Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Lorano Pro 5 mg filmtabletter. Aktiv ingrediens: Desloratadin. Anvendelsesområder: lindrer symptomerne ved allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne forårsaget af en allergi, f.eks. høfeber eller husstøvmideallergi), til lindring af symptomerne ved urticaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFOMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Lorano Pro 5 mg filmtabletter til voksne og unge fra 12 år
Aktiv ingrediens: Desloratadin

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre efter 10 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER LORANOPRO, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNING AF LORANOPRO?
3. HVORDAN SKAL LORANOPRO TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN LORANOPRO?
6. INDHOLD AF PACKAGING OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER LORANOPRO, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Hvad er LoranoPro?
LoranoPro indeholder desloratadin, som tilhører antihistaminerne.

Hvordan virker LoranoPro?
LoranoPro er et allergimedicin, som ikke gør dig søvnig. Det hjælper med at kontrollere din allergiske reaktion og dine symptomer.

Hvornår skal LoranoPro anvendes?
LoranoPro lindrer symptomerne ved allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne forårsaget af en allergi, f.eks. høfeber eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge fra 12 år. Disse symptomer omfatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller tårede øjne. LoranoPro anvendes også til at lindre symptomerne ved urticaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi). Disse symptomer omfatter kløe og nælder. Lindringen af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og få din søvn tilbage. Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre efter 10 dage, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNING AF LORANOPRO?

LoranoPro må ikke tages, hvis du er allergisk over for desloratadin eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6 i denne indlægsseddel eller over for loratadin.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager LoranoPro:

• hvis der i din sygdomshistorie eller i din familie er kendt krampeanfald.
• hvis du har nedsat nyrefunktion.

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.

Tagning af LoranoPro sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendt nogen interaktioner mellem LoranoPro og andre lægemidler. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/benyttet andre lægemidler eller har tænkt dig at tage/benytte andre lægemidler.

Tagning af LoranoPro sammen med fødevarer, drikkevarer og alkohol:
LoranoPro kan tages med eller uden mad. Mens du behandler med LoranoPro, bør du kun tage alkohol med forsigtighed.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder at være gravid, eller har til hensigt at blive gravid, spørg din læge eller apoteker til råds, inden du tager dette lægemiddel. Indtagelse af LoranoPro anbefales ikke under graviditet og amning.

Fertilitet:
Der er ikke data vedrørende mandlig og kvindelig fertilitet.

Kørsel og brug af maskiner:
Ved indtagelse af den anbefalede dosis forventes det ikke, at dette lægemiddel påvirker din evne til at køre eller betjene maskiner. Selvom de fleste personer ikke bliver søvnige, anbefales det at undgå aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed, såsom at føre køretøjer eller betjene maskiner, indtil din personlige reaktion på lægemidlet er kendt.

3. HVORDAN SKAL LORANOPRO TAGES?

Tag dette lægemiddel altid som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apoteker har ordineret. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Voksne og unge (fra 12 år):
Den anbefalede dosis er 1 filmtablet én gang dagligt med vand, med eller uden mad.

Dette lægemiddel er til indtagelse. Slug filmtabletten hel (uden at tygge). Med hensyn til behandlingsvarigheden vil din læge fastslå arten af den allergiske rhinitis, du lider af, og derefter bestemme, hvor længe du skal tage LoranoPro. Hvis din allergiske rhinitis er intermittent (symptomerne optræder sjældnere end 4 dage om ugen eller varer i mindre end 4 uger), vil din læge anbefale et behandlingsskema, der afhænger af vurderingen af din tidligere sygdomshistorie. Hvis din allergiske rhinitis er persistent (symptomerne optræder på 4 eller flere dage om ugen og varer i mere end 4 uger), kan din læge anbefale en længerevarende behandling. Behandlingsvarigheden ved urticaria kan variere fra patient til patient. Derfor skal du følge din læges anvisninger.

Hvis du har taget en større mængde LoranoPro, end du skulle:
Tag kun LoranoPro som ordineret eller i henhold til den anbefalede dosis. Ved en utilsigtet overdosis forventes det ikke, at der vil være alvorlige problemer. Hvis du har taget mere LoranoPro, end du skulle, skal du straks kontakte din læge eller apoteker.

Hvis du har glemt at tage LoranoPro:
Hvis du har glemt at tage din dosis i tide, skal du tage den så snart som muligt, og følge den normale behandlingsplan derefter. Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke optræder hos alle. Efter markedsføringen af desloratadin er der meget sjældent rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner (åndedrætsbesvær, hvæsen, kløe, nælder og hævelser). Hvis du bemærker nogen af disse alvorlige bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og kontakte en læge. I kliniske studier hos voksne var bivirkningerne svarende til placebo. Derimod blev der rapporteret oftere om træthed (fatigue), mundtørhed og hovedpine end ved placebo. Hos unge var hovedpine den mest rapporterede bivirkning.

I kliniske studier med desloratadin blev følgende bivirkninger rapporteret:
Almindelige (kan optræde hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• kronisk træthed (fatigue)
• mundtørhed
• hovedpine

I løbet af markedsføringen af Desloratadin blev følgende bivirkninger rapporteret - voksne:
Meget sjældne (kan optræde hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• alvorlige allergiske reaktioner
• hududslæt
• hjertetakykardi eller uregelmæssig hjerterytme
• hjertetadel
• mavesmerter
• kvalme
• opkastning
• mavebesvær
• diarré
• svimmelhed
• døsighed
• søvnløshed
• muskelsmerter
• hallucinationer
• krampeanfald
• uro med øget fysisk aktivitet
• leverbetændelse
• unormale leverfunktionsværdier

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• unormale adfærd
• aggression
• usædvanlig træthed
• gulfarvning af hud og/eller øjne
• øget følsomhed i huden over for sollys, også ved diset sollys, og over for UV- (ultraviolet) lys, f.eks. fra UV-lamper i en solarium
• ændret hjerterytme
• vægtøgning
• forøget appetit

Ved markedsføring af Desloratadin blev følgende bivirkninger rapporteret - børn:
Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• unormale adfærd
• aggression
• langsom hjerterytme
• ændret hjerterytme
• vægtøgning
• forøget appetit

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel til rådighed.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN LORANOPRO?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der fremgår af yderpakningen og blisterpakningen efter "udløbsdato" eller "udløb". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke specielle opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker en ændring i udseendet af filmtabletterne. Smid aldrig lægemidler ud via spildevand (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDEHOLD AF PACKAGING OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad LoranoPro indeholder: Den aktive ingrediens er desloratadin. Hver filmtablet indeholder 5 mg desloratadin.

De øvrige ingredienser er:

• Tablettens kerne: majsstivelse, mikrokristallinsk cellulose, hypromellose, højdispergeret siliciumdioxid, hydrogeneret vegetabilsk olie (Type 1).
• Filmovertræk: hypromellose, titandioxid, macrogol 400, indigocarmin-aluminiumsalt.

Sådan ser LoranoPro ud, og indholdet af emballagen:
LoranoPro er lyseblå, runde, bikonvekse filmtabletter med præget "5" på den ene side. Diameter 6,50 ± 0,10 mm. LoranoPro fås i OPA/ALU/PVC/ALU-blisterpakninger.

Pakningsstørrelser:
6, 7, 18, 20, 50 og 100 filmtabletter. Ikke alle pakningsstørrelser vil muligvis blive markedsført.

Pharmazeutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com

Producent:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Slovenien

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 09/2021

Virkningsstof: Desloratadin. Anvendelsesområder: forbedrer symptomerne ved allergisk rhinitis (en allergi forårsaget betændelse i næsekanalerne, for eksempel høfeber eller husstøvmideallergi), til forbedring af symptomerne ved urticaria (en hudtilstand forårsaget af en allergi).