtigt som muligt. Fortsæt derefter som anbefalet.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Listen omfatter alle kendte bivirkninger ved behandling med Loratadin, herunder dem under højere dosering eller langtidsbehandling.

Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Nervøsitet
• Hovedpine, træthed, døsighed

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Søvnløshed, appetitstigning

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Overfølsomhedsreaktioner (herunder angioødem og anafylaksi)
• Svimmelhed, krampeanfald
• Hurtig hjerterytme (takykardi), hjertebanken (palpitation)
• Kvalme, mundtørhed, betændelse i maveslimhinden (gastritis)
• Leverfunktionsforstyrrelse
• Utslet, hårtab (alopeci)

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Vægtøgning

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL LORATADIN-RATIOPHARM OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på yderpakningen og blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der er ikke særlige opbevaringsforhold krævet for dette lægemiddel. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via afløbet. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Loratadin-ratiopharm indeholder:
Den aktive ingrediens er Loratadin. Hver tablet indeholder 10 mg Loratadin. De øvrige ingredienser er: laktosemonohydrat, mikrokristallinsk cellulose, majsstivelse, magnesiumstearat (Ph. Eur).

Hvordan Loratadin-ratiopharm ser ud, og indholdet af pakken:
Hvide, runde, buede tabletter med brudlinje på den ene side. Loratadin-ratiopharm fås i pakker med 7, 20, 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev senest revideret i august 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 07/2020

Aktiv ingrediens: Loratadin. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (nældefeber af ukendt årsag).