Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Cimicifuga AL, filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Loratadin. Anvendelsesområder: anvendes til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved nældefeber af ukendt årsag (kronisk, idiopatisk urticaria).

For risici og bivirkninger læs pakningsvedlægget og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Loratadin AL 10 mg tabletter
Aktiv ingrediens: Loratadin

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som din læge eller apotek siger.

• Opbevar pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se sektion 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg

1. Hvad er Loratadin AL, og til hvad bruges det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Loratadin AL?
3. Sådan tager du Loratadin AL?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevarer du Loratadin AL?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Loratadin AL, og til hvad bruges det?

Loratadin AL tilhører gruppen af antihistaminer og anvendes til behandling af symptomer ved visse allergiske sygdomme, der er forbundet med en øget frigivelse af histamin. Loratadin AL anvendes til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved nældefeber af ukendt årsag (kronisk, idiopatisk urticaria).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Loratadin AL?

Loratadin AL må ikke tages, hvis du er allergisk over for loratadin eller et af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel, som nævnt i sektion 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Loratadin AL:

• hvis du har en alvorlig leversygdom,
• hvis du planlægger at få lavet en hudtest. Indtagelse af Loratadin AL bør stoppes mindst 48 timer før en hudtest, da antihistaminer som Loratadin AL ellers kan forhindre eller reducere positive reaktioner på hudtesten.

Børn:
Effektiviteten og sikkerheden af Loratadin hos børn under 2 år er ikke blevet bekræftet.

Indtagelse af Loratadin AL sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Der kan forekomme interaktioner med lægemidler, der hæmmer visse leverenzymer. Dette kan øge blodniveauerne af loratadin og dermed føre til flere bivirkninger (se sektion 4. Hvilke bivirkninger kan der være?).

Indtagelse af Loratadin AL sammen med alkohol:
Alkohols virkning forstærkes ikke ved indtagelse af Loratadin AL.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet:
I dyreforsøg er der ikke blevet påvist nogen skadelige virkninger på fosteret ved loratadin. Data tyder på, at brug af loratadin under graviditet ikke fører til problemer for fosteret. Som en forsigtighedsforanstaltning anbefales det at undgå at tage Loratadin AL under graviditeten.
Amning:
Da loratadin går over i modermælken, anbefales det ikke at anvende det under amning.

Køre- og brugervenlighed ved maskiner:
Nogle personer kan i meget sjældne tilfælde opleve svimmelhed, hvilket kan påvirke køre- og brugervenlighed af maskiner. Det anbefales derfor at afvente din individuelle reaktion på indtagelsen af Loratadin AL, før du kører eller betjener maskiner.

Loratadin AL indeholder laktose:
Tag derfor Loratadin AL først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan tager du Loratadin AL?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse. Tabletten kan tages uanset måltider, hele sammen med et glas vand. Medmindre lægen har givet anden besked, er den anbefalede dosis for voksne og børn over 12 år:
1 gang dagligt 1 tablet Loratadin AL (sv.t. 10 mg Loratadin/dag), for børn og unge: Børn fra 2 til 12 år med en kropsvægt over 30 kg: 1 gang dagligt 1 tablet Loratadin AL (sv.t. 10 mg Loratadin/dag) og med en kropsvægt på 30 kg eller derunder: Tabletten med en styrke på 10 mg er ikke egnet til børn med en kropsvægt under 30 kg. Effektiviteten og sikkerheden af loratadin hos børn under 2 år er ikke blevet bekræftet. Patienter med alvorlig leverskade: En startdosis på 1 tablet Loratadin AL (sv.t. 10 mg Loratadin) hver anden dag anbefales til voksne og børn med en kropsvægt over 30 kg. Der er ikke behov for dosejustering hos ældre patienter eller hos patienter med nedsat nyrefunktion. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Loratadin AL er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Loratadin AL, end du skulle:
Ved en overdosis af loratadin er der blevet rapporteret om søvnighed, hurtig hjerterytme (takykardi) og hovedpine. Hvis du har taget for mange tabletter Loratadin AL, skal du straks kontakte din læge eller apotek.

Hvis du glemmer at tage Loratadin AL:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige dosis. Hvis du har glemt at tage en tablet til tiden, skal du tage den så hurtigt som muligt. Fortsæt derefter som anbefalet.

Hvis du har flere spørgsmål om indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Mulige bivirkninger:
Almindelige (kan påvirke op til 1 af 10 behandlede):

• Nervøsitet,
• Hovedpine, træthed, søvnighed.

Sjældne (kan påvirke op til 1 af 100 behandlede):

• Søvnproblemer, appetitstigning.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 af 10.000 behandlede):

• Allergiske reaktioner (herunder alvorlige allergiske reaktioner, forbundet med hævelse af ansigt, mund, tunge eller hals [angioødem] og alvorlige allergiske reaktioner, der kan forårsage vejrtrækningsbesvær eller svimmelhed [anafylaktisk shock]),
• Svimmelhed,
• Krampetilfælde,
• Hurtig hjerterytme (takykardi), hjertebanken eller hjertebanken (palpitation),
• Kvalme, tørhed i munden, betændelse i maveslimhinden (gastritis).
• Leversygdom,
• Hududslæt, hårtab (alopeci).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at mere information om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelig.

5. Sådan opbevarer du Loratadin AL?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som er angivet på emballagen og blisterpakningen efter "Udleveres indtil". Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Kassér ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Loratadin AL indeholder:
Den aktive ingrediens er loratadin. 1 tablet indeholder 10 mg loratadin. De øvrige ingredienser er: mikrokrystallinsk cellulose, laktose-monohydrat, majsstivelse, magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Sådan ser Loratadin AL ud og indholdet i pakken:
Hvide, runde, flade tabletter med en brudlinje på den ene side. Loratadin AL er tilgængeligt i pakker med 20, 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugerinformer blev sidst revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Gældende: 08/2016

Aktiv bestanddel: Loratadin. Anvendelsesområder: anvendes til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved nældefeber af ukendt årsag (kronisk, idiopatisk urticaria).