Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Levocetirizin - 1 A Pharma 5 mg filmtabletter. Aktivstof: Levocetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til behandling af sygdomstegn (symptomer) ved allergisk rhinitis (inklusive vedvarende allergisk rhinitis) og ved nældefeber (urtikaria).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Levocetirizin - 1 A Pharma 5 mg filmtabletter til voksne og børn fra 6 år
Aktivstof: Levocetirizindihydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Levocetirizin - 1 A Pharma, og hvilket bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Levocetirizin - 1 A Pharma?
3. Hvordan skal Levocetirizin - 1 A Pharma tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der opstå?
5. Hvordan skal Levocetirizin - 1 A Pharma opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER LEVOCETIRIZIN - 1 A PHARMA, OG HVORDAN BRUGES DET?

Levocetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Levocetirizin - 1 A Pharma. Levocetirizin - 1 A Pharma bruges til behandling af allergier. Til behandling af sygdomstegn (symptomer) ved allergisk rhinitis (inklusive vedvarende allergisk rhinitis) og ved nældefeber (urtikaria).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Levocetirizin - 1 A Pharma?

Levocetirizin - 1 A Pharma må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Levocetirizin, Cetirizin, Hydroxyzin eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis din nyrefunktion er stærkt nedsat (alvorlig nyresvigt med en kreatininclearance under 10 ml/min).

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Levocetirizin - 1 A Pharma. Hvis du muligvis ikke kan tømme din blære helt (f.eks. ved rygmarvsskade eller forstørret prostata), bedes du spørge din læge til råds. Hvis du er epileptiker eller har en risiko for anfald, bedes du spørge din læge, da brugen af Levocetirizin - 1 A Pharma kan forværre anfald. Hvis du planlægger at få foretaget en allergitest, bør du spørge din læge, om du skal stoppe med at tage Levocetirizin - 1 A Pharma i flere dage. Dette lægemiddel kan påvirke resultatet af din allergitest.

Børn:
Brug af Levocetirizin - 1 A Pharma anbefales ikke til børn under 6 år, da dosering ikke kan tilpasses med filmtabletter.

Indtagelse af Levocetirizin - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Levocetirizin - 1 A Pharma sammen med mad, drikke og alkohol:
Vær forsigtig med at tage Levocetirizin - 1 A Pharma sammen med alkohol eller andre midler, der virker på hjernen. Hos sensitive patienter kan samtidig indtagelse af Cetirizin eller Levocetirizin og alkohol eller andre midler, der virker på hjernen, føre til nedsat årvågenhed og nedsat ydeevne. Levocetirizin - 1 A Pharma kan tages til eller uafhængigt af måltider.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bedes du konsultere din læge eller apoteker, inden du tager dette lægemiddel.

Færdsel og evne til at betjene maskiner:
Nogle patienter kan opleve døsighed/beruselse, træthed og svaghed ved behandling med Levocetirizin - 1 A Pharma. Vær forsigtig ved kørsel eller betjening af maskiner, indtil du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker dig. I særlige undersøgelser har der dog ikke været nogen nedsættelse af opmærksomhed, reaktionsevne og køreevne hos raske forsøgsdeltagere ved indtagelse af Levocetirizin i den anbefalede dosis.

Levocetirizin - 1 A Pharma indeholder laktose:
Tag ikke Levocetirizin - 1 A Pharma uden først at konsultere din læge, hvis du ved, at du har en sukkerintolerance.

3. HVORDAN SKAL LEVOCETIRIZIN - 1 A PHARMA TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Dosering:
Den anbefalede dosis er 1 filmtablet dagligt for voksne og børn fra 6 år.

Specielle doseringsvejledninger for visse patientgrupper:

• Patienter med nyre- og leversygdomme: Patienter med nedsat nyrefunktion kan få en lavere dosis, der afhænger af sværhedsgraden af nyresygdommen og hos børn målt efter kropsvægt. Dosis fastsættes af din læge.
• Patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion må ikke tage Levocetirizin - 1 A Pharma.
• Patienter med udelukkende nedsat leverfunktion skal tage den ordinerede dosis som normalt.
• Patienter med samtidig nedsat lever- og nyrefunktion kan få en lavere dosis, der afhænger af sværhedsgraden af nyresygdommen og hos børn målt efter kropsvægt. Dosis fastsættes af din læge.

Ældre patienter over 65 år:
Hvis nyrefunktionen er normal, er der ikke behov for dosisjustering hos ældre patienter.

Anvendelse hos børn:
Anvendelse af Levocetirizin - 1 A Pharma filmtabletter anbefales ikke til børn under 6 år.

Hvordan og hvornår skal du tage Levocetirizin - 1 A Pharma?
Til indtagelse. Filmtabletterne skal tages hele med vand. Indtagelsen kan finde sted til eller uafhængigt af måltider.

Hvis du har taget en større mængde Levocetirizin - 1 A Pharma end du skulle:
Hvis du har taget en større mængde Levocetirizin - 1 A Pharma end anbefalet, kan der opstå døsighed hos voksne. Hos børn kan der først opstå agitation og rastløshed, efterfulgt af døsighed. Hvis du har mistanke om en overdosering med Levocetirizin - 1 A Pharma, skal du kontakte din læge. Han eller hun vil beslutte om eventuelt nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Levocetirizin - 1 A Pharma:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage din tidligere dosis Levocetirizin - 1 A Pharma. Dette gælder også, hvis du har taget en lavere dosis end ordineret af din læge. Tag den næste dosis på det næste planlagte tidspunkt.

Hvis du stopper med at tage Levocetirizin - 1 A Pharma:
Afbrydelse af behandlingen bør ikke have skadelige virkninger. Imidlertid kan kløe (kraftig kløe) forekomme i sjældne tilfælde efter behandlingen er stoppet, selvom disse symptomer ikke var til stede før behandlingen. Symptomerne kan forsvinde af sig selv. I nogle tilfælde kan symptomerne være meget intense og kræve genoptagelse af behandlingen. Efter genoptagelse af behandlingen bør symptomerne forsvinde.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der opstå?

Som alle lægemidler kan denne medicin forårsage bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 af 10 behandlede):

• Mundtørhed
• Hovedpine
• Træthed
• Døsighed/beruselse

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 af 100 behandlede):

• Svaghed
• Mavesmerter

Ikke kendt (frekvensen kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):
Yderligere bivirkninger som

• Hjertebanken, hurtig hjerterytme/henfald
• Kramper
• Prikken
• Svimmelhed
• Pludselig bevidsthedstab
• Rysten
• Forstyrret smagssans
• Svimmelhed
• Synsforstyrrelser, sløret syn, okulogyration (ukontrollerede, cirkulerende bevægelser af øjnene)
• Besværet eller smertefuld vandladning
• Ufuldstændig blæretømning
• Øget væskeansamling i vævet (ødemer)
• Hævelse af hud og slimhinder, især i ansigtet og halsen (angioneurotisk ødem)
• Kløe
• Midlertidig hududslæt
• Nældefeber (hævelse, rødme, kløe i huden)
• Hududslæt på samme sted (fix medicamentudslæt)
• Åndedrætsbesvær
• Vægtøgning
• Muskelsmerter, ledsmerter
• Aggressiv eller ophidset adfærd
• At se eller høre ting, der ikke er virkelige (hallucinationer)
• Depression
• Søvnløshed
• Hyppige tanker om eller optagethed af selvmord
• Mareridt
• Leverbetingelse (hepatitis)
• Abnorme leverfunktionsværdier
• Opkastning, kvalme, diarré
• Øget appetit

er også blevet rapporteret. Kløe (kraftig kløe) efter afbrydelse.

Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion skal du stoppe med at tage Levocetirizin - 1 A Pharma og informere din læge. Symptomer på en overfølsomhedsreaktion kan være: Hævelse i området af munden, tungen, ansigtet og/eller halsen, problemer med at trække vejret eller synke (tryk i brystet eller hvæsende vejrtrækning), nældefeber, pludselig blodtryksfald, der kan føre til kollaps eller chok, hvilket kan være livstruende.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, Lægemiddelvæsenet, Axel Heibergs Vej 10, 2300 København S, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at finde flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL LEVOCETIRIZIN - 1 A PHARMA OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakken efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares i originalemballagen for at beskytte indholdet mod fugt. Smid ikke lægemidler i spildevand. Spørg din apoteker, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Dette hjælper med at beskytte miljøet.

6. INDHOLD I PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPlysninger

Hvad Levocetirizin - 1 A Pharma indeholder:
Det aktive stof er: Levocetirizindihydrochlorid. Hver filmtablet indeholder 5 mg Levocetirizindihydrochlorid, svarende til 4,2 mg Levocetirizin. De øvrige ingredienser er: Tablettens kerne: mikrokristallinsk cellulose, laktose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret] Filmovertræk: hypromellose, macrogol 400, titandioxid.

Hvordan Levocetirizin - 1 A Pharma ser ud og indholdet af pakningen:
Levocetirizin - 1 A Pharma er hvide til cremede, ovale, dobbeltsidigt konvekse filmtabletter med prægningen "L9CZ" på den ene side og "5" på den anden side. Levocetirizin - 1 A Pharma fås i pakninger med 10, 20, 50 og 100 filmtabletter. Ikke alle pakningsstørrelser sælges muligvis.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1+3
82041 Oberhaching
089/6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i februar 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2020

Aktivstof: Levocetirizindihydrochlorid. Indikationer: til behandling af sygdomstegn (symptomer) ved allergisk rhinokonjunktivitis (inklusiv vedvarende allergisk rhinokonjunktivitis) og ved nældefeber (urtikaria).