Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Lorano Pro 5 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Desloratadin. Anvendelsesområder: forbedrer symptomerne på allergisk rhinitis (en allergiudløst betændelse i næseborene, f.eks. høfeber eller husstøvmideallergi), til forbedring af symptomerne på urticaria (en allergiudløst hudtilstand).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Lorano Pro 5 mg filmovertrukne tabletter til voksne og unge fra 12 år
Aktiv ingrediens: Desloratadin

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer. Tag altid dette lægemiddel nøjagtig som beskrevet i indlægssedlen, eller efter din læges eller apoteks anvisninger.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre efter 10 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad indlægssedlen indeholder:

1. Hvad er LoranoPro, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager LoranoPro?
3. Hvordan skal LoranoPro tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares LoranoPro?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er LoranoPro, og hvad bruges det til?

Hvad er LoranoPro?
LoranoPro indeholder desloratadin, som tilhører antihistaminene.

Hvordan virker LoranoPro?
LoranoPro er et antihistaminlægemiddel, som ikke giver dig døsighed. Det hjælper med at kontrollere din allergiske reaktion og dine symptomer.

Hvornår skal LoranoPro anvendes?
LoranoPro forbedrer symptomerne på allergisk rhinitis (en allergiudløst betændelse i næseborene, f.eks. høfeber eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge fra 12 år. Disse symptomer inkluderer nysen, tilstoppet eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller vandige øjne. LoranoPro anvendes også til at forbedre symptomerne på urticaria (en allergiudløst hudtilstand). Disse symptomer inkluderer kløe og vabler. Forbedringen af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og genfinde din søvn. Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre efter 10 dage, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager LoranoPro?

LoranoPro må ikke tages, hvis du er allergisk over for desloratadin eller en af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6, eller hvis du er allergisk over for loratadin.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager LoranoPro:

• hvis du har anfald kendt fra din sygehistorie eller familie.
• hvis du har nedsat nyrefunktion.

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.

Tagelse af LoranoPro sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendt interaktioner mellem LoranoPro og andre lægemidler. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Tagelse af LoranoPro sammen med mad, drikkevarer og alkohol:
LoranoPro kan tages med eller uden mad. Under behandlingen med LoranoPro bør du kun indtage alkohol med forsigtighed.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, bør du søge råd hos din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel. Tagelse af LoranoPro anbefales ikke under graviditet og amning.

Fertilitet:
Der findes ikke oplysninger om mandlig fertilitet/kvindelig fertilitet.

Kørsel og betjening af maskiner:
Hvis du tager den anbefalede dosis, forventes det ikke, at dette lægemiddel påvirker din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Selvom det ikke forårsager døsighed hos de fleste mennesker, anbefales det at undgå aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed, såsom bilkørsel eller betjening af maskiner, indtil din personlige reaktion på lægemidlet er blevet stabiliseret.

3. Hvordan skal LoranoPro tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller efter din læges eller apoteks anvisninger. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Voksne og unge (fra 12 år):
Den anbefalede dosis er 1 filmovertrukket tablet én gang dagligt med vand, med eller uden mad.

Dette lægemiddel er til indtagelse. Tag den filmovertrukne tablet hele (uforandret). Angående behandlingens varighed vil din læge fastslå, hvilken type allergisk rhinitis du lider af, og derefter fastsætte, hvor længe du skal tage LoranoPro. Hvis din allergiske rhinitis er intermitterende (symptomerne optræder sjældnere end 4 dage om ugen eller varer mindre end 4 uger), vil din læge anbefale et behandlingsregime, som afhænger af vurderingen af din tidligere sygdomshistorie. Hvis din allergiske rhinitis er vedvarende (symptomerne optræder 4 eller flere dage om ugen og varer i mere end 4 uger), kan din læge anbefale en langsigtet behandling. Behandlingsperioden for urticaria kan variere fra patient til patient. Derfor bør du følge din læges anvisninger.

Hvis du har taget mere LoranoPro end du skulle:
Tag kun LoranoPro som ordineret, eller i henhold til den anbefalede dosis. En utilsigtet overdosis forventes ikke at give alvorlige problemer. Hvis du har taget mere LoranoPro, end du skulle, skal du kontakte din læge eller apoteker straks.

Hvis du glemmer at tage LoranoPro:
Hvis du har glemt at tage din dosis i tide, skal du tage den så hurtigt som muligt og derefter følge den normale behandlingsplan. Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den foregående dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til dette lægemiddels indtagelse, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Efter markedsføringen af desloratadin er der meget sjældent blevet rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner (åndedrætsbesvær, hvæsende vejrtrækning, kløe, vabler og hævelser). Hvis du bemærker en af disse alvorlige bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og søge lægehjælp. I kliniske studier med voksne var bivirkningerne ligesom dem under placebo. Der blev dog rapporteret oftere om træthed (fatigue), mundtørhed og hovedpine end under placebo. Hos unge var hovedpine den mest rapporterede bivirkning.

I kliniske studier med desloratadin er følgende bivirkninger rapporteret:
Almindelige (kan optræde hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• kronisk træthed (fatigue)
• mundtørhed
• hovedpine

Under markedsføringen af desloratadin blev følgende bivirkninger rapporteret - voksne:
Meget sjældne (kan optræde hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• svære allergiske reaktioner
• udslæt
• hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme
• hjertestop
• mavesmerter
• kvalme
• opkastning
• fordøjelsesproblemer
• diarré
• svingninger
• svimmelhed
• besvimelse
• søvnløshed
• muskel smerter
• hallucinationer
• anfald
• uro med øget fysisk aktivitet
• leversygdom
• unormale leverfunktionstests

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):

• unormel adfærd
• aggression
• usædvanlig træthed
• gulsot (gulfarvning af hud og/eller øjne)
• øget følsomhed over for sollys, også ved overskyet vejr, og UV- (ultraviolet) lys, f.eks. fra UV-lamper i et solarium
• ændret hjerterytme
• vægtøgning
• øget appetit

Under markedsføringen af desloratadin blev følgende bivirkninger rapporteret - børn:
Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):

• unormel adfærd
• aggression
• langsommere hjerterytme
• ændret hjerterytme
• vægtøgning
• øget appetit

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Afdeling for Bivirkningsrapportering, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver stillet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel til rådighed.

5. Hvordan opbevares LoranoPro?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på pakningen og blisterpakken efter "udløbsdato" eller "udløb". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der er ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker en ændring i udseendet af filmovertrukne tabletter. Smid aldrig medicin ud i spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere vil bruge den. Dette hjælper med at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad LoranoPro indeholder: Den aktive ingrediens er desloratadin. Hver filmovertrukne tablet indeholder 5 mg desloratadin.

De øvrige indholdsstoffer er:

• Tabletkerne: majstivelse, mikrokristallinsk cellulose, hypromellose, højdispersibelt siliciumdioxid, hydreret vegetabilsk olie (type 1).
• Filmovertræk: hypromellose, titandioxid, macrogol 400, indigocarmin-aluminiumsalt.

Hvordan LoranoPro ser ud, og indholdet af pakken:
LoranoPro er lyseblå, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med prægningen "5" på den ene side. Diameter 6,50 ± 0,10 mm. LoranoPro fås i OPA/ALU/PVC/ALU blisterpakker.

Pakningsstørrelser:
6, 7, 18, 20, 50 og 100 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser bringes muligvis i handel.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com

Producent:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Slovenien

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stan: 09/2021

Aktiv ingrediens: Desloratadin. Anwendungsområder: forbedrer symptomerne ved allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne forårsaget af en allergi, såsom høfeber eller husstøvmide-allergi), til forbedring af symptomerne ved urtikaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi).