Vigtige oplysninger (forpligtende oplysninger):

Livocab direkte Kombi øjendråber & næsespray. Aktivstof: Levocabastin (foreligger som Levocabastinhydrochlorid). Anvendelsesområder: Behandling af symptomerne på en allergisk betændelse i bindehinden, f.eks. høfeber eller den såkaldte forårskatar (øjendråber) eller til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis, f.eks. høfeber (næsespray). Til børn fra 1 år, unge og voksne. Advarselsbemærkning: Livocab direkte Kombi indeholder propylenglycol, benzalkoniumchlorid og phosphater.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Livocab direkte Kombi 0,05% øjendråber, suspension 0,05% næsespray, suspension til brug ved børn fra 1 år, unge og voksne
Aktivstof: Levocabastin (foreligger som Levocabastinhydrochlorid)

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Gem brugsanvisningen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER LIVOCAB DIREKTE KOMBI, OG HVORDAN BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSEN AF LIVOCAB DIREKTE KOMBI?
3. HVORDAN SKAL LIVOCAB DIREKTE KOMBI ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL LIVOCAB DIREKTE KOMBI OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER LIVOCAB DIREKTE KOMBI, OG HVORDAN BRUGES DET?

Indikationsgruppe:
Antiallergikum/Antihistamin

Livocab direkte Kombi er et lægemiddel til behandling af allergisk bindehindebetændelse eller allergisk rhinitis. Livocab direkte Kombi anvendes til behandling af symptomerne på en allergisk betændelse i bindehinden, f.eks. høfeber eller den såkaldte forårskatar (øjendråber) eller til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis, f.eks. høfeber (næsespray).

Livocab direkte Kombi er beregnet til brug hos børn fra 1 år, unge og voksne.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSEN AF LIVOCAB DIREKTE KOMBI?

Livocab direkte Kombi må ikke anvendes:
- hvis du er allergisk over for Levocabastin eller et af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6.

Advarselsbemærkninger og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Livocab direkte Kombi.

Næsespray:
Ved nedsat nyrefunktion må du kun anvende Livocab direkte Kombi næsespray efter lægens anvisning og under lægeligt tilsyn.

Børn:
Sikkerheden og effektiviteten af Livocab direkte Kombi hos børn under 1 år er ikke dokumenteret.

Anvendelse af Livocab direkte Kombi sammen med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller har planer om at tage andre lægemidler.

Øjendråber:
Hvis du holder dig til den anbefalede dosis, forventes der ikke interaktioner med andre lægemidler.

Næsespray:
Afsvulminende lægemidler med oxymetazolin kan midlertidigt nedsætte optagelsen af Levocabastin.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apoteker, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Undersøgelser på dyr har ikke givet tegn på skadelige virkninger på embryoets eller fosterets udvikling. Der er kun begrænsede data for anvendelsen af Livocab direkte Kombi hos gravide kvinder. Risikoen for mennesker er ukendt. Hvis du er gravid eller mener, at du er gravid, bør du kun anvende Livocab direkte Kombi efter rådgivning fra din læge.

Amning:
Hvis du ammer, bør du kun anvende Livocab direkte Kombi efter rådgivning fra din læge.

Færdselssikkerhed og evne til at betjene maskiner:

Øjendråber:
Ved brug af Livocab direkte Kombi øjendråber kan synet være midlertidigt påvirket lige efter anvendelse i få minutter. Inden du deltager i trafik, arbejder uden sikker støtte eller betjener maskiner, bør du vente, indtil synsnedsættelsen af sløret syn er forsvundet.

Næsespray:
Livocab direkte Kombi næsespray påvirker generelt ikke koncentrationen og opmærksomheden. Efter anvendelse af Livocab direkte Kombi næsespray er der i nogle tilfælde rapporteret om klager som træthed, sløvhed, udmattelse, svimmelhed eller svaghed. Disse kan også skyldes de allergiske symptomer selv. I sådanne tilfælde kan evnen til at køre bil og betjene maskiner være påvirket, og forsigtighed bør udvises. Vær især opmærksom på, at alkohol kan forværre din evne til at færdes sikkert.

Livocab direkte Kombi indeholder propylenglycol, benzalkoniumchlorid og phosphater.

Øjendråber:
Dette lægemiddel indeholder 50 mg propylenglycol, 0,15 mg benzalkoniumchlorid og 9,5 mg phosphater pr. ml suspension.

Propylenglycol og benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation af bindehinden. Benzalkoniumchlorid kan optages af bløde kontaktlinser og kan føre til misfarvning af kontaktlinserne. Du skal fjerne kontaktlinserne før du bruger dette lægemiddel, og du må først sætte dem tilbage efter 15 minutter. Benzalkoniumchlorid kan også forårsage irritation af øjet, især hvis du har tørre øjne eller hornhindesygdomme (den gennemsigtige membran på forsiden af øjet). Kontakt din læge, hvis du efter brug af dette lægemiddel oplever en usædvanlig fornemmelse, svie eller smerte i øjet.

Hvis du lider af alvorlig skade på hornhinden (den gennemsigtige membran på forsiden af øjet), kan phosphater under behandlingen i meget sjældne tilfælde forårsage uklarheder (svolatile pletter) i hornhinden på grund af kalkaflejringer.

Næsespray:
Dette lægemiddel indeholder 50 mg propylenglycol og 0,15 mg benzalkoniumchlorid pr. ml suspension.

Propylenglycol kan forårsage irritation af næseslimhinden. Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation eller hævelse af næseslimhinden, især ved længere brug. Hvis der er mistanke om en sådan reaktion (vedvarende tilstoppet næse), bør der anvendes et lægemiddel til næsen uden konserveringsmidler, i det omfang det er muligt. Er sådanne lægemidler ikke tilgængelige, bør en anden doseringsform overvejes.

3. HVORDAN SKAL LIVOCAB DIREKT KOMBI ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Dosering til børn fra 1 år, unge og voksne:

Øjendråber:
Den anbefalede dosis er 2 x dagligt 1 dråbe Livocab direkte Kombi øjendråber pr. øje. Dosen kan ved stærkere symptomer øges til op til 4 x dagligt 1 dråbe pr. øje.

Anvendelsesmetode:

Øjendråber:

1. Fjern helt låseringen fra flasken før første anvendelse af Livocab direkte Kombi øjendråber.
2. Livocab direkte Kombi øjendråber er en suspension. Ryst derfor flasken før hver anvendelse!
3. Læs hovedet lidt bagud.
4. Træk nedre øjenlåg ned og dryp forsigtigt en dråbe i bindehindeposen ved at trykke på flasken (se illustration). Bring ikke flasken i kontakt med øjet eller dets omgivelser, så det resterende indhold i flasken ikke bliver forurenet.
5. Efter drypning lukker du langsomt øjet. Dråben fordeles automatisk over hele øjet ved blink.

Dosering til børn fra 1 år, unge og voksne:

Næsespray:
Den anbefalede dosis er 2 x dagligt 2 pust Livocab direkte Kombi næsespray pr. næsebor. Dosen kan ved stærkere symptomer øges til op til 4 x dagligt 2 pust pr. næsebor.

Dosering til patienter med nedsat nyrefunktion:

Næsespray:
Hvis du har nedsat nyrefunktion, skal du halvere dosis, da aktivstoffet Levocabastin primært udskilles gennem nyrerne.

Anvendelsesmetode:

Næsespray:

1. Rens næsen grundigt før anvendelse.
2. Livocab direkte Kombi næsespray er en suspension.
3. Ryst derfor flasken før hver anvendelse!
4. Fjern beskyttelsesdækslet fra flasken.
5. Hold ved første anvendelse af Livocab direkte Kombi næsespray sprøjteflasken med åbningen opad, og pump flere gange, indtil der dannes en fin spray. Ved de efterfølgende anvendelser er sprøjteflasken normalt klar til brug med det samme.
6. Nejse hovedet let fremad og spray to gange i hvert næsebor.
7. ånd ind gennem næsen under anvendelsen. Sæt beskyttelseshætten på igen efter brug.

Varighed af anvendelsen:

Øjendråber og næsespray:
Tiden mellem to anvendelser bestemmes af virkningen af Livocab direkte Kombi. Brug Livocab direkte Kombi ved de første tegn på en allergisk irritation af bindehinden eller ved de første tegn på allergisk rhinitis. Dette giver de bedste behandlingsresultater.

Varigheden af behandlingen afhænger af arten og forløbet af symptomerne. Du skal ikke tage højde for nogen tidsbegrænsninger. Hvis den anbefalede dosis ikke er tilstrækkelig, skal du kontakte din læge.

Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Livocab direkte Kombi er for stærk eller for svag.

Anvendelse hos børn:
Sikkerheden og effektiviteten af Livocab direkte Kombi hos børn under 1 år er ikke dokumenteret.

Hvis du har anvendt en større mængde Livocab direkte Kombi, end du skulle:
Hvis du ved et uheld sluger indholdet af flasken med Livocab direkte Kombi, kan du føle dig søvnighed. Kontakt en læge i dette tilfælde og drik meget vand.

Hvis du har glemt at anvende Livocab direkte Kombi:
Giv ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse. Fortsæt behandlingen med Livocab direkte Kombi som beskrevet i doseringen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Mulige bivirkninger:

Øjendråber:
Meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):
- Øjenirritation

Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Øjensmerter og sløret syn
• Hovedpine
• Ubehag ved applikationsstedet, som opfattes som stingende fornemmelse eller irritation af øjnene

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
- Hævelse af øjenlåg

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Bindehindebetændelse, hævelse af øjnene, øjenlågbetændelse, hævelse af blodkar i bindehinden (rødt øje)
• Ubehag ved applikationsstedet, der opfattes som rødme, irritation, smerte, hævelse, kløe, tårende øjne eller sløret syn
• En bestemt form for allergisk reaktion (angioødem) med hævelse af læber, tunge og øjenlåg, nældefeber og åndedrætsbesvær, overfølsomhed
• Hudbetændelse, nældefeber

Ikke kendt (hyppighed på grundlag af tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Allergisk reaktion der kan føre til kredsløbsversagen (anafylaksi)
• Hjertebanken

Andre mulige bivirkninger:
I meget sjældne tilfælde udviklede patienter med alvorlige hornhinskader under behandlingen med phosphatholdige øjendråber uklarheder i hornhinden på grund af kalkaflejringer.

Næsespray:
Meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):
- Hovedpine

Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Kvalme, træthed, smerte
• Smerter i hals- og strubeområdet, næseblod, hoste
• Svimmelhed, søvnighed
• Sinusitis

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Hjertebanken
• Brændende sensation, ubehag ved applikationsstedet
• Hævelse af næsen

Ikke kendt (hyppighed på grundlag af tilgængelige data kan ikke vurderes):
- Allergisk reaktion der kan føre til kredsløbsversagen (anafylaksi)

Klager som træthed, svimmelhed, søvnighed eller ubehag kan også skyldes sygdomsforløbet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL LIVOCAB DIREKT KOMBI OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevares ikke over 25ºC.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på flasken og emballagen med "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Efter åbning er Livocab direkte Kombi øjendråber holdbare i en måned, men højst indtil slutningen af den angivne udløbsdato.

Efter åbning er Livocab direkte Kombi næsespray holdbar i tre måneder, men højst indtil slutningen af den angivne udløbsdato.

Bortskaffelse af lægemidler bør aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette hjælper med at beskytte miljøet. Du kan finde yderligere oplysninger på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Livocab direkte Kombi indeholder:

Aktivstoffet er: Levocabastin (foreligger som Levocabastinhydrochlorid).

Øjendråber:
1 ml suspension indeholder 0,5 mg Levocabastin svarende til 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid. 1 dråbe indeholder ca. 0,015 mg Levocabastin.

De øvrige ingredienser er:
Injektionsvand, propylenglycol, dinatriumhydrogenphosphat, natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, hypromellose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid-løsning, natriumedetat (Ph. Eur.).

Næsespray:
1 ml suspension indeholder 0,5 mg Levocabastin svarende til 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid. 1 puff (ca. 0,1 ml suspension) indeholder ca. 0,05 mg Levocabastin.

De øvrige ingredienser er:
Renset vand, propylenglycol, dinatriumhydrogenphosphat, natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, hypromellose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid-løsning, natriumedetat (Ph. Eur.).

Hvordan Livocab direkte Kombi ser ud og indholdet af pakken:

Livocab direkte Kombi fås i plastikflasker med hvid suspension i følgende pakningsstørrelser:
1 dryppflaske med 4 ml øjendråber, suspension og
1 doseringsspray med 5 ml næsespray, suspension (mindst 40 sprøjt)
1 dryppflaske med 4 ml øjendråber, suspension og
1 doseringsspray med 10 ml næsespray, suspension (mindst 86 sprøjt)

Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Plads 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (gratis)

Producent:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgien

Denne brugsanvisning er senest revideret i september 2024.

Kilde: Oplysningerne i brugsanvisningen
Senest opdateret: 04/2025

Virkestof: Levocabastin (til stede som Levocabastinhydrochlorid). Anvendelsesområder: Behandling af gener ved allergisk betændelse i bindehinden, f.eks. høfeber eller den såkaldte forårskatarrh (øjnedråber) samt til behandling af gener ved allergisk næsenæs, f.eks. høfeber (næsespay). Til børn fra 1 år, unge og voksne. Advarsel: Livocab direkte Kombi indeholder propylenglycol, benzalkoniumchlorid og phosphater.