Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Loceryl neglelak mod neglesvamp. Virksomt stof: Amorolfinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til behandling af neglesvamp ved angreb på neglen på op til 80% (især i den forreste del).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Loceryl neglelak mod neglesvamp, 50 mg/ml virkestofholdig neglelak
Virkestof: Amorolfinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER LOCERYL NEGLELAK, OG HVORNÅR BRUGES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF LOCERYL NEGLELAK?
3. HVORDAN SKAL LOCERYL NEGLELAK BRUGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL LOCERYL NEGLELAK OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKEN OG YDERLIGERE INFORMATIO

1. HVAD ER LOCERYL NEGLELAK, OG HVORNÅR BRUGES DEN?

Loceryl neglelak er et lægemiddel (breadspektrum antimykotikum) til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i neglene uden involvering af negleroden (neglematrix). Loceryl neglelak indeholder den aktive ingrediens amorolfin, et svampemiddel til bekæmpelse af en række forskellige svampe, der kan forårsage neglesvamp. Loceryl neglelak anvendes til behandling af neglesvamp ved et angreb på neglen på op til 80% (især i den forreste del).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRSOM PÅ FØR BRUG AF LOCERYL NEGLELAK?

Loceryl neglelak må ikke anvendes, hvis du er allergisk overfor amorolfin eller et af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Loceryl. Neglefile, der bruges til syge negle, må ikke bruges til sunde negle. Loceryl neglelak bør ikke påføres huden omkring den berørte negl. Undgå enhver kontakt med øjnene, ørerne og slimhinderne. Under brugen af Loceryl neglelak skal der ikke anvendes kunstige negle. Patienter, der arbejder med organiske opløsningsmidler (fortyndere, testbenzin mm.), skal bære tætsluttende handsker for at beskytte lag af Loceryl neglelak på neglene. Ellers vil Loceryl neglelak blive opløst.

Alle lægemidler kan forårsage allergiske reaktioner, og selvom de fleste er milde, kan nogle være alvorlige. Hvis dette sker, skal du stoppe med at bruge lægemidlet og straks fjerne Loceryl neglelak med neglelakfjerner eller de alkoholtupfer, der er inkluderet i pakken, og søge lægehjælp. Loceryl neglelak må ikke anvendes igen.

Hvis du udvikler et af de følgende symptomer, har du brug for lægehjælp hurtigst muligt:

• Åndedrætsbesvær.
• Hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg -- alvorligt udslæt.

Børn og unge:
Der er endnu ikke lavet erfaringer med anvendelse af Loceryl neglelak til spædbørn, børn og unge.

Anvendelse af Loceryl neglelak sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage eller anvende andre lægemidler. Der er ikke kendte interaktioner mellem Loceryl neglelak og andre lægemidler. Du kan anvende Loceryl neglelak samtidig med andre lægemidler. For samtidig anvendelse med kosmetisk neglelak, se afsnit 3.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek før påføring af dette lægemiddel. Der er kun begrænset erfaring med brugen af Loceryl neglelak under graviditet og amning. Loceryl neglelak bør ikke anvendes under graviditet og amning, medmindre det er strengt nødvendigt.

Kørsel og betjening af maskiner:
Loceryl neglelak har ingen eller en ubetydelig indvirkning på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL LOCERYL NEGLELAK BRUGES?

Brug altid Loceryl neglelak præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller i overensstemmelse med din læges eller apoteks anvisninger. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Hvis ikke lægen har givet andre anvisninger, anvendes Loceryl neglelak som følger:
Påfør Loceryl neglelak en gang om ugen på de berørte finger- eller tånegle. Fortsæt behandlingen, indtil de syge negle er vokset sundt ud (normalt udseende af neglen).

Bemærk venligst følgende oplysninger, når du bruger produktet:
Før den første anvendelse:
Fil de syge dele af negleoverfladerne så godt som muligt. Ved alle efterfølgende anvendelser fil efter behov (f.eks. ved fortykkelse af neglene).

Før hver efterfølgende anvendelse:

1. Brug altid en alkoholtupfer til at rense negleoverfladen (inkluderet i 1,25 ml, 3 ml og 5 ml pakken). Brugere af pakken med 2,5 ml neglelak kan bruge alkoholtupfer fra butikker eller en vatkugle, der er fugtet med neglelakfjerner. Eventuelle rester af lak vil også blive fjernet.
2. Tag neglelakken med en af de medfølgende genanvendelige spatler eller spatlen, der er integreret i låget. Dyp spatlen for hver behandlede negl på ny, og stryg den ikke af ved flaskehalsen (tørre risiko).
3. Påfør Loceryl neglelak med spatlen jævnt på hele fladen af den syge negl.
4. Luk flasken straks efter hver brug for at undgå, at opløsningen tørrer.
5. lad de behandlede negle tørre i 10 minutter.
6. Til genanvendelse, rengør spatlen efter brug med en alkoholtupfer eller en vatkugle, der er fugtet med neglelakfjerner. Kosmetisk neglelak kan påføres efter påføring af Loceryl neglelak, så snart Loceryl neglelak er tørret (efter 10 minutter). Før ny ansøgning af Loceryl neglelak skal den kosmetiske neglelak fjernes omhyggeligt. I mellemtiden bør brugen af neglelakfjerner undgås.

Hvad skal der desuden tages hensyn til i behandlingen af neglesvamp?
En neglefil, der anvendes til behandling, må ikke længere bruges til at pleje sunde negle, da sunde negle ellers kan blive inficeret med neglesvamp. Brug separate engangsfile til behandling af de syge negle (medtaget i 1,25 ml, 3 ml и 5 ml pakken). Brugere af pakken med 2,5 ml neglelak kan anvende engangsfile fra butikker. Laget af Loceryl neglelak på fingernailene kan blive opløst eller fjernet ved kontakt med organiske opløsningsmidler (nitrofortyndere, terpentinere mv.). Derfor skal du bære tætsluttende handsker, når du arbejder med sådanne produkter for at beskytte laklaget.

Behandlingens varighed:
Svampeinfektioner er ofte meget vedholdende. Du skal derfor fortsætte behandlingen uafbrudt en gang om ugen (som beskrevet ovenfor), indtil neglen er vokset helt sund ud. Den nødvendige tid er generelt 5 måneder (fingernails) eller 9 til 12 måneder (tånegle), afhængigt af angrebets grad. Væksthastigheden for negle er ca. 1 til 2 mm pr. måned.

Vigtigt:
Hvis du eller en anden utilsigtet har indtaget neglelakken, skal du straks kontakte din læge, apotek eller nærmeste hospital.

Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Loceryl neglelak er for stærk eller for svag.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle behøver at opleve dem.

Ved vurderingen af bivirkninger tages der følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Få gange:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Loceryl neglelak tolereres generelt godt, og bivirkninger er sjældne. Sjældne tilfælde af negleforandringer (f.eks. misfarvning, skrøbelige eller brækkede negle) er blevet rapporteret ved brug af Loceryl neglelak. Denne reaktion kan også tilskrives neglesygedommen selv. Meget sjældent er der set en let, midlertidig brændende fornemmelse i området omkring den behandlede negl (periungual brænden) efter brug af Loceryl neglelak. Med ukendt hyppighed er der rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner, der kan være ledsaget af hævelse af ansigtet, læber, tunge eller svælg, vejrtrækningsbesvær og/eller alvorligt udslæt, allergiske hudreaktioner (kontaktdermatit*, på påføringsstedet eller udvidet også udenfor påføringsstedet), kløe*, hudrødme*, nældefeber* og blærer*.
* Erfaringer fra post-marketing perioden

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL LOCERYL NEGLELAK OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den dato, der er anført på flasken og emballagen. Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Der gælder ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. INDHOLD AF PACKEN OG YDERLIGERE INFORMATIO

Hvad Loceryl neglelak indeholder:
Den aktive ingrediens er Amorolfin. 1 ml virkestofholdig neglelak indeholder 55,74 mg amorolfinhydrochlorid (svare til 50 mg amorolfin). De øvrige ingredienser er ethanol, ethylacetat, poly(ethylacrylat, methylmethacrylat, trimethylammonioethylmethacrylat-chlorid)1:2:0,2, butylacetat, triacetin.

Hvordan Loceryl neglelak ser ud, og indholdet af pakningen:
Loceryl neglelak er en næsten farveløs klar opløsning med karakteristisk lugt, fyldt i brune glasflasker med hvid skruehætte. Loceryl neglelak fås i pakninger med 1,25 ml virkestofholdig neglelak (inklusive 30 tupfer til rensning, 10 spatler eller en spatula indbygget i hætten, samt 30 neglefile til syge negle), 2,5 ml virkestofholdig neglelak (inklusive 10 spatler eller en spatula indbygget i hætten), 3 ml virkestofholdig neglelak (inklusive 30 tupfer til rensning, 10 spatler eller en spatula indbygget i hætten, samt 30 neglefile til syge negle) og i pakninger med 5 ml virkestofholdig neglelak (inklusive 30 tupfer til rensning, 10 spatler eller en spatula indbygget i hætten, samt 30 neglefile til syge negle). Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: +49 (0)800 - 5888850
Telefax: +49 (0)211 - 6355-8270
E-mail: patientenservice@galderma.com

Producent:
Laboratoires Galderma
ZI-Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran
Frankrig

Denne brugerinformasjon blev senest revideret i juni 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 12/2021

Virkestof: Amorolfinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til behandling af neglesvamp ved angreb på neglen på op til 80% (især i den forreste del).