Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Lorano Pro 5 mg filmdrage. Aktivstof: Desloratadin. Anvendelsesområder: forbedrer symptomerne ved allergisk rhinits (en allergiudløst betændelse i næsepassagerne, f.eks. høfeber eller husstøvmideallergi), til forbedring af symptomer ved urticaria (en allergiudløst hudtilstand).

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Lorano Pro 5 mg filmdrage til voksne og unge fra 12 år
Aktivstof: Desloratadin

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apoteker har anvist.

• Gem indlægssedlen. Du vil muligvis ønskes at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, kontaktes din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 10 dage eller overhovedet føler dig dårligere, så kontakt din læge.

Hvad indlægssedlen indeholder:

1. Hvad er LoranoPro, og hvad bruges det til?
2. Hvad bør du være opmærksom på, før du tager LoranoPro?
3. Sådan skal LoranoPro tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares LoranoPro?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er LoranoPro, og hvad bruges det til?

Hvad er LoranoPro?
LoranoPro indeholder desloratadin, som tilhører antihistaminer.

Hvordan virker LoranoPro?
LoranoPro er et antihistaminlægemiddel, der ikke gør dig søvnig. Det hjælper med at kontrollere din allergiske reaktion og symptomer.

Hvornår skal LoranoPro anvendes?
LoranoPro forbedrer symptomerne ved allergisk rhinits (en allergiudløst betændelse i næsepassagerne, f.eks. høfeber eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge over 12 år. Disse symptomer omfatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller tårede øjne. LoranoPro anvendes også til at forbedre symptomerne ved urticaria (en allergiudløst hudtilstand). Disse symptomer omfatter kløe og nældefeber. Forbedringen af disse symptomer varer hele dagen og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og få din søvn tilbage. Hvis du ikke føler dig bedre efter 10 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad bør du være opmærksom på, før du tager LoranoPro?

LoranoPro må ikke tages, hvis du er allergisk over for desloratadin eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6, eller over for loratadin.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal venligst med din læge eller apoteker, inden du tager LoranoPro:

• hvis der er kendt anfald i din familiehistorie.
• hvis du har nedsat nyrefunktion.

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.

Tagelse af LoranoPro sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendt interaktioner med andre lægemidler. Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Tagelse af LoranoPro sammen med mad, drikke og alkohol:
LoranoPro kan tages med eller uden mad. Du bør kun tage alkohol forsigtigt under behandlingen med LoranoPro.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, bedes du tale med din læge eller apoteker før du tager dette lægemiddel. Det anbefales ikke at tage LoranoPro under graviditet og amning.

Fertilitet:
Der findes ikke data vedrørende mandlig fertilitet/kvindelig graviditet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Når den anbefalede dosis tages, er der ikke forventet, at dette lægemiddel påvirker din køreevne eller evne til at betjene maskiner. Selvom de fleste personer ikke oplever søvnighed, anbefales det at undgå aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed, såsom at køre bil eller betjene maskiner, indtil du ved, hvordan du reagerer på lægemidlet.

3. Sådan skal LoranoPro tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apoteker har anvist. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Voksne og unge (fra 12 år):
Den anbefalede dosis er 1 filmdrage én gang dagligt med vand, med eller uden mad.

Dette lægemiddel er til oral indgivelse. Synk filmdragerne hele (uden at tygge). Vedrørende behandlingsvarigheden vil din læge vurdere arten af den allergiske rhinitis, du lide af, og derefter bestemme, hvor længe du skal tage LoranoPro. Hvis din allergiske rhinitis er intermittende (hvis symptomerne optræder mindre end 4 dage om ugen eller varer mindre end 4 uger), vil din læge anbefale et behandlingsregime, der afhænger af den vurdering af din tidligere sygdomshistorie. Hvis din allergiske rhinitis er vedvarende (hvis symptomerne optræder i 4 eller flere dage om ugen og varer mere end 4 uger), kan din læge anbefale en længere behandling. Ved urticaria kan behandlingsvarigheden variere fra patient til patient. Følg derfor altid din læges anvisninger.

Hvis du har taget mere LoranoPro, end du skulle:
Tag kun LoranoPro, som det er ordineret til dig, eller som det anbefales. Ved en utilsigtet overdosis forventes der ingen alvorlige problemer. Hvis du har taget mere LoranoPro, end du skulle, skal du straks kontakte din læge eller apoteker.

Hvis du glemmer at tage LoranoPro:
Hvis du glemmer at tage din dosis til tiden, skal du tage den så hurtigt som muligt, og derefter fortsætte dit normale behandlingsforløb. Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis.

Hvis du har spørgsmål vedrørende indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis opstår hos alle. Efter introduktionen af desloratadin er der meget sjældent rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsproblemer, hvæsende vejrtrækning, kløe, nældefeber og hævelse). Hvis du bemærker en af disse alvorlige bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og kontakte en læge. I kliniske studier hos voksne var bivirkningerne ligesom dem, der blev observeret ved placebo. Der blev dog rapporteret om træthed (fatigue), mundtørhed og hovedpine oftere end ved placebo. Hos unge var hovedpine den hyppigst rapporterede bivirkning.

I kliniske studier med desloratadin blev følgende bivirkninger rapporteret:
Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• kronisk træthed (fatigue)
• mundtørhed
• hovedpine

Under markedsføringen af desloratadin er følgende bivirkninger rapporteret - Voksne:
Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• alvorlige allergiske reaktioner
• udslæt
• hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme
• hurtig hjerterytme
• mavesmerter
• kvalme
• opkastning
• fordøjelsesbesvær
• diarré
• svimmelhed
• træthed
• søvnforstyrrelser
• muskelbesvær
• hallucinationer
• anfald
• uro med øget fysisk aktivitet
• leverbetændelse
• unormale leverfunktionsvurderinger

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• unormad adfærd
• aggression
• usædvanlig træthed
• gulfarvning af huden og/eller øjnene
• øget følsomhed overfor sollys, selv i svagt sollys, og UV- (ultraviolette) lys, f.eks. fra UV-lamper i en solarium
• ændret hjerterytme
• vægtøgning
• øget appetit

Under markedsføringen af desloratadin er følgende bivirkninger rapporteret - Børn:
Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• unormad adfærd
• aggression
• langsommere hjerterytme
• ændret hjerterytme
• vægtøgning
• øget appetit

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre flere informationer om dette lægemiddels sikkerhed.

5. Hvordan opbevares LoranoPro?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken og blisterpakningen efter "udløbsdato" eller "udløb". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der er ikke behov for særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker en ændring i udseendet af filmdragerne. Smid aldrig lægemidler ud via spildevand (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad LoranoPro indeholder: Aktivstoffet er desloratadin. Hver filmdrage indeholder 5 mg desloratadin.

Øvrige bestanddele er:

• Tabletkern: majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, højdispersivt siliciumdioxid, hydreret vegetabilsk olie (Type 1).
• Filmovertræk: hypromellose, titandioxid, macrogol 400, indigocarmin-aluminiumsalt.

Hvordan LoranoPro ser ud, og indholdet af pakken:
LoranoPro er lysblå, runde, bikonvekse filmdrager prægede med "5" på den ene side. Diameter 6,50 ± 0,10 mm. LoranoPro er tilgængelig i OPA/ALU/PVC/ALU-blisterpakker.

Pakningsstørrelser:
6, 7, 18, 20, 50 og 100 filmdrager. Ikke alle pakningsstørrelser vil muligvis blive markedsført.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com

Producent:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Slovenien

Denne brugerinformation er senest revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Senest opdateret: 09/2021

Aktiv ingrediens: Desloratadin. Indikationer: forbedrer symptomerne ved allergisk rhinitis (en allergiinduceret betændelse i næsegangene, eksempelvis pollenallergi eller husstøvmideallergi), til forbedring af symptomerne ved urticaria (en allergiinduceret hudtilstand).