Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Levocetirizin AL 5 mg filmovertrukne tabletter. Virksomt stof: Levocetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved allergiske sygdomme såsom høfeber, hele året allergisk rhinitis og ved kronisk nældefeber.

Læs bivirkninger og advarsler i indlægssedlen, og spørg din læge, apoteker eller apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Levocetirizin AL 5 mg filmovertrukne tabletter til brug hos voksne, unge og børn fra 6 år
Virksomt stof: Levocetirizindihydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læges eller apotekers anvisninger.

• Gem indlægssedlen. Du vil muligvis læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Levocetirizin AL, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Levocetirizin AL?
3. Sådan tages Levocetirizin AL?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Levocetirizin AL?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. HVAD ER LEVOCETIRIZIN AL, OG HVAH TIL ANVENDELSE?

Levocetirizin er et antihistamin. Det anvendes til behandling af symptomer ved allergiske sygdomme såsom høfeber, hele året allergisk rhinitis og ved kronisk nældefeber.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER LEVOCETIRIZIN AL?

Levocetirizin AL må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Levocetirizindihydrochlorid, andre beslægtede stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af svær nyresvigt (kreatinin-clearance under 10 ml/min).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Levocetirizin AL:

• hvis du muligvis har svært ved at tømme blæren helt (f.eks. ved rygmarvsskader eller forstørret prostata), skal du kontakte din læge for råd.
• hvis du har epilepsi eller er i risiko for anfald, skal du kontakte din læge for råd, da indtagelse af Levocetirizin AL kan forværre anfald.
• hvis du planlægger at gennemgå en allergitest, skal du spørge din læge, om du bør stoppe med at tage Levocetirizin AL i flere dage. Dette lægemiddel kan påvirke resultatet af din allergitest.
• hvis du lider af nyresvigt. Du kan have brug for en lavere dosis, og du bør diskutere din situation med din læge.

Børn:
Anvendelse af Levocetirizin AL anbefales ikke til børn under 6 år, da der ikke kan foretages dosisjustering med filmovertrukne tabletter.

Indtagelse af Levocetirizin AL sammen med andre lægemidler:
Andre lægemidler kan påvirkes af Levocetirizin AL. Disse kan også påvirke virkningen af Levocetirizin AL. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Levocetirizin AL sammen med mad, drikke og alkohol:
Levocetirizin AL kan tages med eller uden mad. Du bør være forsigtig, hvis du tager Levocetirizin AL sammen med alkohol. Hos følsomme patienter kan virkningen af alkohol forstærkes eller opføre sig anderledes end forventet.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel.

Færdselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Hos nogle patienter kan Levocetirizin AL føre til svimmelhed, træthed og udmattelse. Hvis et af disse symptomer opstår, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.

Levocetirizin AL indeholder laktose:
Tag derfor Levocetirizin AL først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. SÅDAN TAGER DU LEVOCETIRIZIN AL?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Du bør tage filmovertrukne tabletten hel med vand eller en anden væske. Den sædvanlige dosis for voksne og børn fra 6 år er 1 filmovertrukken tablet dagligt.

Anvendelse hos børn:
Børn under 6 år bør ikke tage Levocetirizin AL.

Hvis du lider af let til moderat nyresvigt, kan din læge give dig en lavere dosis baseret på sværhedsgraden af din nyresygdom.

Behandlingsvarigheden afhænger af arten, varigheden og forløbet af symptomerne. Din læge eller apoteker vil rådgive dig herom.

Hvis du har taget en større mængde af Levocetirizin AL, end du burde, kan følgende symptomer opstå:

• forvirring,
• diarré,
• svimmelhed,
• træthed,
• hovedpine,
• utilpashed,
• udvidede pupiller,
• kløe,
• uro,
• svimmelhed,
• døsighed,
• hurtig hjerterytme,
• rysten og
• vanskeligheder med vandladning.

Kontakten straks din læge eller apoteker. De kan lave en maveudtømning eller tage andre foranstaltninger for at lindre symptomerne.

Hvis du glemmer at tage Levocetirizin AL:
Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis. Udelad den glemte dosis og tag den næste filmovertrukne tablet til den sædvanlige tid.

Hvis du stopper med at tage Levocetirizin AL:
At stoppe med at tage det bør ikke medføre skadelige virkninger. Dog kan der i sjældne tilfælde forekomme kløe (stærk kløe) efter ophør med indtagelsen af Levocetirizin AL, selvom disse symptomer ikke var til stede før behandlingen. Symptomerne kan forsvinde af sig selv. I nogle tilfælde kan symptomerne være meget intense og kræve genoptagelse af behandlingen. Efter genoptagelse af behandlingen bør symptomerne forsvinde.

Hvis du har spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Hyppige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• mundtørhed.
• hovedpine.
• træthed.
• døsighed/svimmelhed.

Mindrefrekvente bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• udmattelse.
• mavesmerter.

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):
Andre bivirkninger som

• hjertebanken,
• accelereret hjerterytme/hjertebanken,
• anfald,
• prikken,
• svimmelhed,
• pludseligt bevidsthedstab,
• rysten,
• ændret smagssans,
• svimmelhed,
• synsforstyrrelser,
• sløret syn,
• vanskeligheder ved at urinere eller smertefuld vandladning,
• ufuldstændig blæreudtømning,
• øget væskeophobning i vævet (ødem),
• kløe,
• forbigående hududslæt,
• nældefeber (hævelse, rødme og kløe i huden), hududslæt, der optræder på samme sted (fixeret lægemiddeldermatitis),
• åndenød,
• vægtøgning,
• muskel smerter,
• ledsmerter,
• aggressiv eller ophidset adfærd,
• at se eller høre ting, som ikke er virkelige (hallucination),
• depression,
• søvnløshed,
• hyppige tanker om eller optagethed af selvmord,
• leverbetændelse (hepatitis),
• unormale leverfunktionsværdier,
• opkastning,
• appetitøget,
• kvalme,
• diarré og
• ukontrollerbare, cirkulære øjenbevægelser (okulogyration) er også blevet rapporteret.
• Kløe (stærk kløe) efter seponering.

Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion skal du stoppe med at tage Levocetirizin AL og informere din læge. Symptomer på en overfølsomhedsreaktion kan være:

• hævelser i mund, tunge, ansigt og/eller hals.
• vanskeligheder med at trække vejret eller synke (tryk i brystet eller pibende vejrtrækning).
• nældefeber.
• pludselig fald i blodtrykket, der kan føre til kollaps eller chok, hvilket kan være livstruende.

Indrapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske apparater, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. SÅDAN OPBEVARER DU LEVOCETIRIZIN AL?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på kassen og blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar det i originalemballagen for at beskytte indholdet mod fugt. Kassér lægemidler aldrig gennem spildevand (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Flere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/lægemiddelbortskaffelse.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Levocetirizin AL 5 mg filmovertrukne tabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er: Levocetirizindihydrochlorid. 1 filmovertrukken tablet indeholder 5 mg Levocetirizindihydrochlorid, svarende til 4,2 mg Levocetirizin.

De øvrige ingredienser er:

• Tablettens kerne: mikrokristallin cellulose, laktosemonohydrat, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret].
• Filmovertræk: hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E171).

Hvordan Levocetirizin AL 5 mg filmovertrukne tabletter ser ud, og indholdet af pakken:
Hvide til næsten hvide, ovale, bikonvekse tabletter med præget "L9CZ" på den ene side og "5" på den anden side. Levocetirizin AL 5 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 20, 50 og 100 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Str. 19
89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugerinformation blev senest revideret i april 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2021

Stoff: Levocetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved allergiske sygdomme som høfeber, helårs allergisk rhinitis og ved kronisk nældefeber.