Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Legalon forte Madaus hardskaller. Aktiv ingrediens: Tørrekstrakt fra mælketistelfrø. Anvendelsesområder: til understøttende behandling af kronisk inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toksiske (levergiftforårsagede) leverskader.

Læs om risici og bivirkninger i indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Legalon forte Madaus hardskaller til brug hos børn over 12 år og voksne
Aktiv ingrediens: Tørrekstrakt fra mælketistelfrø

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du må muligvis læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller overhovedet føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Legalon forte Madaus, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Legalon forte Madaus?
3. Hvordan skal du tage Legalon forte Madaus?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Legalon forte Madaus opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Legalon forte Madaus, og hvad anvendes det til?

Legalon forte Madaus er et urtepræparat til leversygdomme.

Anvendelsesområder:
Til understøttende behandling af kronisk inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toksiske (levergiftforårsagede) leverskader. Lægemidlet er ikke beregnet til behandling af akutte forgiftninger.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Legalon forte Madaus?

Lægemiddelterapi erstatter ikke undgåelse af de leverskadelige årsager (alkohol). Legalon forte Madaus må ikke tages, hvis du er allergisk over for mælketistelfrø og/eller andre kurvblomstrede planter eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Legalon forte Madaus. Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Legalon forte Madaus ved gulfarvning af huden (lysegul til mørkegul hudfarvning, gulfarvning af det hvide i øjet), og i sådanne tilfælde bør læge kontaktes.

Børn:
Der foreligger ingen tilstrækkelige undersøgelser vedrørende brugen af Legalon forte Madaus hos børn. Det bør derfor ikke anvendes til børn under 12 år.

Indtagelse af Legalon forte Madaus med andre lægemidler:
Ingen interaktioner kendt. Informer din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/benyttet eller planlægger at tage/benytte andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Legalon forte Madaus bør ikke anvendes under graviditet og amning på grund af manglende tilstrækkelige undersøgelser. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apotek om råd, før du tager dette lægemiddel.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Legalon forte Madaus indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. døgndosis, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. Hvordan skal Legalon forte Madaus tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Voksne og unge fra 12 år tager 3 gange dagligt 1 hardskal (tørrekstrakt fra mælketistelfrø der svarer til 324 mg silymarin (HPLC) eller 420 mg silymarin (DNPH)).

Anvendelsesmetode:
Hardskallerne skal tages hele med lidt væske før måltiderne.

Behandlingsvarighed:
Varigheden af behandlingen bestemmes af den behandlende læge. Hvis symptomerne fortsætter trods indtagelse af Legalon forte Madaus, bør lægen kontaktes.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Legalon forte Madaus er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Legalon forte Madaus, end du burde:
Forgiftningssymptomer er ikke blevet observeret indtil nu. Ved overdosering kan de beskrevne bivirkninger optræde i forstærket grad. Ved mistanke om en overdosering med Legalon forte Madaus, kontakt venligst din læge. Et specielt modgift er ikke kendt.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1000 behandlede) observeres mave-tarm-symptomer som f.eks. en let afførende effekt. Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10000 behandlede) kan der optræde overfølsomhedsreaktioner, f.eks. hududslæt eller åndenød.

Hvis du observerer en af de ovennævnte bivirkninger, skal du informere din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt træffe de nødvendige foranstaltninger. Ved occurrence af overfølsomhedsreaktioner skal Legalon forte Madaus seponeres.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Legalon forte Madaus opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen/blister. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den anførte måned. Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Opbevaringsbetingelser:
For dette lægemiddel kræves der ingen særlige opbevaringsbetingelser.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Legalon forte Madaus indeholder:
Den aktive ingrediens er: Tørrekstrakt fra mælketistelfrø. 1 hardskal indeholder 173,0 - 186,7 mg tørrekstrakt fra mælkthistel (36 - 44 : 1), svarende til 108 mg silymarin (HPLC), svarende til 140 mg silymarin (DNPH), beregnet som silibinin udtræk. Udgivelsesmiddel: Ethylacetat 98% (V/V). De øvrige ingredienser er: Majsstivelse, mikrokristallin cellulose, poly(O-carboxymethyl)stivelse, natriumsalt, natriumdodecylsulfat, magnesiumstearat, gelatine, titandioxid E 171, jern(III)-oxid E 172, jern(II,III)-oxid E 172.

Hvordan Legalon forte Madaus ser ud og indholdet af pakningen:
Originalpakninger med 30, 60, 100 eller 180 brune hardskaller.

Farmaceutisk virksomhed:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg

Producent:
Madaus GmbH
51101 Köln

Denne brugervejledning blev sidst opdateret i september 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 11/2021

Aktiv ingrediens: Mariatistel frø tørrextrakt. Anvendelsesområder: til understøttende behandling af kronisk-inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toksiske (levergift-forårsagede) leverskader.