Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletter. Aktivstof: Loratadin. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (nældefeber af ukendt årsag).

Læs vejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek!


BRUGSVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletter
Aktivstof: Loratadin

Læs hele patientinformationen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne patientinformation eller som din læge eller apoteker har anmodet om.

• Behold patientinformationen. Du ønsker måske at læse den senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne patientinformation. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne patientinformation:

1. Hvad er Loratadin-ratiopharm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Loratadin-ratiopharm?
3. Sådan skal Loratadin-ratiopharm tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Loratadin-ratiopharm?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Loratadin-ratiopharm, og hvad anvendes det til?

Loratadin-ratiopharm tilhører gruppen af antihistaminer og anvendes til behandling af symptomer ved visse allergiske tilstande, der er forbundet med øget histaminfrigivelse.
Loratadin-ratiopharm anvendes til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (nældefeber af ukendt årsag).

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Loratadin-ratiopharm?

Loratadin-ratiopharm må ikke tages, hvis du er overfølsom over for Loratadin eller en af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Loratadin-ratiopharm:

• hvis du lider af svær leverfunktionsnedsættelse.
• hvis du planlægger at få foretaget en hudtest. Indtagelse af Loratadin-ratiopharm bør stoppes mindst 48 timer før udførelsen af hudtest, da antihistaminer såsom Loratadin-ratiopharm ellers kan forhindre eller formindske positive reaktioner på hudtesten.

Børn:
Effektiviteten og sikkerheden af Loratadin-ratiopharm hos børn under 2 år er ikke blevet påvist.

Indtagelse af Loratadin-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. I de udførte kliniske studier er der ikke blevet rapporteret om væsentlige interaktioner.

Indtagelse af Loratadin-ratiopharm sammen med mad, drikke og alkohol:
Effekten af alkohol forstærkes ikke ved indtagelse af Loratadin-ratiopharm.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. I dyreforsøg er der ikke blevet fundet nogen skadelig virkning på fosteret fra Loratadin. Sikkerheden ved brug af Loratadin under graviditet er ikke blevet påvist. Derfor frarådes brugen af Loratadin-ratiopharm under graviditet. Da Loratadin overgår i modermælken, frarådes det at bruge det under amning.

Kørsel og brug af maskiner:
Hos nogle personer kan der i meget sjældne tilfælde forekomme svimmelhed, hvilket kan påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner. Det er derfor tilrådeligt at vente og se, hvordan du reagerer individuelt på indtagelse af Loratadin-ratiopharm, før du betjener et køretøj eller maskiner.

Loratadin-ratiopharm indeholder laktose:
Tag derfor Loratadin-ratiopharm først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal Loratadin-ratiopharm tages:

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne patientinformation eller som din læge eller apoteker har aftalt. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:

• Voksne og børn over 12 år: 1 gang dagligt 1 tablet Loratadin-ratiopharm 10 mg (svarende til 10 mg Loratadin). Dosisjustering hos ældre patienter (over 65 år) eller hos patienter med nedsat nyrefunktion er ikke nødvendig.
• Børn fra 2 til 12 år: Ved en kropsvægt over 30 kg: 1 gang dagligt 1 tablet Loratadin-ratiopharm 10 mg (svarende til 10 mg Loratadin). Ved en kropsvægt på 30 kg eller derunder: 1 gang dagligt 1/2 tablet Loratadin-ratiopharm 10 mg (svarende til 5 mg Loratadin). Effektiviteten og sikkerheden af Loratadin-ratiopharm hos børn under 2 år er ikke blevet påvist.

Patienter med svær leverskade:

• Voksne og børn med en kropsvægt over 30 kg: Startdosis: 1 tablet Loratadin-ratiopharm 10 mg hver 2. dag.
• Børn med en kropsvægt på 30 kg eller derunder: Startdosis: 1/2 tablet Loratadin-ratiopharm 10 mg hver 2. dag.

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse. Tabletten kan tages uafhængigt af måltider.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at effekten af Loratadin-ratiopharm er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Loratadin-ratiopharm end du skulle:
Ved overdosering af Loratadin er der blevet rapporteret om døsighed, hurtig hjerterytme (takykardi) og hovedpine. Hvis du har taget for mange tabletter Loratadin-ratiopharm, skal du straks kontakte din læge eller apoteker.

I tilfælde af overdosering skal der straks indledes en symptomatisk og støttende behandling, og denne skal fortsætte så længe, som det er nødvendigt. Aktivt kul opløst i vand kan gives. En maveskylning kan overvejes. Loratadin fjernes ikke ved blodrensning (hæmodialyse), og det vides ikke, om Loratadin udskilles ved peritonealdialyse. Efter nødbehandling skal patienten fortsat overvåges medicinsk.

Hvis du har glemt at tage Loratadin-ratiopharm:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis. Hvis du har glemt at tage en tablet til tiden, skal du tage den så hurtigt som muligt. Fortsæt derefter som anbefalet.

Hvis du har flere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Oplistningen omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med Loratadin, inklusiv dem ved højere doser eller langtidsbehandling.

Almindelige (kan optræde hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Nervøsitet
• Hovedpine, træthed, døsighed

Sjældne (kan optræde hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Søvnløshed, appetitforøgelse

Meget sjældne (kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Overfølsomhedsreaktioner (herunder angioødem og anafylaksi)
• Svækkelse, krampe
• Hurtig hjerterytme (takykardi), hjertebanken
• Kvalme, mundtørhed, betændelse i maveslimhinden (gastritis)
• Leverfunktionsnedsættelse
• Hududslæt, hårtab (alopeci)

Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):

• Vægtøgning

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne patientinformation. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale lægemiddelagentur, Afdeling for lægemiddelsikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. Hvordan opbevares Loratadin-ratiopharm?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på ydre pakke og blisterpakning efter "udløb". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Kassér ikke lægemidler i spildevandet. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Loratadin-ratiopharm indeholder:
Aktivstoffet er Loratadin. Hver tablet indeholder 10 mg Loratadin. De øvrige indholdsstoffer er: laktosemonohydrat, mikrokristallinsk cellulose, majsstivelse, magnesiumstearat (Ph. Eur).

Hvordan Loratadin-ratiopharm ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, runde, kuppelformede tabletter med brudlinie på den ene side. Loratadin-ratiopharm fås i pakninger med 7, 20, 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev sidst revideret i august 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 07/2020

Aktiv ingrediens: Loratadin. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (nældefeber af ukendt årsag).