Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Lefax Pump-Liquid Suspension. Aktiv ingrediens: Simeticon. Anvendelsesområder: ved overdreven gasdannelse og gasophobning i mave-tarmkanalen (meteorisme) med gastrointestinale symptomer som oppustethed, fyldighed og spændingsfornemmelse i øvre mave, til symptomatisk behandling af spædbarnskolik (3-måneders kolik), ved forstærket gasdannelse efter operationer, til forberedelse af diagnostiske undersøgelser i maveområdet for at reducere gasskygger (sonografi, røntgen) og som nødforanstaltning ved indtagelse af og forgiftning med flydende sæber (tensider).

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Lefax Pump-Liquid 41,2 mg/ml Suspension
Aktiv ingrediens: Simeticon

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske læse det igen senere.
• Spørg din apotek med, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 uger eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Dette pakningsvedlæg indeholder:

1. Hvad er Lefax Pump-Liquid, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Lefax Pump-Liquid?
3. Hvordan skal Lefax Pump-Liquid tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Lefax Pump-Liquid?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Lefax Pump-Liquid, og hvad anvendes det til?

Lefax Pump-Liquid er et middel med afførende effekt. Lefax Pump-Liquid anvendes ved overdreven gasdannelse og gasophobning i mave-tarmkanalen (meteorisme) med gastrointestinale symptomer som oppustethed, fyldighed og spændingsfornemmelse i øvre mave, til symptomatisk behandling af spædbarnskolik (3-måneders kolik), ved forstærket gasdannelse efter operationer, til forberedelse af diagnostiske undersøgelser i maveområdet for at reducere gasskygger (sonografi, røntgen) og som nødforanstaltning ved indtagelse af og forgiftning med flydende sæber (tensider).

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Lefax Pump-Liquid?

Lefax Pump-Liquid må ikke tages, hvis du er allergisk over for simeticon eller en af de øvrige ingredienser i Lefax Pump-Liquid, som nævnt i afsnit 6.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Lefax Pump-Liquid:
Ved nyopståede og/eller vedvarende maveproblemer bør du kontakte en læge, så årsagen til problemerne og eventuelt underliggende behandlingskrævende sygdomme kan identificeres.

Graviditet og amning:
Der er ingen bekymringer vedrørende indtagelse af Lefax Pump-Liquid under graviditet og amning.

Køreklarhed og betjening af maskiner:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse ingredienser i Lefax Pump-Liquid:
Lefax Pump-Liquid indeholder sorbinsyre og kaliumsorbat, som kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontakteksem).

Interaktioner med andre lægemidler:
Interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt.

3. Hvordan skal Lefax Pump-Liquid tages?

Tag det efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

Ved gasrelaterede mave-tarm-symptomer:

Alder	Enkeldosis
Spædbørn	1 - 2 pumpe-stød (svarer til 0,5 - 1 ml suspension)
Børn 1 - 6 år	2 pumpe-stød (svarer til 1 ml suspension)
Børn i alderen 7 - 14 år	2 - 4 pumpe-stød (svarer til 1 - 2 ml suspension)
Teenagere og voksne	4 pumpe-stød (svarer til 2 ml suspension)

Tag enkeldosis 3 - 5 gange dagligt. Spædbørn skal have Lefax Pump-Liquid til mæltiderne.

Til forberedelse af diagnostiske undersøgelser i maveområdet:
Den anbefalede dosis er 3 gange dagligt 4 - 6 pumpe-stød Lefax Pump-Liquid (svarer til 6 - 9 ml suspension) dagen før undersøgelsen og 4 - 6 pumpe-stød Lefax Pump-Liquid (svarer til 2 - 3 ml suspension) om morgenen på undersøgelsesdagen. Som supplement til kontrastmidler skal 8 - 16 pumpe-stød Lefax Pump-Liquid (svarer til 4 - 8 ml suspension) tilsættes til 1 liter kontrastblanding for dobbeltkontrastvisning.

Som nødforanstaltning ved forgiftning med tensider (opvaskemiddel, vaskemiddel, skyllemidler og flydende sæber):
Afhængigt af alvorligheden af forgiftningen får voksne 1 - 2 spiseskefulde (10 - 20 ml suspension) Lefax Pump-Liquid. Børn får 1/2 - 2 teske (2,5 - 10 ml suspension) Lefax Pump-Liquid. Efter nødforanstaltningen er lægelig behandling altid nødvendig.

Anvendelsesmåde:
Tag suspensionen til eller efter måltiderne og ved behov også før sengetid ufortyndet eller med lidt væske. Lefax Pump-Liquid, der især er indiceret til spædbørn og flaskebørn, ældre mennesker og bærer af tandproteser, blander sig problemfrit med flaskemad og andre væsker, f.eks. mælk. Hos spædbørn kan suspensionen tilsættes direkte til flasken. Amende mødre kan give Lefax Pump-Liquid til spædbørn før amning, f.eks. med en teske. Det er vigtigt at sørge for, at Lefax Pump-Liquid rystes godt inden brug!

Anvendelsens varighed:
Anvendelsens varighed bestemmes af forløbet af symptomerne. Du kan, hvis nødvendigt, tage Lefax Pump-Liquid i længere tid. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har en opfattelse af, at virkningen af Lefax Pump-Liquid er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Lefax Pump-Liquid, end du skulle:
Forgiftninger med Lefax Pump-Liquid er ikke kendt. Den aktive ingrediens simeticon optages ikke i blodbanen. Selv store mængder Lefax Pump-Liquid tolereres uden problemer.

Hvis du glemte at tage Lefax Pump-Liquid:
Tag ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt den foregående dosis, men fortsæt med at tage det som beskrevet.

Hvis du stopper med at tage Lefax Pump-Liquid:
Symptomerne kan komme tilbage.

Oplysninger om håndtering af doseringspumpen:

1. Fjern skruelåget fra flasken.
2. Skru doseringspumpen på. Ved at dreje i retning af den trykte pil frigives doseringspumpen (position I), og ved at dreje mod pilens retning kan doseringspumpen låses igen (position 0).
3. Hold flasken lodret, mens du pumper.
4. Ved første anvendelse skal der pumpes, indtil suspensionen udtræder. De første to pumpe-stød kasseres.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Lefax Pump-Liquid have bivirkninger, men de opstår ikke nødvendigvis hos alle. Under anvendelsen af Lefax Pump-Liquid efter godkendelse er der identificeret overfølsomhedsreaktioner som kløe, nældefeber, hudrødme og angioødem. En angivelse af hyppigheden er ikke mulig på baggrund af de tilgængelige data (hyppighed ukendt).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Lefax Pump-Liquid?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten eller ydre emballage. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsforhold: Ikke over 25°C! Efter første åbning er Lefax Pump-Liquid holdbart i 3 måneder!

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Lefax Pump-Liquid indeholder:
Den aktive ingrediens er: Simeticon. 1 ml suspension (2 pumpe-stød) indeholder 41,2 mg simeticon. De øvrige ingredienser er: sorbinsyre (Ph.Eur.) (E 200), kaliumsorbat (Ph.Eur.) (E 202), macrogol 6000, aluminium-magnesiummesikat, hyetellose, natriumcyklamat, poly(oxyethylen)-25-glyceroltrioleat, bananaroma, citronsyre, natriumsaccharin, renset vand.

Hvordan Lefax Pump-Liquid ser ud og indholdet af pakningen:
Lefax Pump-Liquid er en mælkeagtig suspension med karakteristisk bananlugt. Lefax Pump-Liquid fås i brune glasflasker med skruelåg (PE) og tilhørende doseringspumpe med 50 ml eller 100 ml suspension.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland

Producent:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Straße 378
93055 Regensburg
Tyskland

Dette brugervejledning blev sidst revideret i juni 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Status: 01/2018

Aktivstof: Simeticon. Anvendelsesområder: ved overdreven gasdannelse og gasophobning i mave-tarm-området (Meteorisme) med gastrointestinale gener som oppustethed, følelse af fylde og spændingsfornemmelse i den øvre mave, til symptomatisk behandling af spædbørnskolik (3-måneders kolik), ved øget gasdannelse efter operationer, til forberedelse af diagnostiske undersøgelser i maveområdet for at reducere gasfænomener (sonografi, røntgen) og som nødforanstaltning ved indtagelse af og forgiftninger med flydende sæbe (tensider).