Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Lora-ADCG tabletter. Aktiv ingrediens: Loratadin. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved allergisk næsestop (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (nældefeber af ukendt årsag).

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Lora-ADCG tabletter
Aktiv ingrediens: Loratadin 10 mg, tabletter

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at tage Lora-ADGC, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Bevar pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig værre efter 3 dage, skal du kontakte din læge.

Dette pakningsvedlæg indeholder:

1. Hvad er Lora-ADGC, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Lora-ADGC?
3. Hvordan skal Lora-ADGC tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Lora-ADGC?
6. Yderligere oplysninger

1. HVAD ER LORA-ADGC, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Lora-ADGC tilhører gruppen af antihistaminer og anvendes til behandling af symptomer ved visse allergiske tilstande forbundet med øget histaminfrigivelse. Anvendelsesområder: Lora-ADGC anvendes til behandling af symptomer ved allergisk næsestop (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (nældefeber af ukendt årsag).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Lora-ADGC?

Lora-ADGC må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lora-ADGC.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Lora-ADGC er nødvendig:

• hvis du lider af alvorlig nedsat leverfunktion.
• hvis du planlægger at gennemgå en allergitest. Anvendelsen af Lora-ADGC bør afbrydes mindst 48 timer før udførelse af hudtest, da antihistaminer som Lora-ADGC kan forhindre eller mindske positive reaktioner på hudtest.

Ved indtagelse af Lora-ADGC og andre lægemidler:
Interaktioner med hæmmere af bestemte nedbrydningsenzymer (CYP3A4 og CYP2D6-hæmmere) kan forekomme. Dette kan resultere i forhøjede Loratadin-niveauer i blodet og dermed flere bivirkninger. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem for nylig, selvom de er håndkøbsmedicin. Alkoholens virkning forstærkes ikke af indtagelse af Lora-ADGC. I de gennemførte kliniske studier er der ikke rapporteret om interaktioner.

Graviditet og amning:

Ingen skadelig virkning på fosteret er blevet observeret i dyreforsøg med Loratadin. Sikkerheden ved brug af Loratadin under graviditet er ikke dokumenteret. Derfor frarådes anvendelse af Lora-ADGC under graviditet. Da Loratadin udskilles i modermælk, frarådes anvendelse under amning. Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager eller anvender lægemidler.

Køreevne og håndtering af maskiner:
Generelt har Loratadin en lille indflydelse på reaktionsevnen. Alligevel kan det hos nogle personer forårsage svimmelhed, hvilket kan påvirke køreevnen eller evnen til at betjene maskiner. Det anbefales derfor at afvente din individuelle reaktion på indtagelse af Lora-ADGC, før du kører bil eller betjener maskiner.

Lora-ADGC indeholder laktose:
Tag derfor Lora-ADGC først efter at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL LORA-ADGC TAGES?

Tag Lora-ADGC altid nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Dosering:
Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

• Voksne og unge over 12 år: 1 gang dagligt 1 tablet Lora-ADGC (svarende til 10 mg Loratadin).
• Børn fra 6 til 12 år: Ved en kropsvægt over 30 kg: 1 gang dagligt 1 tablet Lora-ADGC (svarende til 10 mg Loratadin).
• Ved en kropsvægt på 30 kg eller derunder: 1 gang dagligt 1/2 tablet (svarende til 5 mg Loratadin).
• Effektiviteten og sikkerheden af Lora-ADGC hos børn under 6 år er ikke dokumenteret.

Patienter med alvorlig leverskade:
En startdosis på 1 tablet Lora-ADGC (svarende til 10 mg Loratadin) hver anden dag anbefales til voksne og børn med en kropsvægt over 30 kg. Justering af dosis er ikke nødvendig hos ældre patienter eller patienter med nyresvigt.

Tabletten kan tages uafhængigt af måltider. Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Lora-ADGC er for stærk eller for svag.

Anvendelsesmetode
Til indtagelse. Tabletten tages hel med lidt væske.

Hvis du har taget en større mængde Lora-ADGC, end du skulle
Ved en overdosis af Loratadin er der rapporteret om døsighed, hurtig hjerterytme (takykardi) og hovedpine. Hvis du har taget for mange Lora-ADGC tabletter, skal du straks kontakte din læge eller apoteker. I tilfælde af en overdosis skal der straks iværksættes en behandling tilpasset symptomerne og fortsættes, så længe det er nødvendigt. Aktivt kul kan gives opløst i vand. Maveskylning kan overvejes. Loratadin fjernes ikke ved blodrensning (hæmodialyse), og det er ikke kendt, om Loratadin udskilles ved peritonealdialyse. Efter nødbehandlingen skal patienten fortsætte med at være under medicinsk tilsyn.

Hvis du har glemt at tage Lora-ADGC:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis. Hvis du glemte at tage en tablet til tiden, skal du tage den så hurtigt som muligt. Fortsæt derefter som anbefalet.

Hvis du stopper med at tage Lora-ADGC:
Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan Lora-ADGC have bivirkninger.

Ved vurderingen af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Gelegen:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke vurderet på baggrund af tilgængelige data.

Listen omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med Loratadin, også dem under højere dosering eller langtidsbehandling. Mulige bivirkninger:

Immunsystem:
Meget sjældent: Allergiske reaktioner (anafylaksi)

Nervesystem:
Almindelig: Nervøsitet
Meget sjældent: Svimmelhed

Hjerte/Kredsløb:
Meget sjældent: Hurtig hjerterytme (takykardi), hjertebanken eller hjerte-rasken (palpitation)

Gastrointestinalkanalen:
Meget sjældent: Kvalme, mundtørhed, betændelse i maveslimhinden (gastritis)

Lever og galdeveje:
Meget sjældent: Leverfunktionsforstyrrelse

Hud og underhud:
Meget sjældent: Uheldige hudreaktioner, hårtab (alopeci)

Generelle forstyrrelser:
Almindelig: Hovedpine, træthed, døsighed
Gelegen: Søvnløshed, appetitstigning

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også byde bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES LORA-ADGC?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på pakningen og blisterstripen.

6. YDERLIGERE OPlysninger

Hvad Lora-ADGC indeholder:
Den aktive ingrediens er Loratadin. Hver tablet indeholder 10 mg Loratadin. Øvrige indholdsstoffer er: Laktosemonohydrat, majsstivelse, magnesiumstearat, Povidon K 25.

Hvordan Lora-ADGC ser ud og pakningens indhold:
Hvide til næsten hvide, runde tabletter med en delestreg på den ene side. Tabletten kan deles i lige halvdele. Lora-ADGC fås i pakninger med 20 tabletter (N1), 50 tabletter (N2) og 100 tabletter (N3).

Farmaceutisk virksomhed:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Finkenstr. 1
76327 Berghausen
Tlf. 0721 / 20 19 0-0
Fax: 0721 / 20 19 0-11

Producent:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
29439 Lüchow

Dette pakningsvedlæg blev senest revideret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Status: 10/2017

Aktiv ingrediens: Loratadin. Indikationer: til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og ved kronisk, idiopatisk urticaria (nældefeber af ukendt årsag).