Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Hørfrø, frø til indtagelse. Anvendelsesområder: Indvortes anvendelse ved forstoppelse, beskadiget tyktarm på grund af misbrug af afføringsmidler, irritabel tarm, inflammation af tarmdivertikler, i form af en slimpræparat ved betændelse i maveslimhinden og tarmene. Udvortes anvendelse i form af en pastaomslag ved lokale betændelser.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotekeren.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Hørfrø, frø til indtagelse efter tilberedning af en slim og til forberedelse af pastaomslag
Mave-tarm-middel/sårhelingmiddel

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotekeren.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske finde ud af, at du vil læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke får det bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er dette lægemiddel, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger dette lægemiddel?
3. Sådan skal du bruge dette lægemiddel?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares dette lægemiddel?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er dette lægemiddel, og hvad bruges det til?

Hørfrø er et vegetabilsk fibermiddel til regulering af afføringen, vegetabilsk middel ved fordøjelsesproblemer og et vegetabilsk middel til udvortes sårbehandling.

• Indvortes anvendelse ved forstoppelse, beskadiget tyktarm på grund af misbrug af afføringsmidler, irritabel tarm, inflammation af tarmdivertikler, i form af en slimpræparat ved betændelse i maveslimhinden og tarmene.
• Udvortes anvendelse i form af en pastaomslag ved lokale betændelser.

Bemærkninger:

• Til indvortes anvendelse: Ved vedvarende forstoppelse og afføringsforstyrrelser samt ved vedvarende uklare eller nyopståede symptomer i mave-tarm-området er lægelig vurdering nødvendig.
• Til udvortes anvendelse: Ved kraftig rødme af sårkanter, væskende sår eller pus bør en læge kontaktes.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger dette lægemiddel?

Dette lægemiddel må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for hørfrø.
• ved truende eller eksisterende tarmobstruktion (ileus).
• ved indsnævringer i spiserøret og i mave-tarm-området.
• ved akut inflammatoriske tarmsygdomme.
• ved sygdomme i spiserøret og maveindgangen.
• ved ikke opnået afføring efter indtagelse af et afføringsmiddel.
• ved rektal blødning, der ikke er diagnosticeret af en læge.
• hos børn under 6 år ved forstoppelse.
• hos børn under 12 år ved betændelser i mave-tarmkanalen.

Advarselsord og forsigtighedsforanstaltninger:
Særlig forsigtighed er nødvendig ved anvendelse af dette lægemiddel, hvis de under kapitel 1 beskrevne klager forværres. Spørg i så fald din læge eller apotek. Hvis lægemidlet indtages uden tilstrækkelig væske, kan det svulme for tidligt op og derved blokere svælget eller spiserøret og dermed føre til kvælning. Præparatet må ikke indtages ved synkebesvær. Hvis brystsmerter, opkastning eller besvær med at synke eller trække vejret opstår efter indtagelse, skal der straks tages kontakt til en læge. Anvendelse hos svage og ældre patienter bør ske under opsyn. Undersøgelser af raske kvinder tyder på, at langtidss brug af hørfrø kan have en østrogen effekt. Før anvendelse bør kvinder med hormonafhængige tumorer derfor rådføre sig med en læge.

Børn:
Da oplysninger om dosering hos børn under 6 år ikke er tilgængelige, bør børn under 6 år ikke tage hørfrø ved forstoppelse. Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser ved anvendelse af dette lægemiddel ved betændelser i mave-tarmkanalen hos børn. Derfor bør det ikke anvendes hos børn under 12 år ved disse sygdomme.

Ved samtidig anvendelse af dette lægemiddel sammen med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler, eller hvis du planlægger at anvende andre lægemidler. Som med alle slimholdige lægemidler og fødevarer er det muligt, at absorptionen af andre lægemidler (f.eks. jern-, lithiumpræparater) fra mave-tarmkanalen kan hæmmes. Derfor bør der opretholdes et interval på ½ til 1 time før og efter indtagelse af andre lægemidler. Fibermidler og lægemidler mod diarré, der hæmmer den naturlige tarmpassage (f.eks. opiummikstur, loperamidhydrochlorid, diphenoxylat, diphenoxin) må ikke administreres samtidig, da der kan opstå tarmobstruktion. Bemærk, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, der for nylig er blevet anvendt.

Graviditet og amning:
Undersøgelser af raske kvinder tyder på, at langvarig anvendelse af hørfrø kan have en østrogen effekt. Derudover er der ikke tilstrækkelige undersøgelser under graviditet og amning. Derfor bør du spørge din læge eller apotek rådføre dig, før du anvender hørfrø under graviditet og amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen erfaringer vedrørende indflydelse på køreevne og evne til at betjene maskiner.

3. Hvordan skal dette lægemiddel anvendes?

Brug altid hørfrø præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotekeren. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Dosering og anvendelsesmåde:
Medmindre andet er ordineret, indtages ved forstoppelse 2 til 3 gange dagligt 1 spiseskefuld (ca. 10 g) usmuldret hørfrø med tilstrækkelig væske (mindst 150 ml). Børn fra 6 til 12 år tager halvdelen af voksen doseringen. Effekten opstår efter 12 til 24 timer. Hørfrø bør ikke tages lige før sengetid. Ved betændelser i mave-tarmkanalen tages 2 til 3 gange dagligt en slim fremstillet af 1 spiseskefuld hakket eller usmuldret hørfrø og 150 ml væske. Det er en fordel at drikke et glas ekstra væske bagefter. Under behandling med hørfrø skal der sikres tilstrækkeligt væskeindtag, dagligt 1,5 til 2 liter. Der bør også være et interval på ½ til 1 time mellem indtagelse af lægemidler. Medmindre andet er ordineret, anvendes 30-50 g hørfrømel til forberedelse af en fugtig varm pastaomslag.

Anvendelsens varighed:
Anvendelsesperioden er generelt ikke begrænset. Vær dog opmærksom på følgende bemærkninger: Ved akutte symptomer, der varer mere end 1 uge eller periodisk vender tilbage, anbefales det at konsultere en læge. Ved forstoppelse: Hvis forstoppelsen ikke er løst inden for 3 dage, skal der tages kontakt til en læge. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af hørfrø er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde af dette lægemiddel, end du burde:
Hvis der opstår symptomer (f.eks. mavesmerter, oppustethed og ved utilstrækkelig væskeindtagelse mulig tarmobstruktion) som følge af den højere dosis, bedes du kontakte din læge. Denne kan træffe nødvendige foranstaltninger. Bivirkninger, der er nævnt under bivirkninger, kan forekomme hyppigere.

Hvis du har flere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan hørfrø have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandler af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede af 100
lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed på basis af de tilgængelige data ikke kan vurderes.

Mulige bivirkninger:
Ofte kan der opstå fylde og gasdannelse. Meget sjældent kan overfølsomhedsreaktioner, herunder allergiske reaktioner, forekomme.

Særlige bemærkninger:
Fortsæt ikke med at anvende hørfrø, hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner, og spørg din læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte indberette bivirkninger til det danske Lægemiddel Agency, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, website: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal dette lægemiddel opbevares?

Generelle bemærkninger:
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på ydersiden af pakken. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares i originalpakningen og beskyttes mod lys og fugt.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad dette lægemiddel indeholder:
100 g af lægemidlet indeholder: 100 g hørfrø. Andre ingredienser er ikke til stede.

Hvordan lægemidlet ser ud og indholdet af pakningen:
Løs lægeurt i emballage med indersæk.

Hørfrø fås i følgende emballagestørrelse:
350 g frø i emballage.

Bemærk:
100 g hørfrø svarer til en næringsværdi på ca. 1968 kJ (470 kcal), men denne værdi nås ikke ved indtagelse af usmuldret hørfrø.

Farmaceutisk virksomhed/fabrikant:
Bombastus-Werke AG
Wilsdruffer Straße 170
01705 Freital
Tyskland

Telefon: +49 351 65803-0
Telefax: +49 351 65803-99
E-mail: info@bombastus-werke.de

Denne brugervejledning er sidst revideret i marts 2021.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2023

Anvendelsesområder: Indvortes anvendelse ved forstoppelse, skadet tyktarm grundet misbrug af afføringsmidler, irritabel tarm, betændelse i tarmdivertikler, i form af en slimpræparation ved betændelse i maveslimhinden og tarmen. Udvortes anvendelse i form af en pasta pakkefølge ved lokale betændelser.