Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Levocetirizin - 1 A Pharma 5 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Levocetirizindihydrochlorid. Indikationer: til behandling af sygdoms tegn (symptomer) ved allergisk rhinitis (inklusive vedvarende allergisk rhinitis) og ved nældefeber (urticaria).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Levocetirizin - 1 A Pharma 5 mg filmovertrukne tabletter til voksne og børn over 6 år
Aktiv ingrediens: Levocetirizindihydrochlorid

Læs hele brugsanvisningen grundigt igennem, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcis som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Levocetirizin - 1 A Pharma, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Levocetirizin - 1 A Pharma?
3. Hvordan tages Levocetirizin - 1 A Pharma?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Levocetirizin - 1 A Pharma?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Levocetirizin - 1 A Pharma, og hvad anvendes det til?

Levocetirizindihydrochlorid er den aktive ingrediens i Levocetirizin - 1 A Pharma. Levocetirizin - 1 A Pharma anvendes til behandling af allergier. Til behandling af symptomer ved allergisk rhinitis (inklusive vedvarende allergisk rhinitis) og ved nældefeber (urticaria).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Levocetirizin - 1 A Pharma?

Levocetirizin - 1 A Pharma må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Levocetirizin, Cetirizin, Hydroxyzin eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis din nyrefunktion er kraftigt nedsat (alvorlig nyresvigt med en kreatininclearance under 10 ml/min).

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Levocetirizin - 1 A Pharma. Hvis du muligvis ikke kan tømme din blære helt (som f.eks. ved en rygmarvsskade eller en forstørret prostata), bedes du kontakte din læge for råd. Hvis du er epileptiker eller er i risiko for at få anfald, bedes du kontakte din læge, da brugen af Levocetirizin - 1 A Pharma kan forværre anfald. Hvis du planlægger at få foretaget en allergitest, bør du spørge din læge, om du skal undlade at tage Levocetirizin - 1 A Pharma i flere dage. Dette lægemiddel kan påvirke resultatet af din allergitest.

Børn:
Anvendelse af Levocetirizin - 1 A Pharma anbefales ikke til børn under 6 år, da det ikke er muligt at justere dosis med filmovertrukne tabletter.

Tagelse af Levocetirizin - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Tagelse af Levocetirizin - 1 A Pharma sammen med mad, drikke og alkohol:
Vær opmærksom, hvis Levocetirizin - 1 A Pharma tages sammen med alkohol eller andre stoffer, der påvirker hjernen. Hos følsomme patienter kan samtidig indtagelse af Cetirizin eller Levocetirizin og alkohol eller andre stoffer, der påvirker hjernen, føre til yderligere nedsat opmærksomhed og nedsat ydeevne. Levocetirizin - 1 A Pharma kan tages til eller uafhængigt af måltider.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Nogle patienter kan opleve døsighed/træthed, træthed og svaghed under behandling med Levocetirizin - 1 A Pharma. Vær forsigtig ved kørsel eller betjening af maskiner, indtil du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker dig. I særlige undersøgelser blev der dog ikke observeret nogle påvirkninger af opmærksomhed, reaktionsevne og køreevne hos raske testpersoner ved indtagelse af Levocetirizin i den anbefalede dosis.

Levocetirizin - 1 A Pharma indeholder laktose:
Tag først Levocetirizin - 1 A Pharma efter at have konsultation med din læge, hvis du er klar over, at du har en laktoseintolerans.

3. Hvordan tages Levocetirizin - 1 A Pharma?

Tag altid dette lægemiddel præcis som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Dosering:
Den anbefalede dosis er for voksne og børn over 6 år 1 filmovertrukket tablet dagligt.

Specielle doseringsanvisninger for bestemte patientgrupper:

• Patienter med nyre- og leverproblemer: Patienter med nedsat nyrefunktion vil muligvis modtage en lavere dosis, der tilpasses efter sværhedsgraden af nyresygdommen, og hos børn ekstra efter kropsvægten. Dosis fastlægges af din læge.
• Patienter med kraftigt nedsat nyrefunktion må ikke tage Levocetirizin - 1 A Pharma.
• Patienter med udelukkende nedsat leverfunktion bør tage den normale foreskrevne dosis.
• Patienter med nedsat lever- og nyrefunktion kan eventuelt få en lavere dosis, der tilpasses efter sværhedsgraden af nyresygdommen, og hos børn ekstra efter kropsvægten. Dosis fastlægges af din læge.

Ældre patienter over 65 år:
Hvis nyrefunktionen er normal, er dosisjustering ikke nødvendig hos ældre patienter.

Anvendelse hos børn:
Anvendelse af Levocetirizin - 1 A Pharma filmovertrukne tabletter anbefales ikke til børn under 6 år.

Hvordan og hvornår skal du tage Levocetirizin - 1 A Pharma?
Til indtagelse. Filmovertrukne tabletter skal tages hele med vand. Indtagelsen kan ske til eller uafhængigt af måltider.

Hvis du har taget en større mængde Levocetirizin - 1 A Pharma end du skulle:
Hvis du har taget en større mængde Levocetirizin - 1 A Pharma end anbefalet, kan der forekomme døsighed hos voksne. Hos børn kan det først føre til ophidselse og rastløshed og derefter til døsighed. Hvis du har mistanke om en overdosis af Levocetirizin - 1 A Pharma, skal du kontakte din læge. Denne vil beslutte om nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Levocetirizin - 1 A Pharma:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage din forrige dosis af Levocetirizin - 1 A Pharma. Dette gælder også, hvis du har taget en mindre mængde end din læge har ordineret. Tag næste dosis på det næste planlagte tidspunkt.

Hvis du stopper med at tage Levocetirizin - 1 A Pharma:
Stop med at tage det bør ikke have skadelige virkninger. I sjældne tilfælde kan der dog opstå kløe (intens kløe) efter at have stoppet. Dette kan ske, selvom disse symptomer ikke var til stede inden behandlingen. Symptomerne kan forsvinde af sig selv. I nogle tilfælde kan symptomerne være meget intense og kræve genoptagelse af behandlingen. Efter genoptagelse af behandlingen bør symptomerne forsvinde.

Hvis du har spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Almindelige bivirkninger (kan afhænge af op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mundtørhed
• Hovedpine
• Træthed
• Døsighed/benovelse

Mindre almindelige bivirkninger (kan afhænge af op til 1 ud af 100 behandlede):

• Svaghed
• Mavesmerter

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes med de tilgængelige data):
Yderligere bivirkninger som

• Hjertebanken, hurtig hjerterytme/hjertebanken
• Kramper
• Prikkende fornemmelse
• Svimmelhed
• Pludselig bevidsthedstab
• Skælv
• Ændret smagssans
• Drejende svimmelhed
• Synsforstyrrelser, sløret syn, oculogyration (ukontrollerbare, cirkulære bevægelser af øjnene)
• Besvær med eller smerte ved vandladning
• Ufuldstændig blæreudtømning
• Øget væskeophobning i vævet (ødemer)
• Hævelse af hud og slimhinder, især i ansigtet og svælget (angioneurotisk ødem)
• Kløe
• Midler til overfladisk hududslæt
• Nældefeber (hævelse, rødme, kløe i huden)
• Hududslæt, der optræder på samme sted (fix medicinsk exanthema)
• Åndenød
• Vægtøgning
• Muskelsmerter, ledsmerter
• Aggressiv eller ophidset adfærd
• At se eller høre ting, der ikke er virkelige (hallucinationer)
• Depression
• Insomnia
• Hyppige tanker om eller optagethed af selvmord
• Natskyer
• Leverbetændelse (hepatitis)
• Unormale leverfunktionsværdier
• Opkastning, kvalme, diarré
• Øget appetit

er også blevet rapporteret. Kløe efter seponering.

Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion skal du stoppe med at tage Levocetirizin - 1 A Pharma og informere din læge. Symptomer på en overfølsomhedsreaktion kan være: hævelse i området af munden, tungen, ansigtet og/eller halsen, vanskeligheder med at trække vejret eller synke (trykken i brystet eller hvæsende vejrtrækning), nældefeber, pludseligt blodtryksfald, som kan føre til kollaps eller chok, hvilket kan være livstruende.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelstyrelse, Abt. Pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Levocetirizin - 1 A Pharma?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på ydersiden af pakken og blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares i den originale emballage for at beskytte indholdet mod fugt. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via spildevand. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Levocetirizin - 1 A Pharma indeholder:
Den aktive ingrediens er: Levocetirizindihydrochlorid. Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg Levocetirizindihydrochlorid, svarende til 4,2 mg Levocetirizin. Øvrige ingredienser er: Tablettens kerne: mikrokristallinsk cellulose, laktosemonohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [vegetabilsk] filmovertræk: hypromellose, Macrogol 400, titandioxid.

Hvordan Levocetirizin - 1 A Pharma ser ud, og indholdet af pakken:
Levocetirizin - 1 A Pharma er hvide til cremefarvede, ovale, begge sider buede filmovertrukne tabletter med prægemærket "L9CZ" på den ene side og "5" på den anden. Levocetirizin - 1 A Pharma er tilgængelig i pakninger med 10, 20, 50 og 100 filmovertrukne tabletter. Det er muligvis ikke alle pakke størrelser, der markedsføres.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1+3
82041 Oberhaching
089/6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning blev sidst revideret i februar 2019.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Seneste opdatering: 01/2020

Aktivstof: Levocetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til behandling af sygdomstegn (symptomer) ved allergisk rhinitis (inklusive vedvarende allergisk rhinitis) og ved nældefeber (urticaria).