Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Loceryl neglelak mod neglesvamp. Virkestof: Amorolfinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til behandling af neglesvamp ved angreb på neglen på op til 80% (især i den forreste del).

Læs indlægssedlen om risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Loceryl neglelak mod neglesvamp, 50 mg/ml virkestofholdig neglelak
Virkestof: Amorolfinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, når du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Loceryl neglelak, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Loceryl neglelak?
3. Hvordan skal Loceryl neglelak anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Loceryl neglelak?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Loceryl neglelak, og hvad anvendes den til?

Loceryl neglelak er et lægemiddel ( bredspektret antimykotikum) til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i neglene uden påvirkning af negleroden (neglematrix). Loceryl neglelak indeholder virkestoffet amorolfin, et svampemiddel til bekæmpelse af en række forskellige svampe, der kan forårsage en neglesvampinfektion. Loceryl neglelak anvendes til behandling af neglesvamp ved angreb på neglen på op til 80% (især i den forreste del).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Loceryl neglelak?

Loceryl neglelak må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for amorolfin eller et af de øvrige oplysninger nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Loceryl. Neglefile, der er blevet brugt til syge negle, må ikke bruges til sunde negle. Loceryl neglelak bør ikke påføres huden omkring den berørte negl. Undgå kontakt med øjne, ører og slimhinder. I løbet af anvendelsen af Loceryl neglelak må der ikke anvendes kunstige negle. Patienter, der arbejder med organiske opløsningsmidler (fortyndere, testbenzin osv.), skal bære uigennemtrængelige handsker for at beskytte laget af Loceryl neglelak på fingerneglene. Ellers vil Loceryl neglelak blive fjernet.

Alle lægemidler kan forårsage allergiske reaktioner, og selv om de fleste er milde, kan nogle være alvorlige. Hvis dette sker, skal du stoppe med at bruge lægemidlet, fjerne Loceryl neglelak straks med neglelakfjerner eller de medfølgende alkoholtupfer til rengøring og søge lægehjælp. Loceryl neglelak må ikke anvendes igen.

Hvis du udvikler et af følgende symptomer, har du brug for lægehjælp:

• Åndedrætsbesvær.
• Hævelse af ansigtet, læberne, tungen eller halsen - svær udslæt.

Børn og unge:
Der er ikke gjort erfaringer med brugen af Loceryl neglelak hos spædbørn, børn og unge.

Anvendelse af Loceryl neglelak med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler eller planlægger at tage eller anvende andre lægemidler. Der er ikke kendt nogen interaktioner mellem Loceryl neglelak og andre lægemidler. Du kan bruge Loceryl neglelak sammen med andre lægemidler. For samtidig brug med kosmetisk neglelak, se afsnit 3.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel. Der er kun begrænsede erfaringer med anvendelsen af Loceryl neglelak under graviditet og amning. Loceryl neglelak bør ikke anvendes under graviditet og amning, medmindre det er klart nødvendigt.

Førerkort og evne til at betjene maskiner:
Loceryl neglelak har ingen eller en ubetydelig indflydelse på evnen til at føre bil og betjene maskiner.

3. Hvordan skal Loceryl neglelak anvendes?

Brug Loceryl neglelak altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til hvad der er aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Medmindre lægen har ordineret andet, anvendes Loceryl neglelak som følger:
Påfør Loceryl neglelak en gang om ugen på de berørte finger- eller tånegle. Fortsæt behandlingen, indtil de syge negle er vokset sundt ud (normalt udseende af neglen).

Vær opmærksom på følgende instruktioner under anvendelse:
Før første brug:
Sørg for at file de syge dele af neglene så godt som muligt. Ved alle efterfølgende anvendelser, hvis det er nødvendigt (f.eks. ved fortykkelse af neglene), fil.

Før hver efterfølgende anvendelse:

1. Brug i hvert fald en alkoholtupfer til rengøring af negleoverfladen (i 1,25 ml, 3 ml eller 5 ml pakning allerede inkluderet). Brugere af 2,5 ml neglelak pakken kan bruge almindelige alkoholtupfer eller en vatcirkel dyppet i neglelakfjerner. Eventuelle lakrester vil dermed også blive fjernet.
2. Tag neglelak med en af de medfølgende, genanvendelige spatler eller spatlen integreret i lukkehætten. Dyp spatlen i hver behandlede negl ny og tør ikke af på flasketuden (fare for udtørring).
3. Påfør Loceryl neglelak jævnt på hele overfladen af den syge negl med spatlen.
4. Luk flasken straks efter hver brug for at undgå udtørring af opløsningen.
5. Lad de behandlede negle tørre i 10 minutter.
6. Til genanvendelse skal du rense spatlen efter brug med en alkoholtupfer eller en vatcirkel dyppet i neglelakfjerner. Kosmetisk neglelak kan anvendes efter Loceryl neglelak er tørret (efter 10 minutter). Før du anvender Loceryl neglelak igen, skal kosmetisk neglelak forsigtigt fjernes. Mellem de to anvendelser skal brugen af neglelakfjerner dog undgås.

Hvad skal der tages hensyn til ved behandling af neglesvamp?
En neglefil, der er brugt til behandlingen, må ikke bruge til pleje af sunde negle, da sunde negle ellers kan smittes med neglesvamp. Brug separate engangsfile til behandling af de syge negle (i 1,25 ml, 3 ml eller 5 ml pakning allerede inkluderet). Brugere af pakkerne med 2,5 ml neglelak kan bruge almindelige engangsfile. Laklaget af Loceryl neglelak på fingernegle kan fjernes eller opløses ved håndtering af organiske opløsningsmidler (nitrofortyndere, terpentin erstatning osv.). Derfor skal du bære uigennemtrængelige handsker ved arbejde med sådanne midler for at beskytte laklaget.

Behandlingens varighed:
Svampeinfektioner er ofte meget tredjefaldige. Du skal derfor udføre behandlingen kontinuerligt en gang om ugen (som beskrevet ovenfor), indtil neglen er helt sund. Den tid, der kræves for dette, er generelt 5 måneder (fingernegle) eller 9 til 12 måneder (tånegle), hvor angrebetsgraden spiller en væsentlig rolle. Neglevæksthastigheden er ca. 1 til 2 mm pr. måned.

Vigtigt:
Hvis du eller nogen anden ved et uheld har slugt neglelakken, skal du straks kontakte din læge, dit apotek eller det nærmeste hospital.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at effekten af Loceryl neglelak er for stærk eller for svag.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, men de forekommer ikke nødvendigvis hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlet ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Loceryl neglelak tolereres generelt godt, og bivirkninger er sjældne. Der er rapporteret sjældne tilfælde af negleændringer (f.eks. misfarvninger, skrøbelige eller knækkede negle) ved brug af Loceryl neglelak. Denne reaktion kan også tilskrives neglesvampsygdommen selv. Meget sjældent er der observeret en let, midlertidig brændende fornemmelse i området omkring den behandlede negl (periungual brændning) efter brug af Loceryl neglelak. Der er med ukendt hyppighed rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner, som kan medføre hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals, åndedrætsproblemer og/eller svære hududslæt, allergiske hudreaktioner (kontakt dermatitis*, på applikationsstedet eller også udvidet uden for applikationsstedet), kløe*, rødme*, nældefeber* og blisterdannelse*.
* Erfaringer fra postmarkedsføringsperioden

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Loceryl neglelak?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på flasken og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der gælder ingen specielle opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Loceryl neglelak indeholder:
Virkestoffet er amorolfin. 1 ml virkestofholdig neglelak indeholder 55,74 mg amorolfinhydrochlorid (svarende til 50 mg amorolfin). De øvrige ingredienser er ethanol, ethylacetat, poly(ethylacrylat, methylmethacrylat, trimethylammonioethylmethacrylat-chlorid)1:2:0,2, butylacetat, triacetin.

Hvordan Loceryl neglelak ser ud og indholdet i pakken:
Loceryl neglelak er en næsten farveløs klar løsning med karakteristisk lugt, fyldt i brun glasflasker med hvid skruelåg. Loceryl neglelak fås i pakninger med 1,25 ml virkestofholdig neglelak (inklusive 30 tupfer til rengøring, 10 spatler eller en spatula integreret i låget til påføring og 30 neglefile til de syge negle), 2,5 ml virkestofholdig neglelak (inklusive 10 spatler eller en spatula integreret i låget til påføring), 3 ml virkestofholdig neglelak (inklusive 30 tupfer til rengøring, 10 spatler eller en spatula integreret i låget til påføring og 30 neglefile til de syge negle) samt i pakker med 5 ml virkestofholdig neglelak (inklusive 30 tupfer til rengøring, 10 spatler eller en spatula integreret i låget til påføring og 30 neglefile til de syge negle). Det er ikke sikkert, at alle pakke størrelser bringes på markedet.

Pharmazeutisk virksomhed:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: +49 (0)800 - 5888850
Telefax: +49 (0)211 - 6355-8270
E-mail: patientenservice@galderma.com

Producent:
Laboratoires Galderma
ZI-Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran
Frankrig

Denne brugervejledning blev senest revideret i juni 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 12/2021

Aktiv ingrediens: Amorolfinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til behandling af neglesvamp ved angreb på neglen på op til 80% (især i den forreste del).