Vigtige oplysninger (kravspecifikationer):

Linola Akut 0,5% Creme. Aktivstof: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til behandling af hudsygdomme med lette symptomer, der responderer på ekstern behandling med svagt virkende kortikosteroider. Advarselsinformation: Indeholder benzylalkohol og propylenglycol.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller din apoteker.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Linola Akut 0,5% Creme til behandling af hudsygdomme med lette symptomer hos børn over 6 år og voksne
Aktivstof: Hydrocortison

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læges eller apotekers anvisning.

• Opbevar indlægssedlen. Du kunne have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du føler dig værre efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Linola Akut 0,5% og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Linola Akut 0,5%?
3. Hvordan skal Linola Akut 0,5% anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Linola Akut 0,5%?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Linola Akut 0,5% og hvad anvendes det til?

Linola Akut 0,5% er en kortisonholdig creme til anvendelse på huden.

Linola Akut 0,5% anvendes til behandling af hudsygdomme med lette symptomer, der responderer på ekstern behandling med svagt virkende kortikosteroider.

2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Linola Akut 0,5%?

Linola Akut 0,5% må ikke anvendes:

• hos børn, der endnu ikke er fyldt 6 år.
• i mere end 14 dage.
• ved overfølsomhed (allergi) over for hydrocortison, benzylalkohol, propylenglycol eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved specifikke hudsygdomme (hudtuberkulose, syfilis).
• ved virusrelaterede hudsygdomme som herpes simplex, herpes zoster (helvedesild), skoldkopper.
• ved hudreaktioner efter vaccinationer.
• ved rosacea-lignende (perorale) dermatitis (inflammatoriske hudreaktioner omkring munden med rødme og knudeformation), akne og rosacea (rødme i ansigtet med eventuelle inflammatoriske eller pusfyldte bumser),
• ved svampeinfektioner og bakterielle hudinfektioner.
• under okklusive forhold (under plaster, bleer osv.) samt i kropsfolder.
• i øjet og på øjenlåget.
• i første trimester af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Linola Akut 0,5%.

Særlig opmærksomhed bør gives ved anvendelse af Linola Akut 0,5%:

• i det særlig følsomme ansigt.
• da en storfladeanvendelse (dvs. på mere end 20% af kroppens overflade) bør undgås.
• hos børn over 6 år. Her bør den udvendige behandling foretages med forsigtighed og også kun på små områder (mindre end 10% af kroppens overflade).
• ved samtidig anvendelse af Linola Akut 0,5% i genital- eller analområde og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragma).

Der kan forekomme problemer med funktionaliteten og dermed sikkerheden ved brug af disse produkter på grund af de indholdte hjælpestoffer (især paraffin og stearater).

Hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser, skal du kontakte din læge.

Børn:
Linola Akut 0,5% må ikke anvendes hos børn, der endnu ikke er fyldt 6 år.

Særlig opmærksomhed bør gives ved anvendelse af Linola Akut 0,5% hos børn over 6 år. Her bør den udvendige behandling foretages med forsigtighed og kun på små områder (mindre end 10 % af kroppens overflade).

Anvendelse af Linola Akut 0,5% sammen med andre lægemidler:
Ingen interaktioner er kendt. Underret venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler, selvom det drejer sig om håndkøbsprodukter.

Anvendelse af Linola Akut 0,5% sammen med mad og drikke:
Ingen interaktioner er kendt.

Graviditet og amning:
Linola Akut 0,5% må ikke anvendes i første trimester af graviditeten. I senere stadier af graviditeten kan Linola Akut 0,5% kun anvendes efter omhyggelig vurdering af fordel og risiko. Særligt under graviditeten bør storfladeanvendelse, langvarig anvendelse eller anvendelse under okklusive forbindinger undgås.

Under amning bør der gives op, hvis Linola Akut 0,5% anvendes på store områder eller i lang tid, da det aktive stof hydrocortison kan overgå i modermælken. Derudover bør kontakt mellem spædbarnet og de behandlede hudområder undgås.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke behov for særlige foranstaltninger.

Linola Akut 0,5% indeholder benzylalkohol og propylenglycol:
Dette lægemiddel indeholder 10 mg benzylalkohol pr. 1 g creme (ca. 10-80 mg benzylalkohol pr. anvendelse). Benzylalkohol kan forårsage lette lokale irritationer. Dette lægemiddel indeholder 50,5 mg propylenglycol pr. 1 g creme (ca. 50-400 mg propylenglycol pr. anvendelse). Propylenglycol kan forårsage hudirritationer.

3. Hvordan skal Linola Akut 0,5% anvendes?

Anvend Linola Akut 0,5% altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Linola Akut 0,5% er en creme til anvendelse på huden.

Hvis din læge ikke har ordineret anderledes, anvendes Linola Akut 0,5% 1 til 2 gange dagligt om morgenen og/eller om aftenen. Hos børn er det typisk tilstrækkeligt med en anvendelse pr. dag.

Ved hver anvendelse skal du følge disse trin:

• påfør Linola Akut 0,5% som alle topiske kortikosteroider i et tyndt lag.
• tag en lille mængde Linola Akut 0,5% på en fingertip og fordel cremen let på de syge hudområder.

I visse tilfælde kan såkaldt tandemterapi også være nyttig. Her anvendes Linola Akut 0,5% én gang dagligt og derefter efter 12 timer en passende virkningsfri creme/salve.

Anvendelse hos børn:
Hos børn er det typisk tilstrækkeligt med en anvendelse pr. dag.

Anvendelsens varighed:
Linola Akut 0,5% må kun anvendes kortvarigt i op til 2 uger.

Hvis du har anvendt en større mængde Linola Akut 0,5% end anbefalet:
Generelt tolereres Linola Akut 0,5% også ved kortvarig anvendelse af store mængder uden komplikationer. Ingen særlige foranstaltninger er nødvendige.

Hvis du har glemt at anvende Linola Akut 0,5%:
Anvend ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den foregående anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Linola Akut 0,5%:
Hvis du stopper med at anvende Linola Akut 0,5%, skal du tale med din læge eller apoteker.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Listen omfatter alle kendte bivirkninger ved behandling med hydrocortison, også dem ved højere dosering eller langtidsbehandling.

Betydningsfulde bivirkninger eller tegn, som du skal være opmærksom på, og hvilke foranstaltninger, der skal tages, hvis du er berørt:
Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du straks stoppe med at anvende Linola Akut 0,5% og søge læge hurtigst muligt.

Meget sjældent (mindre end 1 behandler af 10.000) kan der opstå en overfølsomhedsreaktion i huden (allergisk kontakteksem).

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) sløret syn.

Andre mulige bivirkninger:
Meget sjældent (mindre end 1 behandler af 10.000) kan følgende lokale bivirkninger opstå ved langvarig anvendelse: hudatrofier (hudtynding), ændringer i hudpigmenteringen, hypertrikose (øget hårvækst), telangiektasier (vedvarende udvidelse af mindre hudkar), striae (strækmærker forårsaget af skader på de elastiske fibre) og pusteldannelse (steroid akne).

Desuden kan kortvarige hudirritationer (f.eks. brænden, rødme) forekomme.

Ved langvarig (mere end 4 uger) eller storfladeanvendelse (over 20% af kroppens overflade) samt under okklusive forbindinger skal der tages hensyn til en mulig optagelse af aktivstoffet i kroppen og tilsvarende bivirkninger.

Anvendelsen af Linola Akut 0,5% på sår kan forstyrre sårhelingen. Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk teknologi, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at levere flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Linola Akut 0,5%?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på yderemballagen og tuben. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 30°C.

Holdbarhed efter åbning:
1 år.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg din apoteker om, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Linola Akut 0,5% indeholder:

Aktivstoffet er:
Hydrocortison. 100 g creme indeholder 0,5 g hydrocortison.

De øvrige ingredienser er:
Benzylalkohol, citronsyre (E330), Macrogolglycerollaurat 300 (Ph. Eur.), Macrogolstearat 300 og 1500, natriumcitratdihydrat (E331), natriumedetat (Ph. Eur.), tyktflydende paraffin, propylenglycol, stearinsyre (Ph. Eur.) (E570), renset vand.

Hvordan Linola Akut 0,5% ser ud og indholdet af pakningen:
Linola Akut 0,5% er en ensartet hvid, letflydende creme i aluminiumsrør.

Pakningerne indeholder 10 g, 15 g, 25 g og 30 g creme til anvendelse på huden.

Ikke alle pakkestørrelser sælges på markedet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Lægemidler
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Telefon: 0521 8808-05
Telefax: 0521 8808-334
E-mail: aw-info@drwolffgroup.com

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i maj 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 09/2025

Virkestof: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til behandling af hudsygdomme med lav grad, som reagerer på ekstern behandling med svagt virkende kortikosteroider. Advarsel: Indeholder benzylalkohol og propylglycol.