Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Lorano Pro 5 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv bestanddel: Desloratadin. Anvendelsesområder: Linder symptomerne ved allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne forårsaget af en allergi, f.eks. høfeber eller husstøvmideallergi), til forbedring af symptomerne ved urticaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, dit apotek eller din apoteker.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Lorano Pro 5 mg filmovertrukne tabletter til voksne og unge fra 12 år
Aktiv bestanddel: Desloratadin

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag denne medicin altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er omtalt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 10 dage, eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er LoranoPro, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager LoranoPro?
3. Hvordan skal LoranoPro tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares LoranoPro?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER LORANOPRO, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Hvad er LoranoPro?
LoranoPro indeholder Desloratadin, som tilhører antihistaminerne.

Hvordan virker LoranoPro?
LoranoPro er et antihistamin, der ikke gør dig døsig. Det hjælper med at kontrollere din allergiske reaktion og dine symptomer.

Hvornår skal LoranoPro anvendes?
LoranoPro lindrer symptomerne ved allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne forårsaget af en allergi, f.eks. høfeber eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge fra 12 år. Disse symptomer omfatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller løbende øjne. LoranoPro anvendes også til at forbedre symptomerne ved urticaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi). Disse symptomer omfatter kløe og knopper. Forbedringen af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale dagligdags aktiviteter og få din søvn tilbage. Hvis du ikke føler dig bedre efter 10 dage, eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER LORANOPRO?

LoranoPro må ikke tages, hvis du er allergisk over for Desloratadin eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6 af denne medicin eller over for Loratadin.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager LoranoPro:

• hvis du har kramper i din sygehistorie eller familiens.
• hvis du har nedsat nyrefunktion.

Børn og unge:
Giv ikke denne medicin til børn under 12 år.

Tager LoranoPro sammen med andre lægemidler:
Der kendes ikke til interaktioner mellem LoranoPro og andre lægemidler. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler.

Tager LoranoPro sammen med mad, drikkevarer og alkohol:
LoranoPro kan tages med eller uden mad. Under behandlingen med LoranoPro bør du kun indtage alkohol med forsigtighed.

Graviditet, amning og reproduktionsevne:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel. Indtagelse af LoranoPro anbefales ikke under graviditet og amning.

Reproduktionsevne:
Data vedrørende mandlig fertilitet/kvindelig fertilitet foreligger ikke.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ved indtagelse af den anbefalede dosis forventes det ikke, at dette lægemiddel vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner. Selvom de fleste personer ikke bliver døsig, anbefales det at undgå aktiviteter, der kræver mental skarphed, såsom kørsel eller betjening af maskiner, indtil du ved, hvordan lægemidlet påvirker dig personligt.

3. HVORDAN SKAL LORANOPRO TAGES?

Tag denne medicin altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Voksne og unge (fra 12 år):
Den anbefalede dosis er 1 filmovertrukken tablet 1 gang dagligt med vand, med eller uden mad.

Dette lægemiddel er til indtagelse. Synk filmovertrukken tablet hele (uden at tygge). Hvad angår behandlingsvarigheden, vil din læge afgøre, hvilken type allergisk rhinitis du lider af, og derefter bestemme, hvor længe du skal tage LoranoPro. Hvis din allergiske rhinitis er intermittent (symptomerne optræder sjældnere end 4 dage om ugen eller varer mindre end 4 uger), vil din læge anbefale en behandlingsplan, der afhænger af vurderingen af din tidligere sygdomsforløb. Hvis din allergiske rhinitis er persistent (symptomerne optræder 4 eller flere dage om ugen og varer mere end 4 uger), kan din læge anbefale en langsigtet behandling. Behandlingsvarigheden for urticaria kan variere fra patient til patient. Derfor skal du følge din læges anvisninger.

Hvis du har taget en større mængde LoranoPro, end du skulle:
Tag kun LoranoPro som foreskrevet eller i henhold til den anbefalede dosis. Ved en utilsigtet overdosis forventes der ikke alvorlige problemer. Hvis du har taget mere LoranoPro, end du skulle, skal du straks kontakte din læge eller apoteker.

Hvis du har glemt at tage LoranoPro:
Hvis du har glemt at tage din dosis rettidigt, skal du tage den så hurtigt som muligt og derefter følge din normale behandlingsplan. Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel medføre bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Efter markedsføring af Desloratadin er der meget sjældent rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner (åndenød, hvæsen, kløe, nældeudslæt og hævelser). Hvis du bemærker en af disse alvorlige bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage medicinen og hurtigst muligt kontakte en læge. I kliniske studier hos voksne var bivirkningerne lignende som ved placebo. Dog var der rapporteret oftere om træthed (fatigue), mundtørhed og hovedpine sammenlignet med placebo. Hos unge var hovedpine den hyppigst rapporterede bivirkning.

I kliniske studier med Desloratadin blev følgende bivirkninger rapporteret:
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• kronisk træthed (fatigue)
• mundtørhed
• hovedpine

Under markedsføringen af Desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret - Voksne:
Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• alvorlige allergiske reaktioner
• udslæt
• hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme
• hjertebanken
• mavesmerter
• kvalme
• opkastning
• fordøjelsesbesvær
• diarré
• svimmelhed
• sløvhed
• søvnløshed
• muskel- og ledsmerter
• hallucinationer
• kramper
• uro med øget fysisk aktivitet
• leverbetændelse
• usædvanlige leverfunktionsværdier

Ukendt (forekomst kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• unormad adfærd
• aggression
• usædvanlig træthed
• gulfarvning af huden og/eller øjnene
• øget følsomhed i huden over for sollys, også ved overskyet vejr, samt UV- (ultraviolet) lys, f.eks. fra UV-lamper i en solarium
• ændret hjerterytme
• vægtøgning
• øget appetit

Under markedsføringen af Desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret - Børn:
Ukendt (forekomst kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• unormad adfærd
• aggression
• langsommere hjertefrekvens
• ændret hjerterytme
• vægtøgning
• øget appetit

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, Købmagergade 2, 1210 København K, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at skabe mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES LORANOPRO?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakningen efter "udløbsdato" eller "ud. til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker ændringer i filmovertrukne tabletters udseende. Smid aldrig lægemidler ud via afløb (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Det bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.dkma.dk/lægemiddelbortskaffelse.

6. INNHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad LoranoPro indeholder: Den aktive bestanddel er Desloratadin. Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg Desloratadin.

De øvrige bestanddele er:

• Tabletkernen: Majsstivelse, mikrokristallin cellulose, hypromellose, højdispersivt siliciumdioxid, hydreret vegetabilsk olie (Type 1).
• Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid, makrogol 400, indigocarmin-aluminiumsalt.

Hvordan LoranoPro ser ud, og indholdet af pakningen:
LoranoPro er lyseblå, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med indgraveret "5" på den ene side. Diameter 6,50 ± 0,10 mm. LoranoPro er tilgængelig i OPA/ALU/PVC/ALU blisterpakninger.

Pakningsstørrelser:
6, 7, 18, 20, 50 og 100 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser vil blive markedsført.

Farmaceutisk repræsentant:
Hexal AG
Industristrasse 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com

Producent:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Slovenien

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 09/2021

Active substance: Desloratadin. Anvendelsesområder: forbedrer symptomerne ved allergisk rhinitis (en allergiudløst betændelse i næsekanalerne, f.eks. høfeber eller husstøvmideallergi), til forbedring af symptomerne ved urtikaria (en allergiudløst hudtilstand).