Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Legapas dråber, væske. Aktiv ingrediens: Fluidekstrakt af cascararind. Anvendelsesområder: til kortvarig anvendelse ved forstoppelse (Obstipation). Advarsel: Indeholder 23 vol.-% alkohol!

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Legapas dråber, væske til anvendelse hos voksne og unge over 12 år
Aktiv ingrediens: Fluidekstrakt af cascararind
Plantebaseret afføringsmiddel

Læs indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i indlægssedlen, eller som din læge har anført.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER LEGAPAS DRÅBER, OG HVORNÅR ANVENDES DE?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER LEGAPAS DRÅBER?
3. HVORDAN SKAL LEGAPAS DRÅBER TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL LEGAPAS DRÅBER OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKAGING OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER LEGAPAS DRÅBER, OG HVORNÅR ANVENDES DE?

Legapas dråber er et plantebaseret stimulerende afføringsmiddel. Anvendelsesområder: Til kortvarig anvendelse ved forstoppelse (Obstipation). Ved forstoppelse, der varer længere end 1 uge, skal du kontakte en læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER LEGAPAS DRÅBER?

Legapas dråber må ikke tages:

• Hvis du er allergisk overfor cascararind eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• ved tarmobstruktion, blindtarmsbetændelse, kronisk inflammatoriske tarmsygdomme som f.eks. Morbus Crohn, colitis ulcerosa,
• ved mavesmerter af ukendt årsag samt ved alvorlig væskemangel med tab af vand og salt.
• Børn under 12 år må ikke tage Legapas dråber.
• På grund af utilstrækkelige toksikologiske undersøgelser bør Legapas dråber ikke tages under graviditet og amning.

Ved samtidig brug af visse medicin, der styrker hjertemusklen (hjertyglykosider), midler mod hjerterytmeforstyrrelser (antiarytmika), lægemidler, der øger urinudskillelsen (diuretika), kortison og kortisonlignende stoffer (binyrebarkhormoner) samt lakridsrod, må Legapas dråber kun tages efter samråd med lægen.

Advarsel og forsigtighedsforanstaltninger:
En længerevarende anvendelse af stimulerende afføringsmidler kan føre til forstærkning af tarmlammelse. Produktet bør kun anvendes, hvis forstoppelsen ikke kan løses ved kostændringer eller ved fiberpræparater. Bemærk: Hos inkontinente voksne (med ukontrolleret afføring) bør længere kontakt med afføringen undgås ved skift af underlag, når Legapas dråber tages.

Børn:
Se under kontraindikationer.

Tage Legapas dråber sammen med andre lægemidler:
Ved langvarig brug eller misbrug kan kaliumtab føre til forstærkning af virkningen af visse medicin, der styrker hjertemusklen (hjertyglykosider), samt påvirke virkningen af midler mod hjerterytmeforstyrrelser (antiarytmika). Kaliumtab kan forværres ved samtidig anvendelse af visse lægemidler, der øger urinudskillelsen (diuretika), kortison og kortisonlignende stoffer (binyrebarkhormoner) eller lakridsrod. Vær venlig at informere din læge eller apotek, hvis du tager anvender anden medicin, også selvom det er receptfrie lægemidler.

Graviditet og amning:
Se under kontraindikationer.

Køreevne og maskinbetjening:
Der kræves ikke særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Legapas dråber indeholder alkohol:
Indeholder 23 vol.-% alkohol.

3. HVORDAN SKAL LEGAPAS DRÅBER TAGES?

Tag Legapas dråber altid i overensstemmelse med anvisningerne i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den højeste daglige dosis må ikke overstige 30 mg hydroxyanthracenderivater, svarende til 50 dråber Legapas dråber. 50 dråber = 1,7 ml. Såfremt ikke andet er ordineret: Voksne og unge over 12 år: Tag en gang dagligt om morgenen eller aftenen 30 - 50 dråber i en halv kop varmt vand. Den rigtige dosis for dig er den mindste, der er nødvendig for at få en blød afføring. Virkningen indtræder efter 8 - 12 timer.

Varighed af behandlingen:
Bemærk: Stimulerende afføringsmidler må ikke tages i længere tid uden lægelig rådgivning (mere end 1 - 2 uger).

Hvis du har taget en større mængde Legapas dråber end du burde:
Ved utilsigtet eller bevidst overdosis kan der opstå smertefulde tarmsammentrækninger og svære diarréer med efterfølgende tab af vand og salt samt eventuelt alvorlige mave-tarmgener. Ved overdosis skal du straks kontakte en læge. Han eller hun vil vurdere, hvilke modforholdsregler (f.eks. tilførsel af væske og salte) der eventuelt er nødvendige.

Hvis du har glemt at tage Legapas dråber:
Hvis du har taget for lidt af Legapas dråber, eller hvis du har glemt at tage Legapas dråber, skal du ikke tage dobbelt så meget næste gang, men fortsætte med at tage, som din læge har ordineret eller som beskrevet i doseringsvejledningen.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Ligesom alle lægemidler kan Legapas dråber have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved angivelse af hyppighed for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandler pr. 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede pr. 100
Af og til:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Meget sjældent kan der forekomme krampeagtige mave-tarmproblemer. I så fald er en reduktion i dosis nødvendig. Under behandlingen kan der forekomme en harmløs misfarvning af urinen. Ved langvarig brug eller højere dosering (misbrug) kan der opstå forstyrrelser i væske- og saltbalancen. Forekommende diarréer kan især føre til kaliumtab. Kaliumtab kan føre til forstyrrelser i hjertefunktionen og muskelsvaghed, især ved samtidig brug af hjertyglykosider (lægemidler, der styrker hjertemusklen), diuretika (lægemidler, der øger urinudskillelsen) og kortison og kortisonlignende stoffer (binyrebarkhormoner). Ved langvarig brug kan der opstå udskillelse af protein og blod i urinen. Derudover kan der opstå misfarvning af tarmslimhinden (pseudomelanosis coli), som normalt forsvinder efter seponering af præparatet.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der leveres flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL LEGAPAS DRÅBER OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på kartonen og beholderen efter "brugbar indtil" eller "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Opbevar ikke over 25 °C. I Legapas dråber kan der på grund af den høje ekstraktindhold opstå naturlige uklarheder og udfældninger. Hvis dette er tilfældet, skal indholdet i flasken kort rystes, og flasken skal altid opbevares godt tæt og beskyttet mod lys efter brug. Bemærk holdbarhed efter åbning eller tilberedning: Holdbarhed efter åbning: 14 dage, ved opbevaring i køleskab.

6. INDHOLD AF PACKAGING OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Legapas dråber indeholder:
Sammensætning: 1 g (= 1 ml = 30 dråber) indeholder: Medicinsk aktiv ingrediens: Fluidekstrakt (1:1,0-1,2) fra cascararind 500 mg, svaret til 20 mg hydroxyanthracenglykosider, beregnet som cascarosid A, udvindingsmiddel: ethanol 30 % (v/v). Øvrige ingredienser: ethanol 90 % (v/v), renset vand. Indeholder 23 vol.-% alkohol.

Hvordan Legapas dråber ser ud, og indholdet af emballagen:
Brun glasflaske med mørkebrun væske. Legapas dråber fås i pakninger med 20 ml og 45 ml væske. Det er muligt, at ikke alle pakkestørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk producent og fabrikant:
Pascoe farmaceutiske præparater GmbH
Schiffenberger Weg 55
D-35394 Giessen

eller storforbrugerpostnummer
D-35383 Giessen

Tlf.: +49 (0)641/7960-0
Fax: +49 (0)641/7960-109
e-mail: info@pascoe.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 02/2017

Aktiv ingrediens: Cascararinde-Fluidekstrakt. Anvendelsesområder: til kortvarig brug ved forstoppelse (obstipasjon). Advarselsinformation: Indeholder 23 vol.-% alkohol!