Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Loratadin - 1 A Pharma 10 mg tabletter. Virksomt stof: Loratadin. Anvendelsesområder: lindrer symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber), såsom nys, løbende eller kløende næse samt brændende eller kløende øjne, hos voksne og børn over 2 år med en kropsvægt over 30 kg, til lindring af symptomer ved urticaria (nældefeber), såsom kløe, hudrødme samt antal og størrelse af vabler.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, apotek eller dit apotek!


BRUGERINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Loratadin - 1 A Pharma 10 mg tabletter
Virksomt stof: Loratadin

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge, apotek eller sundhedspersonale.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge, apoteker eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Loratadin - 1 A Pharma, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Loratadin - 1 A Pharma?
3. Sådan skal Loratadin - 1 A Pharma tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Loratadin - 1 A Pharma?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Loratadin - 1 A Pharma, og hvad anvendes det til?

Loratadin - 1 A Pharma indeholder som aktiv ingrediens Loratadin, der tilhører gruppen af antihistaminer. Loratadin - 1 A Pharma hjælper med at lindre dine allergiske symptomer ved at hæmme virkningen af et stof kaldet "histamin", som frigives i din krop, når du reagerer allergisk på noget. Loratadin - 1 A Pharma lindrer symptomerne ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber), såsom nys, løbende eller kløende næse og brændende eller kløende øjne, hos voksne og børn over 2 år med en kropsvægt over 30 kg. Loratadin - 1 A Pharma kan også anvendes til lindring af symptomer ved urticaria (nældefeber), såsom kløe, hudrødme samt antal og størrelse af vabler. Virkningen af Loratadin - 1 A Pharma varer en hel dag og bør hjælpe dig med at fortsætte dine normale daglige aktiviteter og din søvn. Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Loratadin - 1 A Pharma?

Loratadin - 1 A Pharma må ikke tages, hvis du er allergisk over for Loratadin eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Loratadin - 1 A Pharma, hvis:

• du har en alvorlig leverfunktionsnedsættelse.
• du planlægger at få lavet hudallergitest. Tag ikke Loratadin - 1 A Pharma mindst 2 dage før en af disse tests, da det kan påvirke testresultaterne.

Hvis en af de ovenfor nævnte punkter gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge, apoteker eller sundhedspersonale, før du tager Loratadin - 1 A Pharma.

Børn:
Giv ikke Loratadin - 1 A Pharma til børn, der er yngre end 2 år, eller til børn mellem 2 og 12 år, som vejer 30 kg eller mindre. Der findes mere passende doseringsformer for børn fra 2 til 12 år, der vejer 30 kg eller mindre.

Tagelse af Loratadin - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har tænkt dig at tage andre lægemidler. Bivirkningerne kan forstærkes, hvis Loratadin tages sammen med lægemidler, der ændrer aktiviteten af nogle leverenzymer, der er ansvarlige for stoffskiftet af Loratadin. Der er dog ikke observeret en stigning i bivirkningerne ved Loratadin, når det gives samtidig med produkter, der påvirker aktiviteten af leverenzymer.

Tagelse af Loratadin - 1 A Pharma sammen med mad, drikke og alkohol:
Mad har ikke indflydelse på virkningen af Loratadin. Virkningen af alkohol forstærkes ikke ved indtagelse af Loratadin - 1 A Pharma.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du kan være gravid, eller har tænkt dig at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Som en forsigtighedsforanstaltning bør brugen af Loratadin - 1 A Pharma under graviditet undgås.

Amning:
Tag ikke Loratadin - 1 A Pharma, hvis du ammer. Loratadin passerer over i modermælken.

Kørsel og brug af maskiner:
I kliniske studier, der undersøgte evnen til at føre, blev der ikke fundet nogen nedsættelse af evnen hos patienter, der tog Loratadin. Ved indtagelse i den anbefalede dosis er det ikke forventet, at Loratadin - 1 A Pharma vil forårsage svimmelhed eller nedsætte opmærksomheden. Dog kan meget sjældent nogle opleve svimmelhed, hvilket kan påvirke evnen til at føre eller betjene maskiner. Det anbefales derfor at vente med at køre bil eller betjene maskiner, indtil du kender din individuelle reaktion på indtagelse af Loratadin - 1 A Pharma.

Loratadin - 1 A Pharma indeholder laktose:
Tag ikke Loratadin - 1 A Pharma, medmindre du har talt med din læge, hvis du ved, at du lider af laktoseintolerance.

3. Sådan skal Loratadin - 1 A Pharma tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:

• Voksne og børn over 12 år tager 1 tablet én gang dagligt.
• Børn fra 2 til 12 år med en kropsvægt over 30 kg tager 1 tablet én gang dagligt.
• Ved en kropsvægt på 30 kg eller derunder: Giv ikke Loratadin - 1 A Pharma her.
• For børn fra 2 til 12 år med en kropsvægt på 30 kg eller mindre er der mere passende doseringsformer tilgængelige.
• Loratadin - 1 A Pharma anbefales ikke til børn under 2 år.
• Patienter med svær leverskade, voksne og børn, der vejer mere end 30 kg: Tag 1 tablet én gang dagligt hver anden dag. Du bør dog spørge din læge, apoteker eller sundhedspersonale, før du tager dette lægemiddel.
• Der er ikke behov for justering af dosis hos ældre patienter eller hos patienter med nyresvigt.

Anvendelsesmåde:
Til brug i munden. Tabletten kan tages uafhængigt af måltider. Tag tabletten med et glas vand. Tabletten kan deles i lige doser.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Loratadin - 1 A Pharma er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget mere Loratadin - 1 A Pharma, end du skulle:
Hvis du har taget mere Loratadin - 1 A Pharma, end du skulle, skal du straks kontakte din læge eller apoteker. Der forventes ikke alvorlige bivirkninger, men du kan opleve hovedpine, en hurtigere hjertefrekvens eller søvnighed.

Hvis du glemmer at tage Loratadin - 1 A Pharma:
Hvis du glemmer at tage din dosis, skal du tage den, så snart du husker det, og derefter vende tilbage til din sædvanlige doseringsplan. Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, kontakt da din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel give bivirkninger, men ikke alle får dem.

De mest almindeligt rapporterede bivirkninger hos voksne og børn over 12 år inkluderer:
Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Søvnighed
• Hovedpine

Mindre almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Øget appetit
• Søvnproblemer

De mest almindeligt rapporterede bivirkninger hos børn fra 2 til 12 år inkluderer:
Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Hovedpine
• Nervøsitet
• Træthed

De følgende meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede) er også blevet observeret efter lanceringen af Loratadin:

• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner (inkl. hævelser)
• Svimmelhed
• Kramper
• Accelereret eller uregelmæssig hjerterytme
• Kvalme
• Tør mund
• Mavebesvær
• Leverskade
• Hårtab
• Hududslæt
• Træthed

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Vægtøgning

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske lægemiddelstyrelse, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Loratadin - 1 A Pharma?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Smid ikke lægemidler ud i spildevandet. Spørg din apoteker, hvordan du bortskaffer lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Loratadin - 1 A Pharma indeholder:
Det aktive stof er: Loratadin. Hver tablet indeholder 10 mg Loratadin. De øvrige ingredienser er: laktosemonohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], majsstivelse, højdispersivt siliciumdioxid.

Hvordan Loratadin - 1 A Pharma ser ud, og indholdet af pakningen:
Loratadin - 1 A Pharma er hvide, ovale tabletter med en enkel brudlinje og prægningen "LT 10" på den ene side. Loratadin - 1 A Pharma fås i PVC/aluminium blisterpakninger med 20, 30, 50 og 100 tabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk arbejder:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juni 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2020

Aktiv ingrediens: Loratadin. Anvendelsesområder: lindrer symptomerne ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber), såsom nysen, løbende eller kløende næse og brændende eller kløende øjne, hos voksne og børn over 2 år med en kropsvægt over 30 kg, til lindring af symptomer ved urticaria (nældefeber), såsom kløe, hudrødme samt antal og størrelse af vabler.