Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Lora-ADGC. Aktivstof: Loratadin 10 mg. Anvendelsesområder: Til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (nældefeber af ukendt årsag). Advarsel: Indeholder laktose.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Lora-ADGC
Aktivstof: Loratadin 10 mg

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Lora-ADGC anvendes som foreskrevet.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis din tilstand forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du søge læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig alvorligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER LORA-ADGC, OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER LORA-ADGC?
3. HVORDAN SKAL LORA-ADGC TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARES LORA-ADGC?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER LORA-ADGC, OG HVORNÅR BRUGES DET?

Lora-ADGC tilhører gruppen af antihistaminer og anvendes til behandling af symptomer ved visse allergiske sygdomme, som er forbundet med en øget frigivelse af histamin.

Anvendelsesområder:
Lora-ADGC anvendes til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (nældefeber af ukendt årsag).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER LORA-ADGC?

Lora-ADGC må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lora-ADGC.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Lora-ADGC

• Hvis du lider af en alvorlig leverfunktionsforstyrrelse.
• Hvis du planlægger at få udført en allergitest. Anvendelsen af Lora-ADGC bør stoppes mindst 48 timer før udførelse af hudtest, da antihistaminer som Lora-ADGC ellers kan give positive reaktioner på hudtesten.

Ved indtagelse af Lora-ADGC og andre lægemidler:
Der kan være interaktioner med hæmmere af bestemte nedbrydningsenzymer (CYP3A4 og CYP2D6-hæmmere). Dette kan føre til forhøjede Loratadin-niveauer i blodet og dermed til flere bivirkninger. Informer venligst din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler eller har brugt dem for nylig, også hvis de er receptfrie lægemidler. Alkohol påvirkes ikke af indtagelse af Lora-ADGC. I de kliniske studier er der ikke beskrevet interaktioner.

Graviditet og amning:
I dyreforsøg er der ikke fundet nogen fosterskadelige virkninger af Loratadin. Sikkerheden ved anvendelse af Loratadin under graviditeten er ikke fastlagt. Derfor frarådes brugen af Lora-ADGC under graviditet. Da Loratadin udskilles i modermælken, frarådes anvendelsen under amning. Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager eller anvender nogen som helst lægemidler.

Færdsel og betjening af maskiner:
Som regel har Loratadin en lille indflydelse på reaktionstiden. Alligevel kan det i nogle tilfælde medføre døsighed, hvilket kan påvirke evnen til at færdes i trafikken eller betjene maskiner. Det anbefales derfor at afvente din individuelle reaktion på indtagelse af Lora-ADGC, før du kører eller betjener maskiner.

Vigtige oplysninger om visse komponenter i Lora-ADGC:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor kun Lora-ADGC efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL LORA-ADGC TAGES?

Tag Lora-ADGC altid præcist som beskrevet i denne indlægssedlen. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Dosis:
Såfremt lægen ikke har ordineret anderledes, er den sædvanlige dosis:
Voksne og unge over 12 år: 1 gang daglig 1 tablet Lora-ADGC (svarende til 10 mg Loratadin)
Børn fra 6 til 12 år: Ved en kropsvægt over 30 kg: 1 gang daglig 1 tablet Lora-ADGC (svarende til 10 mg Loratadin)
Ved en kropsvægt på 30 kg eller derunder: Tabletten med en dosis på 10 mg er ikke egnet til børn med en kropsvægt under 30 kg. Effektiviteten og sikkerheden af Lora-ADGC hos børn under 2 år er ikke bevist.

Patienter med alvorlig leverskade:
En startdosis på 1 tablet Lora-ADGC (svarende til 10 mg Loratadin) hver anden dag anbefales til voksne og børn med en kropsvægt over 30 kg. Dosisjustering hos ældre patienter eller patienter med nedsat nyrefunktion er ikke nødvendig. Tabletten kan tages uafhængigt af måltider. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Lora-ADGC er for stærk eller for svag.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Tabletten tages hel med lidt væske.

Hvis du har taget en større mængde Lora-ADGC, end du skulle:
Ved en overdosis af Loratadin er der rapporteret om døsighed, hurtig hjerterytme (takykardi) og hovedpine. Hvis du har taget for mange Lora-ADGC-tabletter, skal du straks kontakte din læge eller apotek. Ved overdosis skal der straks iværksættes en behandling rettet mod symptomerne, og den skal fortsættes så længe som nødvendigt. Aktivt kul opløst i vand kan gives. En maveudtømning kan overvejes. Loratadin fjernes ikke ved blodvask (hæmodialyse), og det er ikke kendt, om Loratadin udskilles ved peritonealdialyse. Efter nødbehandlingen skal patienten forblive under lægelig overvågning.

Hvis du glemmer at tage Lora-ADGC:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis. Hvis du har glemt at tage en tablet til tiden, skal du tage den så hurtigt som muligt. Fortsæt derefter som anbefalet.

Hvis du stopper med at tage Lora-ADGC:
Hvis du har flere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Lora-ADGC have bivirkninger.

Kategorierne i hyppighedsoplysningerne om bivirkninger baseres på følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Periodisk:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Listen omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med Loratadin, herunder dem under højere doser eller langtidsbehandling.

Mulige bivirkninger:
Immunsystem:
Meget sjældne: Overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi)

Nervesystem:
Almindelige: Nervøsitet
Meget sjældne: Svimmelhed

Hjerte/kar:
Meget sjældne: Hurtig hjerterytme (takykardi), hjertebanken eller hjerterytmeændringer (palpitation)

Gastrointestinalkanalen:
Meget sjældne: Kvalme, mundtørhed, betændelse i maveslimhinden (gastritis)

Lever og galdeveje:
Meget sjældne: Leverfunktionsforstyrrelse

Hud og underhudsbindevæv:
Meget sjældne: Udslet, hårtab (alopeci)

Generelle lidelser:
Almindelige: Hovedpine, træthed, døsighed
Periodisk: Søvnløshed, øget appetit

Informer din læge eller apotek, hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

5. HVORDAN OPBEVARES LORA-ADGC?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og blisterstrimlen.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Lora-ADGC indeholder:
Aktivstoffet er Loratadin.
Hver tablet indeholder 10 mg Loratadin.
De øvrige indholdsstoffer er: Laktose-monohydrat, majsstivelse, magnesiumstearat, Povidon K 25

Hvordan Lora-ADGC ser ud, og indholdet af emballagen:
Hvide til halvmørke, runde tabletter med en brudlinie på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store dele. Lora-ADGC findes i pakninger med 20 tabletter (N1), 50 tabletter (N2) og 100 tabletter (N3).

Fremstillingsansvarlig:
KSK-Pharma AG
Finkenstr. 1
76327 Berghausen
Tlf. 0721 / 20 19 0 - 0
Fax: 0721 / 20 19 0 - 11

Producent:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
29439 Lüchow

Denne brugervejledning blev senest revideret i januar 2010.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 02/2016

Aktiv ingrediens: Loratadin 10 mg. Anvendelsesområder: Til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urtikaria (elveblest af ukendt årsag). Advarselsoplysninger: Indeholder laktose.