Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Lefax Pump-Liquid Suspension. Aktivt stof: Simeticon. Anvendelsesområder: ved overdreven gasdannelse og gasophobning i mave-tarmområdet (meteorisme) med gastrointestinale symptomer som oppustethed, fylde og spændingsfornemmelse i den øvre del af maven, til symptomatisk behandling af spædbørns kolik (3-måneders kolik), ved øget gasdannelse efter operationer, til forberedelse af diagnostiske undersøgelser i maveområdet for at reducere gasforyngelser (ultralyd, røntgen) og som øjeblikkelig foranstaltning ved indtagelse af og forgiftninger med flydende sæber (tensider).

Læs vedrørende risici og bivirkninger indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Lefax Pump-Liquid 41,2 mg/ml Suspension
Aktivt stof: Simeticon

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig værre efter 4 uger, skal du kontakte din læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER LEFAX PUMP-LIQUID, OG HVORNÅR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNINGEN AF LEFAX PUMP-LIQUID?
3. HVORDAN SKAL LEFAX PUMP-LIQUID TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL LEFAX PUMP-LIQUID OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER LEFAX PUMP-LIQUID, OG HVORNÅR BLIVER DET ANVENDT?

Lefax Pump-Liquid er et afførende lægemiddel. Lefax Pump-Liquid anvendes ved overdreven gasdannelse og gasophobning i mave-tarmområdet (meteorisme) med gastrointestinale symptomer som oppustethed, fylde og spændingsfornemmelse i den øvre del af maven, til symptomatisk behandling af spædbørns kolik (3-måneders kolik), ved øget gasdannelse efter operationer, til forberedelse af diagnostiske undersøgelser i maveområdet for at reducere gasforyngelser (ultralyd, røntgen) og som øjeblikkelig foranstaltning ved indtagelse af og forgiftninger med flydende sæber (tensider).

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNINGEN AF LEFAX PUMP-LIQUID?

Lefax Pump-Liquid må ikke tages, hvis du er allergisk over for Simeticon eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Lefax Pump-Liquid:
Ved nye eller vedvarende maveklager bør du kontakte en læge for at identificere årsagen til klagerne og eventuelt underliggende behandlingskrævende tilstande.

Graviditet og amning:
Der er ingen bekymringer i forbindelse med indtagelse af Lefax Pump-Liquid under graviditet og amning.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger nødvendige.

Vigtige oplysninger om visse ingredienser i Lefax Pump-Liquid:
Lefax Pump-Liquid indeholder sorbinsyre og kaliumsorbat, som kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

Interaktioner med andre lægemidler:
Interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt.

3. HVORDAN SKAL LEFAX PUMP-LIQUID TAGES?

Ift. aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

Ved gasrelaterede mave-tarm-symptomer:

Alder	Enkeldosis
Spædbørn	1 - 2 pump (svarer til 0,5 - 1 ml suspension)
Børn 1 - 6 år	2 pump (svarer til 1 ml suspension)
Børn i alderen 7 - 14 år	2 - 4 pump (svarer til 1 - 2 ml suspension)
Teenagere og voksne	4 pump (svarer til 2 ml suspension)

Tag en enkeldosis 3 - 5 gange dagligt. Spædbørn får Lefax Pump-Liquid ved hver mælkemåltid.

Til forberedelse af diagnostiske undersøgelser i maveområdet:
Den anbefalede dosis er 3 gange dagligt 4 - 6 pump Lefax Pump-Liquid (svarer til 6 - 9 ml suspension) dagen før undersøgelsen og 4 - 6 pump Lefax Pump-Liquid (svarer til 2 - 3 ml suspension) om morgenen på undersøgelsesdagen. Som tilsætning til kontrastmiddel suspensioner gives 8 - 16 pump Lefax Pump-Liquid (svarer til 4 - 8 ml suspension) på 1 liter kontrastgrød til dobbeltkontrastbilleder.

Som øjeblikkelig foranstaltning ved forgiftninger med tensider (håndopvaskemiddel, vaskemiddel, blødgøringsmiddel og flydende sæber):
Afhængig af forgiftningens sværhedsgrad får voksne 1 - 2 spiseskefulde (10 - 20 ml suspension) Lefax Pump-Liquid. Børn får 1/2 - 2 teske (2,5 - 10 ml suspension) Lefax Pump-Liquid. Efter den øjeblikkelige foranstaltning er lægebehandling nødvendigvis påkrævet.

Anvendelsesmåde:
Tag suspensionen til eller efter måltiderne og efter behov også før sengetid ufortyndet eller med lidt væske. Lefax Pump-Liquid, som er særligt velegnet til spædbørn og flaskebørn, ældre mennesker og brugere af tandproteser, blander sig problemfrit med flaskemad og andre væsker, f.eks. mælk. Hos spædbørn kan suspensionen gives direkte i flasken. Ammede mødre kan give spædbarnet Lefax Pump-Liquid før amning, f.eks. med en teske. Det er vigtigt at sikre, at Lefax Pump-Liquid rystes godt før brug!

Anvendelsens varighed:
Varigheden af behandlingen bestemmes af forløbet af symptomerne. Du kan tage Lefax Pump-Liquid, hvis nødvendigt, over længere tid. Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du har indtrykket af, at virkningen af Lefax Pump-Liquid er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Lefax Pump-Liquid end du burde:
Forgiftninger med Lefax Pump-Liquid er ikke tidligere rapporteret. Det aktive stof Simeticon optages ikke i blodbanen. Også store mængder Lefax Pump-Liquid tolereres let.

Hvis du glemmer at tage Lefax Pump-Liquid:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis, men fortsæt med at tage det som beskrevet.

Hvis du stopper med at tage Lefax Pump-Liquid:
Symptomerne kan vende tilbage.

Oplysninger til anvendelse af doseringspumpen:

1. Fjern skruelåget fra flasken.
2. Skru doseringspumpen på. Ved at dreje i retning af den trykte pil låses doseringspumpen op (position I), ved at dreje mod pilens retning kan doseringspumpen låses (position 0).
3. Hold flasken opret ved pumpning.
4. Ved første anvendelse pumpes indtil suspensionen træder frem. Kassér de første to pump.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Lefax Pump-Liquid have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle. I forbindelse med anvendelse af Lefax Pump-Liquid efter godkendelsen er overfølsomhedsreaktioner såsom kløe, nældefeber, hudrødme og angioødem blevet identificeret. En angivelse af hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data (hyppighed ikke kendt).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelsikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at bidrage til, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL LEFAX PUMP-LIQUID OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten eller pakningen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 25 °C! Efter første åbning er Lefax Pump-Liquid holdbar i 3 måneder!

6. INDHOLDET AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Lefax Pump-Liquid indeholder:
Det aktive stof er: Simeticon. 1 ml suspension (2 pump) indeholder 41,2 mg Simeticon. De øvrige ingredienser er: sorbinsyre (Ph.Eur.) (E 200), kaliumsorbat (Ph.Eur.) (E 202), macrogol 6000, aluminium-magnesium-silikat, hyetellose, natriumcyclamat, poly(oxyethylen)-25-glyceroltrioleat, banan aroma, citronsyre, natriumsaccharin, renset vand.

Hvordan Lefax Pump-Liquid ser ud, og indholdet af pakken:
Lefax Pump-Liquid er en mælkeagtig suspension med karakteristisk bananlugt. Lefax Pump-Liquid fås i brune glasflasker med skruelåg (PE) og tilført doseringspumpe med 50 ml eller 100 ml suspension.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland

Producent:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Straße 378
93055 Regensburg
Tyskland

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juni 2013.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 01/2018

Aktiv ingrediens: Simeticon. Anvendelsesområder: ved overdreven gasdannelse og gasakkumulering i mave-tarmområdet (meteorisme) med gastrointestinale symptomer som oppustethed, mæthedsfornemmelse og spændingsfølelse i den øvre del af maven, til symptomatisk behandling af spædbørnskolik (3-måneders kolik), ved øget gasdannelse efter operationer, til forberedelse af diagnostiske undersøgelser i bugområdet for at reducere gasfyld (ultralyd, røntgen) og som akut foranstaltning ved indtagelse af og forgiftning med flydende sæber (tensider).