Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Levocetirizin Hexal mod allergier 5 mg filmtabletter. Aktiv ingrediens: Levocetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved allergiske sygdomme som høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis), helårsallergi som husstøvmide- eller dyrehårsallergi (helårs allergisk rhinitis) og/eller kronisk nældefeber (hævelse, rødme og kløe i huden).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Levocetirizin Hexal mod allergier 5 mg filmtabletter
Aktiv ingrediens: Levocetirizindihydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt igennem, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have lyst til at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Levocetirizin Hexal mod allergier, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Levocetirizin Hexal mod allergier?
3. Hvordan skal Levocetirizin Hexal mod allergier tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Levocetirizin Hexal mod allergier?
6. Indholdet af pakningen og yderligere informationer

1. Hvad er Levocetirizin Hexal mod allergier, og hvad bruges det til?

Levocetirizin er et antihistamin. Det anvendes til behandling af symptomer på allergiske sygdomme som:

• Høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis)
• helårsallergi som husstøvmide- eller dyrehårsallergi (helårs allergisk rhinitis)
• Kronisk nældefeber (hævelse, rødme og kløe i huden)

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Levocetirizin Hexal mod allergier?

Levocetirizin Hexal mod allergier må ikke tages, hvis du:

• er allergisk (overfølsom) over for Levocetirizin, andre beslægtede stoffer eller nogen af de øvrige bestanddele i Levocetirizin Hexal mod allergier (se afsnit 6. "Hvad Levocetirizin Hexal mod allergier indeholder").
• lider af svær nyresvigt (kreatinin-clearance under 10 ml/min).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Levocetirizin Hexal mod allergier. Spørg din læge til råds, hvis:

• du lider af epilpsi eller har risiko for anfald.
• du har nedsat nyrefunktion. Du kan eventuelt have brug for en lavere dosis, og du bør drøfte din situation med din læge.
• du muligvis ikke kan tømme din blære helt (f.eks. ved en rygmarvsskade eller forstørret prostata).
• der er planlagt en allergitest. Spørg din læge, om du bør stoppe med at tage Levocetirizin Hexal mod allergier i flere dage før allergireaktionen. Dette lægemiddel kan påvirke resultatet af din allergitest.

Børn:
Levocetirizin anbefales ikke til børn under 6 år, da der ikke kan foretages dosisjustering med de i øjeblikket tilgængelige filmtabletter.

Indtagelse af Levocetirizin Hexal mod allergier sammen med andre lægemidler:
Andre lægemidler kan påvirkes af Levocetirizin Hexal mod allergier. Disse kan igen påvirke virkningen af Levocetirizin Hexal mod allergier. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager/bruger andre lægemidler, for nylig har taget/brugt andre lægemidler eller planlægger at tage/brug andre lægemidler.

Indtagelse af Levocetirizin Hexal mod allergier sammen med mad, drikke og alkohol:
Levocetirizin Hexal mod allergier kan tages med eller uden mad. Du bør være forsigtig, hvis du tager Levocetirizin Hexal mod allergier sammen med alkohol. Hos følsomme patienter kan alkoholens virkning være forstærket eller anderledes end forventet.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Kørselsdygtighed og betjening af maskiner:
Levocetirizin Hexal mod allergier kan hos nogle patienter føre til svimmelhed, træthed og udmattelse. Hvis et af disse symptomer opstår, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.

Levocetirizin Hexal mod allergier indeholder laktose:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag først Levocetirizin Hexal mod allergier efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en sukkerintolerance.

3. Hvordan skal Levocetirizin Hexal mod allergier tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apoteker anbefaler. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Du bør tage filmtabletten hel med vand eller en anden væske. Den sædvanlige dosis for voksne og børn fra 6 år er 1 filmtablet dagligt. Børn under 6 år bør ikke tage Levocetirizin Hexal mod allergier. Hvis du har let til moderat nedsat nyrefunktion, kan din læge ordinere en lavere dosis afhængigt af sværhedsgraden af din nyresygdom. Behandlingens varighed afhænger af arten, varigheden og forløbet af symptomerne. Din læge eller apotek vil rådgive dig herom.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Levocetirizin Hexal mod allergier er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Levocetirizin Hexal mod allergier, end du burde:
Hvis du har taget en større mængde Levocetirizin Hexal mod allergier, end du burde, kan der hos voksne opstå søvnighed. Hos børn kan der i første omgang være agitation og rastløshed og derefter søvnighed. Søg straks læge eller apoteker. De kan udføre en maveudtømning eller tage andre skridt for at lindre symptomerne.

Hvis du har glemt at tage Levocetirizin Hexal mod allergier:
Tag ikke den dobbelte dosis for at kompensere for en glemt dosis. Spring den glemte dosis over og tag den næste filmtablet på det sædvanlige tidspunkt.

Hvis du stopper med at tage Levocetirizin Hexal mod allergier:
Hvis du stopper behandlingen tidligere end planlagt, burde det ikke forårsage bivirkninger, men symptomerne, som du har taget Levocetirizin Hexal mod allergier for, kan vende tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, så spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Levocetirizin Hexal mod allergier have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Træthed
• Hovedpine
• Tør mund
• Søvnighed/svimmelhed

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Udmattelse
• Svære mavesmerter

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Hjertebanken, hurtigere hjerterytme/hjertebanken
• Krampetilstande
• Prikkende fornemmelse
• Svimmelhed
• Pludselig bevidstløshed
• Rysten
• Forstyrret smagssans
• Svimmelhed
• Synsforstyrrelser, sløret syn, oculogyration (ukontrollerbare, cirkulerende øjenbevægelser)
• Besvær med eller smerte ved vandladning
• Ufuldstændig blæretømning
• Øget væskeansamling i vævet (ødem)
• Kløe
• Flygtig hududslæt
• Nældefeber (hævelse, rødme og kløe i huden)
• Udslet på det samme sted
• Åndenød
• Vægtøgning
• Muskelsmerter, ledsmerter
• Aggressiv eller ophidset adfærd
• Hallucinationer
• Depression
• Insomnia
• Hyppige tanker om eller fokus på selvmord
• Leverbetændelse (hepatitis)
• Unormale leverfunktionstest
• Opkastning, appetitstigning, kvalme, diarré
• Kløe (kraftig kløe) efter seponering

Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion skal du stoppe med at tage Levocetirizin Hexal mod allergier og informere din læge. Symptomer på en overfølsomhedsreaktion kan være: Hævelse i området af munden, tungen, ansigtet og/eller halsen, problemer med at trække vejret eller synke (strammende følelse i brystet eller pibende vejrtrækning), nældefeber, pludseligt blodtryksfald, der kan føre til kollaps eller chok, hvilket kan være dødeligt.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemidlets sikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Levocetirizin Hexal mod allergier?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke tage dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar i den originale emballage for at beskytte indholdet mod fugt. Smid ikke lægemidler i afløbet. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere informationer

Hvad Levocetirizin Hexal mod allergier indeholder:
Den aktive ingrediens er Levocetirizindihydrochlorid. Hver filmtablet indeholder 5 mg Levocetirizindihydrochlorid. Øvrige indholdsstoffer er: Tabletkernen: mikrokristallinsk cellulose, laktosemonohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [vegetabilsk], filmovertræk: hypromellose, makrogol 400, titandioxid.

Hvordan Levocetirizin Hexal mod allergier ser ud, og indholdet af pakningen:
Levocetirizin Hexal mod allergier er hvide til cremefarvede, ovale, begge sider buede filmtabletter med indtrykket "L9CZ" på den ene side og "5" på den anden side. Pakningsstørrelser: 6, 7, 10, 18, 20, 50 og 100 filmtabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning er sidst revideret i februar 2019.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 01/2020

Aktiv ingrediens: Levocetirizindihydrochlorid. Indikationer: til behandling af symptomer ved allergiske sygdomme som høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis), vedvarende allergier året rundt som husstøvmide- eller dyrehårsallergi (årstidsbestemt allergisk rhinitis) og/eller kronisk nældefeber (hævelse, rødme og kløe i huden).