Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Legalon 140 mg kapsler. Aktivstof: Tørrekstrakt fra mælketidselfrugter. Anvendelsesområder: ved leverskader forårsaget af alkohol, medicin eller diabetes (sukkersyge), som støtte ved kroniske leverbetændelser og levercirrose (sygdommelig bindevævsændring i leveren).

Læs brugsvejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Legalon 140 mg kapsler
Aktivstof: Tørrekstrakt fra mælketidselfrugter

Læs hele brugsvejledningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem brugsvejledningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, skal du kontakte din læge eller apotekers.
• Denne medicin er blevet ordineret til dig personligt. Giv den ikke til tredjeparter. Det kan skade andre mennesker, selvom de har de samme symptomer som dig.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsvejledning. Se afsnit 4.

Hvad brugsvejledningen indeholder:

1. HVA ER LEGALON OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF LEGALON?
3. HVORDAN SKAL LEGALON TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL LEGALON OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER LEGALON OG HVORNÅR BRUGES DET?

Leveren har livsvigtige biokemiske opgaver i kulhydrat-, protein- og fedtstofskiftet samt væsentlige opbygnings- og affaldsfunktionsopgaver. Enhver skade på leveren ændrer levercellerne og påvirker dermed leverens funktion. Silymarin, den plantebaserede aktive ingrediens i Legalon, stabiliserer membranerne i levercellerne og forhindrer dermed, at levergift trækker ind i celleindholdet. En øget proteinsyntese muliggør genoprettelse af normal funktion af levercellerne. Gennem disse egenskaber stimuleres leverens regenerering, og ny dannelse af leverceller stimuleres.

Anvendelsesområder:
Ved leverskader forårsaget af alkohol, medicin eller diabetes (sukkersyge). Støttende ved kroniske leverbetændelser og levercirrose (sygdommelig bindevævsændring i leveren).

Lægemiddelterapi erstatter ikke undgåelsen af de leverskadelige årsager (f.eks. alkohol). Dette lægemiddel anvendes til voksne fra 18 år.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF LEGALON?

Legalon må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor det aktive stof silymarin eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion over for kurvblomstrede planter som malurt eller kamille.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal venligst med din læge eller apotekspersonale, før du tager Legalon. Legalon alene kan ikke helbrede en alvorlig leversygdom. For behandlingens succes er det absolut nødvendigt at undgå alle mulige levergiftstoffer, især alkohol, strengt. Ved tegn på gulsot (lys til mørk gul hudfarvning, gulfarvning af det hvide i øjnene) skal du søge læge.

Børn og unge:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser på brugen af dette lægemiddel hos børn og unge under 18 år. Anvendelse i denne patientgruppe kan derfor ikke anbefales.

Brug af Legalon sammen med andre lægemidler:
Der kendes ikke nogen interaktioner mellem Legalon og andre lægemidler. Informer din læge eller apotekspersonale, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nyligt eller har tænkt dig at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller formoder at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge inden brug af dette lægemiddel. Der er ikke erfaring med brug af Legalon under graviditet og amning. Anvendelse bør derfor kun finde sted efter samråd med lægen.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Legalon påvirker ikke køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL LEGALON TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som aftalt med din læge eller apotekspersonale. Spørg din læge eller apotekspersonale, hvis du er i tvivl.

Dosering:
Den anbefalede dosis for Legalon 140 mg kapsler for voksne er: 3 gange dagligt 1 kapsel.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Tag kapslerne hele med lidt væske.

Børn og unge:
Der er ingen erfaringer med børn og unge under 18 år. Derfor kan Legalon ikke anbefales til behandling af børn og unge.

Varigheden af behandlingen med Legalon afgøres af din læge.

Hvis du har taget en større mængde af Legalon end anbefalet:
Tegn på forgiftning er ikke blevet observeret hidtil. Ved overdosering kan de beskrevet bivirkninger optræde i forstærket grad.

Hvis du har glemt at tage Legalon:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du glemte den tidligere dosis, men fortsæt med den normale indtagelse.

Hvis du vil stoppe med at tage Legalon:
Tal med din læge, før du beslutter dig for at stoppe med at tage Legalon.

Hvis du har flere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Hvilke bivirkninger kan forekomme ved brug af Legalon?
Sjældent (berører 1 til 10 behandlede pr. 10.000) er en svag afførende virkning blevet observeret. Meget sjældent (berører 1 til 10 behandlede pr. 10.000) kan der forekomme overfølsomhedsreaktioner, f.eks. udslæt eller åndenød.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsvejledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Websted: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver stillet flere oplysninger til rådighed om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL LEGALON OPBEVARES?

Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på emballagen og blisterpakningen efter "Titel:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske gennem spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotekspersonale, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Legalon 140 mg kapsler indeholder:
Aktivstof: Tørrekstrakt fra mælketidselfrugter. 1 kapsel indeholder 173,0 - 186,7 mg indstillet, renset tørrekstrakt fra mælketidselfrugter (Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum), urtekstrakt forhold 36-44:1, svarende til 140 mg silymarin (spektrofotometrisk bestemt, beregnet som silibinin). Uddragsmiddel: Ethylacetat. Øvrige ingredienser: Mikrokristallinsk cellulose, majsstivelse, natriumcarboksymethylstivelse, natriumdodecylsulfat, magnesiumstearat, gelatine, titandioxid E171, jernoxid rød E172, jernoxid sort E172.

Hvordan Legalon 140 mg kapsler ser ud og indholdet af pakningen:
Brune hårde kapsler. Legalon 140 mg kapsler fås i pakningsstørrelser på 30 og 60 stk.

Farmaceutisk virksomhed og fabrikant:
Indehaver af tilladelse:
Meda Pharma GmbH
1110 Wien

Producent:
Madaus GmbH
D-51101 Köln

Denne brugsvejledning blev sidst revideret i september 2016.

Kilde: Oplysninger fra brugsvejledningen
Stand: 10/2019

Aktiv ingrediens: Tørrekstrakt af mælkeplantefrugter. Anvendelsesområder: ved leverskader forårsaget af alkohol, medicin eller diabetes (sukkersyge), understøttende ved kronisk leverbetændelse og levercirrose (sygdommelig bindevævsforandring i leveren).