Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Loceryl neglelak mod neglesvamp. Aktiv ingrediens: Amorolfinhydrochlorid. Indikationer: til behandling af neglesvamp ved angreb af neglen på op til 80% (især i den forreste del).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Loceryl neglelak mod neglesvamp, 50 mg/ml medicinsk neglelak
Aktiv ingrediens: Amorolfinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller nøjagtigt som din læge eller apoteket har instrueret.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan muligvis have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvornår du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Loceryl neglelak, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Loceryl neglelak?
3. Hvordan anvendes Loceryl neglelak?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Loceryl neglelak?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Loceryl neglelak, og hvad anvendes den til?

Loceryl neglelak er et lægemiddel (bredt spektrum antimykotikum) til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i neglene uden involvering af negleroden (naglematrix). Loceryl neglelak indeholder den aktive ingrediens Amorolfin, et svampemiddel til bekæmpelse af mange forskellige svampe, der kan forårsage neglesvamp. Loceryl neglelak anvendes til behandling af neglesvamp ved angreb af neglen på op til 80% (især i den forreste del).

2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Loceryl neglelak?

Loceryl neglelak må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Amorolfin eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Loceryl. Neglefile, der er brugt til syge negle, må ikke bruges til raske negle. Loceryl neglelak bør ikke påføres huden omkring den berørte negl. Undgå enhver kontakt med øjne, ører og slimhinder. I løbet af behandling med Loceryl neglelak må der ikke anvendes kunstige negle. Patienter, der arbejder med organiske opløsningsmidler (fortyndingsmidler, testbenzin osv.), skal bruge uigennemtrængelige handsker for at beskytte laget af Loceryl neglelak på neglene. Ellers vil Loceryl neglelak blive fjernet.

Alle lægemidler kan forårsage allergiske reaktioner, og selvom de fleste er milde, kan nogle være alvorlige. Hvis dette er tilfældet, skal du stoppe med at bruge lægemidlet, fjern Loceryl neglelak straks med neglelaksfjerner eller de medfølgende alkoholtupfer til rengøring, og søg lægehjælp. Loceryl neglelak må ikke genanvendes.

Hvis du udvikler et af følgende symptomer, skal du straks søge lægehjælp:

• Åndedrætsbesvær.
• Hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals — alvorligt udslæt.

Børn og unge:
Der er ikke nogen erfaring med brugen af Loceryl neglelak hos spædbørn, børn og unge.

Brug af Loceryl neglelak med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andere lægemidler, for nylig har taget/benyttet andre lægemidler, eller planlægger at tage/benytte andre lægemidler. Der er ikke kendte interaktioner mellem Loceryl neglelak og andre lægemidler. Du kan anvende Loceryl neglelak sammen med andre lægemidler. For samtidig anvendelse med kosmetisk neglelak, se afsnit 3.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel. Der er kun begrænsede erfaringer med anvendelsen af Loceryl neglelak under graviditet og amning. Loceryl neglelak bør ikke anvendes under graviditet og amning, medmindre det er klart nødvendigt.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Loceryl neglelak har ingen eller en ubetydelig indflydelse på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

3. Hvordan anvendes Loceryl neglelak?

Anvend Loceryl neglelak altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller præcist som du er blevet instrueret af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Medmindre lægen har angivet andet, anvendes Loceryl neglelak som følger:
Påfør Loceryl neglelak en gang om ugen på de berørte finger- eller tånegle. Fortsæt behandlingen, indtil de syge negle er vokset ud til sundt udseende (normal udseende af neglen).

Vær opmærksom på følgende indikationer ved brug:
Før den første anvendelse:
Fil de syge dele af neglene så godt som muligt. Ved alle efterfølgende anvendelser, efter behov (f.eks. ved fortykkelse af neglene), fil igen.

Før hver efterfølgende anvendelse:

1. Brug altid en alkoholtupfer til at rengøre negleoverfladen (i 1,25 ml, 3 ml eller 5 ml pakningen allerede inkluderet). Brugerne af pakken med 2,5 ml neglelak kan benytte almindelige alkoholtupfer eller en vatpind, der er dyppet i neglelaksfjerner. Eventuelle rester af lak fjernes også på denne måde.
2. Tag neglelak med en af de medfølgende, genanvendelige spatler eller spatlen, der er integreret i låget. Dyp spatlen for hver negl, der skal behandles, og stryg den ikke mod flaskehalsen (tørre风险).
3. Påfør Loceryl neglelak jævnt på hele overfladen af den syge negl med spatlen.
4. Luk flasken straks efter hver brug for at undgå at opløsningen tørrer.
5. Lad de behandlede negle tørre i 10 minutter.
6. Til genbrug rengør du spatlen efter brug med en alkoholtupfer eller en vatpind, der er dyppet i neglelaksfjerner. Efter påføring af Loceryl neglelak kan kosmetisk neglelak anvendes, så snart Loceryl neglelak er tør (efter 10 minutter). Før en ny påføring af Loceryl neglelak skal det kosmetiske neglelak omhyggeligt fjernes. I mellemtiden bør anvendelse af neglelaksfjerner undgås.

Hvad skal der også tages hensyn til ved behandling af neglesvamp?
En neglefil, der er brugt til behandling, må ikke længere bruges til pleje af sunde negle, da sunde negle ellers kan blive inficeret med neglesvamp. Brug separate engangsfile (i 1,25 ml, 3 ml eller 5 ml pakningen allerede inkluderet) til behandling af de syge negle. Brugerne af pakken med 2,5 ml neglelak kan bruge almindelige engangsfile. Laget af Loceryl neglelak på neglene kan opløses eller fjernes ved kontakt med organiske opløsningsmidler (nitrofortyndingsmiddel, terpentin osv.). Du skal derfor bære uigennemtrængelige handsker ved arbejde med sådanne midler for at beskytte laklagen.

Behandlingsvarighed:
Svampeinfektioner er ofte meget vedholdende. Du skal derfor gennemføre behandlingen uafbrudt en gang om ugen (som beskrevet ovenfor), indtil neglen er vokset helt sundt ud. Den tid, der kræves hertil, er generelt 5 måneder (fingernegle) eller 9 til 12 måneder (tånegle), afhængig af angrebsgraden. Neglevæksthastigheden er ca. 1 til 2 mm per måned.

Vigtigt:
Hvis du eller nogen anden har ved et uheld slugt neglelakken, skal du straks kontakte din læge, apotek eller nærmeste hospital.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Loceryl neglelak er for stærk eller for svag.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke skal optræde hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældent:	1 til 10 behandlet ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Loceryl neglelak tolereres generelt godt, og bivirkninger er sjældne. Sjældne tilfælde af ændringer i neglene (f.eks. misfarvning, skrøbelige eller brudte negle) er blevet rapporteret ved anvendelse af Loceryl neglelak. Denne reaktion kan også skyldes neglesvampeinfektionen selv. Meget sjældent er der observeret en let, midlertidig brændende fornemmelse omkring den behandlede negl (periungal brænden) efter anvendelse af Loceryl neglelak. Med ukendt hyppighed er der rapporteret alvorlige allergiske reaktioner, der kan ledsages af hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals, åndedrætsproblemer og/eller svære hududslæt, allergisk hudreaktion (kontaktdermatitis*, på anvendelsesstedet eller omfattende også uden for anvendelsesstedet), kløe*, rødme*, nældefeber* og blærer*.
* Erfaringer fra post-marketing perioder

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allé 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Loceryl neglelak?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på flasken og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der er ikke nogen specielle opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Loceryl neglelak indeholder:
Den aktive ingrediens er Amorolfin. 1 ml medicinsk neglelak indeholder 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid (svarende til 50 mg Amorolfin). Øvrige ingredienser er ethanol, ethylacetat, poly(ethylkrilat, methylmethacrylat, trimethylammonioethylmethacrylat-chlorid)1:2:0,2, butylacetat, triacetin.

Hvordan Loceryl neglelak ser ud og indholdet af pakken:
Loceryl neglelak er en næsten farveløs klar opløsning med karakteristisk lugt, afsendt i brune glasflasker med hvid skruehætte. Loceryl neglelak fås i pakker med 1,25 ml medicinsk neglelak (inklusive 30 tupfer til rengøring, 10 spatler eller en spatler integreret i låget til påføring og 30 neglefile til de syge negle), 2,5 ml medicinsk neglelak (inklusive 10 spatler eller en spatler integreret i låget til påføring), 3 ml medicinsk neglelak (inklusive 30 tupfer til rengøring, 10 spatler eller en spatler integreret i låget til påføring og 30 neglefile til de syge negle) samt i pakker med 5 ml medicinsk neglelak (inklusive 30 tupfer til rengøring, 10 spatler eller en spatler integreret i låget til påføring og 30 neglefile til de syge negle). Ikke alle pakke størrelser kan være tilgængelige.

Pharmazeutisk producent:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: +49 (0)800 - 5888850
Telefax: +49 (0)211 - 6355-8270
E-mail: patientenservice@galderma.com

Producent:
Laboratoires Galderma
ZI-Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran
Frankrig

Denne brugerinformation er sidst revideret i juni 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2021

Aktiv ingrediens: Amorolfinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til behandling af neglesvamp ved angreb på neglen på op til 80% (især i den forreste del).