Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Loceryl Creme. Aktivstof: Amorolfinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner i huden (hudmykoser), forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp [Tinea pedis], svampeinfektion i lysken [Tinea inguinalis], svampeinfektion på lårene og kroppen [Tinea corporis]) eller gærsvampe (kutane candidoser).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteket eller din apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Loceryl Creme 2500 mikrogram/g creme til anvendelse på huden
Aktivstof: Amorolfinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek har anordnet.
• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Loceryl Creme og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Loceryl Creme?
3. Hvordan skal Loceryl Creme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Loceryl Creme?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Loceryl Creme og hvad anvendes den til?

Loceryl Creme er et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner i huden (bredspektret antimykotikum). Den aktive ingrediens amorolfin hæmmer svampenes vækst og dræber dem.

Anvendelsesområder:
Svampeinfektioner i huden (hudmykoser), forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp [Tinea pedis], svampeinfektion i lysken [Tinea inguinalis], svampeinfektion på lårene og kroppen [Tinea corporis]) eller gærsvampe (kutane candidoser).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Loceryl Creme?

Loceryl Creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for amorolfin eller et af de øvrige stoffers indhold i afsnit B.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Loceryl Creme. Alle lægemidler kan forårsage allergiske reaktioner, og selvom de fleste er milde, kan nogle være alvorlige. Hvis der opstår en allergisk reaktion, skal du stoppe med at bruge lægemidlet, skyl Loceryl Creme af med vand og sæbe, og søg lægehjælp. Loceryl Creme må ikke genanvendes.

Børn:
Børn, især spædbørn og småbørn, må ikke behandles med Loceryl Creme, på grund af manglende erfaring med behandling.

Brug af Loceryl Creme sammen med andre lægemidler:
Der er ikke udført studier for at vurdere interaktioner. Informer din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, har taget/benyttet andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage/benytte andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apotek, før du bruger dette lægemiddel. Du må ikke bruge Loceryl Creme under graviditet og amning, medmindre din læge vurderer det som nødvendigt. Loceryl Creme må kun anvendes under graviditet og amning efter en grundig vurdering af fordel/riskoforholdet af lægen. Loceryl Creme må ikke anvendes på store, hårdt beskadigede eller betændte hudområder og ikke under lufttætte forbindinger (plastre osv.). Ammede mødre må ikke anvende Loceryl Creme på brystområdet.

Loceryl Creme indeholder stearylalkohol:
Stearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontakteksem).

3. Hvordan skal Loceryl Creme anvendes?

Brug Loceryl Creme altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har givet andre anvisninger, påføres Loceryl Creme en gang dagligt - helst om aftenen - på de berørte hudområder. Svampeinfektioner er ofte meget hårdnakkede. Det er derfor vigtigt at fortsætte behandlingen, indtil du er helbredt og nogle dage derefter. Generelt bør behandlingen ikke være kortere end 2 uger og ikke over 6 uger. Den nødvendige behandlingsperiode afhænger af svampetypen og infektionens placering. Søg læge, hvis den forventede effekt ikke indtræffer ved brug, eller hvis klagerne ikke forbedres.

Tal med din læge eller apotek, hvis du føler, at virkningen af Loceryl Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Loceryl Creme, end du burde:
Forgiftninger hos mennesker er ikke blevet rapporteret. Den aktive ingrediens er sundhedsmæssigt ufarlig i den foreliggende koncentration når den anvendes på huden. Hvis du ved et uheld sluger Loceryl Creme, skal du straks kontakte din læge eller nærmeste hospital.

Hvis du har glemt at bruge Loceryl Creme:
Brug ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse. Hvis du en gang har glemt at anvende Loceryl Creme, fortsæt med at bruge den næste gang, som beskrevet i doseringsguiden.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsdefinitioner:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Enkelte:	1 til 10 behandlede ud af 1000
Rare:	1 til 10 behandlede ud af 10000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Rare:
Hudirritation eller rødme, kløe, brændende fornemmelse på huden.

Ukendt:
Allergiske hudreaktioner (kontaktdermatitis)*.
* Erfaringer fra post-markedsføringsperioden

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske apparater, afdeling. Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Loceryl?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen/emballagen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Loceryl Creme indeholder:
Den aktive ingrediens er: Amorolfinhydrochlorid. 1 g creme indeholder 2788 mikrogram Amorolfinhydrochlorid (svarende til 2500 mikrogram amorolfin). De øvrige ingredienser er stearylalkohol (Ph.Eur.), hvid petrolatum, viskøst paraffin, macrogolstearat 2000, carbomer 934 P, phenoxyethanol (Ph.Eur.), natriumhydroxid, natriumedetat (Ph.Eur.), renset vand.

Hvordan Loceryl Creme ser ud og indholdet af pakken:
Loceryl Creme er en hvid creme. Loceryl Creme fås som en originalpakke med en tube á 20 g creme eller som en bundtpakke med 2 tuber á 20 g creme.

Farmaceutisk virksomhed:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: +49 (0)800 - 5888850
Fax: +49 (0)211 - 6355-8270
E-mail: patientenservice@galderma.com

Producent:
Laboratoires Galderma
ZI-Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran
Frankrig

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i juni 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2020

Aktiv ingrediens: Amorolfinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner i huden (hudmykoser), forårsaget af dermatofyter (f.eks. fodsvamp [Tinea pedis], svampeinfektion i lysken [Tinea inguinalis], svampeinfektion på lår og krop [Tinea corporis]) eller gærceller (kutane candidoser).