Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Livocab øjendråber. Aktiv ingrediens: Levocabastin (til stede som Levocabastinhydrochlorid). Anvendelsesområder: Til behandling af symptomer ved allergisk fremkaldt betændelse i bindehinden, f.eks. høfeber eller den såkaldte sæsonbestemte allergi. Advarselsinformation: Livocab øjendråber indeholder propylenglycol, benzalkoniumchlorid og fosfater.

Læs bipakken om risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Livocab øjendråber, 0,05% øjendråber, suspension til anvendelse hos børn fra 1 år, unge og voksne
Aktiv ingrediens: Levocabastin (til stede som Levocabastinhydrochlorid)

Læs hele bipakken grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne bipakning eller nøjagtigt i henhold til din læges eller apotekers anvisning.

• Opbevar bipakken. Du kan ønskes at læse den igen senere.
• Spørg din apotekers hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne bipakning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 dage eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne bipakning:

1. Hvad er Livocab øjendråber, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Livocab øjendråber?
3. Sådan anvender du Livocab øjendråber.
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Livocab øjendråber?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Livocab øjendråber, og hvad anvendes de til?

Indikationsgruppe:
Antiallergisk/marinhæmmende

Livocab øjendråber er et lægemiddel til behandling af allergisk bindehindebetændelse. Livocab øjendråber anvendes til behandling af symptomer ved allergisk fremkaldt betændelse i bindehinden, f.eks. høfeber eller den såkaldte sæsonbestemte allergi. Livocab øjendråber er beregnet til brug for børn fra 1 år, unge og voksne.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Livocab øjendråber?

Livocab øjendråber må ikke anvendes:
- hvis du er allergisk over for levocabastin eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Livocab øjendråber.

Børn:
Sikkerheden og effektiviteten af Livocab øjendråber hos børn under 1 år er ikke blevet bekræftet.

Anvendelse af Livocab øjendråber sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, har taget/benyttet andre lægemidler for nylig, eller har tænkt dig at tage/benytte andre lægemidler. Der er i øjeblikket ikke rapporteret om interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du tale med din læge eller apotek, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Dyreforsøg har ikke vist nogen skadelige virkninger på udviklingen af embryoet eller fosteret. Der findes kun begrænsede data vedrørende anvendelsen af Livocab øjendråber hos gravide kvinder. Risikoen for mennesker kendes ikke. Hvis du er gravid eller tror, du er gravid, skal du kun anvende Livocab øjendråber efter konsultation med din læge.

Amning:
Hvis du ammer, skal du kun anvende Livocab øjendråber efter konsultation med din læge.

Køreevne og maskinbetjening:
Når du bruger Livocab øjendråber, kan dit syn være nedsat i få minutter umiddelbart efter indgivelse. Vent, indtil synsforstyrrelsen forsvinder, før du deltager i trafikken, udfører arbejde uden sikker støtte eller betjener maskiner.

Livocab øjendråber indeholder propylenglycol, benzalkoniumchlorid og fosfater.

Dette lægemiddel indeholder 50 mg propylenglycol, 0,15 mg benzalkoniumchlorid og 9,5 mg fosfater pr. ml suspension. Propylenglycol og benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation af bindehinden.

Benzalkoniumchlorid kan optages af bløde kontaktlinser og kan føre til misfarvning af kontaktlinserne. Du skal fjerne kontaktlinserne før brug af dette lægemiddel og må først indsætte dem igen efter 15 minutter.

Benzalkoniumchlorid kan også forårsage irritation i øjet, især hvis du har tørre øjne eller sygdomme i hornhinden (den klare film foran øjet). Kontakt din læge, hvis du oplever ubehag, brændende fornemmelse eller smerte i øjet efter brug af dette lægemiddel.

Hvis du lider af alvorlige skader på hornhinden (den klare film foran øjet), kan fosfater under behandlingen i meget sjældne tilfælde forårsage tåge (uklarheder) i hornhinden på grund af kalkaflejringer.

3. Sådan anvender du Livocab øjendråber?

Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne bipakning eller nøjagtigt i henhold til de aftaler, du har med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Dosering til børn fra 1 år, unge og voksne:
Den anbefalede dosering er 2 x dagligt 1 dråbe Livocab øjendråber pr. øje. Doseringen kan øges til op til 4 x dagligt 1 dråbe pr. øje i tilfælde af mere udtalt symptomer.

Anvendelsesmåde

1. Fjern låseringen fra flasken ved første brug af Livocab øjendråber.
2. Livocab øjendråber er en suspension. Sørg derfor for at ryste flasken før hver brug!
3. Vink dit hoved bagud.
4. Træk det nederste øjenlåg nedad og dryp forsigtigt en dråbe ind i bindehindeposen ved at trykke på flasken (se illustration). Kom ikke i kontakt med øjet eller området omkring øjet med flasken for at undgå at forurene indholdet af flasken.
5. Efter drypning skal du lukke øjet langsomt. Dråben spredes automatisk over hele øjet ved blink.

Anvendelsens varighed:
Tidsrummet mellem to anvendelser bestemmes af virkningen af Livocab øjendråber. Brug Livocab øjendråber ved de første tegn på en allergisk irritation i bindehinden. Dette giver de bedste behandlingsresultater.

Varigheden af behandlingen afhænger af arten og forløbet af symptomerne. Der er ingen tidsbegrænsning i denne forbindelse. Hvis den anbefalede dosering ikke er tilstrækkelig, skal du kontakte din læge.

Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Livocab øjendråber er for stærk eller for svag.

Anvendelse hos børn:
Sikkerheden og effektiviteten af Livocab øjendråber hos børn under 1 år er ikke blevet bekræftet.

Hvis du har anvendt en større mængde Livocab øjendråber, end du burde:
Hvis du ved et uheld sluger indholdet af flasken med Livocab øjendråber, kan du føle dig søvnig. I så fald skal du kontakte en læge og drikke meget vand.

Hvis du glemmer at anvende Livocab øjendråber:
Brug ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer den forrige anvendelse. Fortsæt behandlingen med Livocab øjendråber, som beskrevet i doseringsanvisningen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel forårsage bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Mulige bivirkninger:
Meget ofte (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):
- Irritation af øjnene

Ofte (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Øjensmerter og sløret syn
• Hovedpine
• Gener på administrationsstedet, som opfattes som en brændende/ stikende fornemmelse eller irritation af øjnene

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
- Hævelse af øjenlåg

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Bindehindebetændelse, hævelse af øjne, øjenlågbetændelse, hævelse af blodårerne i bindehinden (rødt øje)
• Gener på administrationsstedet, som opfattes som rødme, smerte, hævelse, kløe, vandige øjne eller sløret syn
• En bestemt form for allergisk reaktion (angioødem) med hævelse af læber, tunge og øjenlåg, nældefeber, åndedrætsbesvær, overfølsomhed
• Hudbetændelse, nældefeber

Ukendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):

• Allergisk reaktion, herunder anafylaktisk chok
• Hjertebanken

Andre mulige bivirkninger
I meget sjældne tilfælde udviklede patienter med alvorlige hornhineskader tåge i hornhinden som følge af behandlingen med fosfatindholdige øjendråber.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne bipakning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at sikre, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Livocab øjendråber?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over 25ºC.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som angivet på flasken og emballagen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Efter åbning er Livocab øjendråber holdbare i en måned, men maksimal indtil udløbsdatoens slutning.

Smid aldrig lægemidler ud i spildevandet (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du hjælper derved med at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger kan findes under: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Livocab øjendråber indeholder:
Den aktive ingrediens er: Levocabastin (til stede som Levocabastinhydrochlorid). 1 ml suspension indeholder 0,5 mg levocabastin svarende til 0,54 mg levocabastinhydrochlorid. 1 dråbe indeholder ca. 0,015 mg levocabastin.

De øvrige ingredienser er:
Vand til injektionsformål, propylenglycol, dinatriumhydrogenphosphat, natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, hypromellose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid-løsning, natriumedetat (Ph. Eur.).

Hvordan Livocab øjendråber ser ud og indholdet af pakningen:
Livocab øjendråber findes i plastflasker med 4 ml hvid steril suspension.

Farmaceutisk entreprenør og producent:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (gratis)

Producent:
Famar S.A.
Agiou Dimitriou 63
Alimos Attiki 17456
Grækenland

Denne bipakning blev senest revideret i september 2020.

Kilde: Oplysninger fra bipakningen
Status: 04/2025

Aktiv bestanddel: Levocabastin (til stede som Levocabastinhydrochlorid). Anvendelsesområder: Til behandling af symptomer på en allergisk betændelse i bindehinden, f.eks. høfeber eller såkaldt forårskatarrh. Advarselsmeddelelse: Livocab direkte øjendråber indeholder propylenglycol, benzalkoniumchlorid og fosfater.