Vigtige oplysninger (Obligatoriske angivelser):

Lora-ADGC, tabletter. Aktivstof: Loratadin 10 mg. Anvendelsesområder: anvendes til behandling af symptomer ved allergisk rhinits (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (nældefeber af ukendt årsag).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Lora-ADGC, tabletter
Aktivstof: Loratadin 10 mg

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at tage Lora-ADGC, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt, som beskrevet i denne pakningsvedledning, eller som anvist af din læge eller apotek.

• Behold pakningsvedledningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 3 dage eller får det dårligere, skal du kontakte din læge.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. Hvad er Lora-ADGC, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du vide, før du tager Lora-ADGC?
3. Sådan skal Lora-ADGC tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Lora-ADGC?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Lora-ADGC, og hvad anvendes det til?

Lora-ADGC tilhører gruppen af antihistaminer og anvendes til behandling af symptomer ved bestemte allergiske sygdomme, der er forbundet med en øget histaminfrigivelse. Anvendelsesområder: Lora-ADGC anvendes til behandling af symptomer ved allergisk rhinits (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (nældefeber af ukendt årsag).

2. Hvad skal du vide, før du tager Lora-ADGC?

Lora-ADGC må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lora-ADGC.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Lora-ADGC er nødvendig:

• hvis du lider af en alvorlig leversygdom.
• hvis du planlægger at få udført en allergitest. Anvendelsen af Lora-ADGC skal stoppes mindst 48 timer før hudtest, da antihistaminer som Lora-ADGC ellers kan forhindre eller mindske positive reaktioner på hudtesten.

Ved indtagelse af Lora-ADGC og andre lægemidler:
Interaktioner med hæmmere af visse nedbrydningsenzymer (CYP3A4 og CYP2D6-hæmmere) er mulige. Dette kan føre til forhøjede loratadinniveauer i blodet, og dermed til flere bivirkninger. Informer din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, eller for nylig har anvendt sådanne, selv hvis det drejer sig om håndkøbspræparater. Alkoholforbrug påvirkes ikke af indtagelse af Lora-ADGC. I de gennemførte kliniske studier er der ikke rapporteret om interaktioner.

Graviditet og amning:
I dyreforsøg er der ikke påvist nogen fosterskader forårsaget af loratadin. Sikkerheden ved anvendelse af loratadin under graviditet er ikke blevet fastslået. Derfor frarådes anvendelse af Lora-ADGC under graviditet. Da loratadin overgår i modermælken, frarådes anvendelse under amning. Spørg altid din læge eller apotek til råds, før du tager eller anvender noget lægemiddel.

Køreevne og betjening af maskiner:
Generelt har loratadin en lav indvirkning på reaktionshastigheden. Ikke desto mindre kan det føre til svimmelhed hos nogle personer, hvilket kan påvirke køreevnen eller evnen til at betjene maskiner. Det anbefales derfor at afvente din individuelle reaktion på indtagelse af Lora-ADGC, før du kører eller betjener maskiner.

Lora-ADGC indeholder laktose:
Tag derfor Lora-ADGC først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal Lora-ADGC tages?

Tag Lora-ADGC altid nøjagtigt som anført i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Dosering: Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis: Voksne og unge over 12 år: 1 gang dagligt 1 tablet Lora-ADGC (svarende til 10 mg loratadin), børn fra 6 til 12 år: Ved en kropsvægt over 30 kg: 1 gang dagligt 1 tablet Lora-ADGC (svarende til 10 mg loratadin). Ved en kropsvægt på 30 kg eller derunder: 1 gang dagligt 1/2 tablet (svarende til 5 mg loratadin). Effektiviteten og sikkerheden af Lora-ADGC hos børn under 6 år er ikke blevet fastslået. Patienter med svær leverskade: En startdosis på 1 tablet Lora-ADGC (svarende til 10 mg loratadin) hver anden dag anbefales til voksne og børn med en kropsvægt over 30 kg. Der er ikke behov for dosisjustering hos ældre patienter eller patienter med nyresygdom. Tabletten kan tages uafhængigt af måltider. Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Lora-ADGC er for stærk eller for svag.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Tabletten tages uden at tygges med lidt væske.

Hvis du har taget for meget Lora-ADGC:
Ved overdosering af loratadin er der rapporteret om døsighed, hurtig hjerterytme (takykardi) og hovedpine. Hvis du har taget for mange tabletter Lora-ADGC, skal du straks kontakte din læge eller apotek. I tilfælde af overdosering skal der straks iværksættes en behandling rettet mod symptomerne og støttebehandling, og den skal fortsætte, så længe det er nødvendigt. Aktivt kul opløst i vand kan gives. En maveskylning kan overvejes. Loratadin fjernes ikke ved blodvask (hæmodialyse), og det er ikke kendt, om loratadin udskilles ved peritonealdialyse. Efter nødhjælpsbehandlingen skal patienten forblive under medicinsk tilsyn.

Hvis du glemmer at tage Lora-ADGC?
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis. Hvis du har glemt at tage en tablet til tiden, skal du tage den så hurtigt som muligt. Fortsæt derefter som anbefalet.

Hvis du stopper med at tage Lora-ADGC:
Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Lora-ADGC have bivirkninger. Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:

Følgende kategorier anvendes i hyppighedsangivelserne for bivirkninger:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Opsummeringen inkluderer alle kendte bivirkninger under behandling med loratadin, også dem under højere dosering eller langvarig behandling.

Mulige bivirkninger:
Immunsystem:
Meget sjælden: Overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi).

Nervesystem:
Almindelig: Nervøsitet.
Meget sjælden: Svimmelhed.

Hjerte/kredsløb:
Meget sjælden: Hurtig hjerterytme (takykardi), hjertebanken eller hjerteklapp (palpitation).

Gastrointestinal trakt:
Meget sjælden: Kvalme, mundtørhed, betændelse i maveslimhinden (gastritis).

Lever- og galdeveje:
Meget sjælden: Leverfunktionsforstyrrelse.

Huden og underhudsvæv:
Meget sjælden: Hududslæt, hårtab (alopeci).

Generelle forstyrrelser:
Almindelig: Hovedpine, træthed, døsighed.
En sjælden gang: Søvnløshed, appetitforøgelse.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelagentur, Afdeling for Bivirkninger, Axelborg, Axeltorv 2, 1609 København V, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Lora-ADGC?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterstrimlen.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Lora-ADGC indeholder:
Det aktive stof er loratadin. Hver tablet indeholder 10 mg loratadin. Øvrige indholdsstoffer er: Laktosemonohydrat, majsstivelse, magnesiumstearat, povidon K 25.

Hvordan Lora-ADGC ser ud, og indholdet af pakken:
Hvite til brudt hvide, runde tabletter med en brækkurve på den ene side. Tabletten kan deles i lige halvdele. Lora-ADGC fås i pakninger med 20 tabletter (N1), 50 tabletter (N2) og 100 tabletter (N3).

Producent:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Finkenstraße 1
76327 Berghausen
Tlf. 0721 / 20 19 0 - 0
Fax: 0721 / 20 19 0- 11

Fabrikant:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow

Denne brugsanvisning blev senest revideret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 08/2016

Aktiv ingrediens: Loratadin 10 mg. Anvendelsesområder: bruges til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (nældefeber af ukendt årsag).