Vigtige oplysninger (love krav):

Lefax Extra Kautabletter. Aktiv ingrediens: Simeticon. Anvendelsesområde: til symptomatisk behandling af gasrelaterede mave-tarm-symptomer (meteorisme), f.eks. oppustethed, oppustethedssmerter, spændingsfornemmelse og øget gasdannelse efter operationer, ved funktionelle klager fra den øvre mave-tarmkanal (funktionel dyspepsi) såsom fyldighed, smerter/trykfornemmelse i øvre abdomen, opstød, kvalme, tidligt mæthedsfornemmelse, opkastningskvalme og til at forberede diagnostiske undersøgelser i abdominalområdet for at reducere gasfækale skygger (ultrasonografi, røntgen).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek om råd.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Lefax extra 105 mg Kautabletter
Aktiv ingrediens: Simeticon

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 4 uger eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Lefax extra, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Lefax extra?
3. Sådan skal du tage Lefax extra?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevarer du Lefax extra?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. HVAD ER LEFAX EXTRA, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Lefax extra er et middel med skummende effekt. Lefax extra anvendes til symptomatisk behandling af gasrelaterede mave-tarm-symptomer (meteorisme), f.eks. oppustethed, oppustethedssmerter, spændingsfornemmelse og øget gasproduktion efter operationer, ved funktionelle klager fra den øvre mave-tarmkanal (funktionel dyspepsi) som fyldighed, smerter/trykfornemmelse i øvre abdomen, opstød, kvalme, tidligt mæthedsfornemmelse, opkastningskvalme og til forberedelse af diagnostiske undersøgelser i abdominalområdet for at reducere gasfækale skygger (ultrasonografi, røntgen).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER LEFAX EXTRA?

Lefax extra må ikke tages, hvis du er allergisk overfor simeticon, pebermynteolie eller et af de øvrige komponenter, der er nævnt i afsnit 6.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Lefax extra:
Ved nyopståede og/eller langvarige abdominale klager bør du kontakte en læge for at finde årsagen til klagerne og eventuelt en behandlingskrævende sygdom.

Graviditet og amning:
Der er ingen bekymringer ved indtagelse af Lefax extra under graviditet og amning.

Færdigheder ved kørsel og maskindrift:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse komponenter af Lefax extra:
Dette lægemiddel indeholder sukrose og glucose. Tag derfor Lefax extra først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du lider af en sukkerintolerance. 1 Kautablett indeholder 0,5 g glucose og 0,4 g sukrose (sukker), svarende til ca. 0,07 brødenheder (BE). Hvis du skal følge en diabeteskost, skal du overveje dette. Lefax extra kan være skadelig for tænderne (karies).

Interaktioner med andre lægemidler
Interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt.

3. SÅDAN SKAL DU TAG LEFAX EXTRA?

Tag dette lægemiddel altid som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er helt sikker.

Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
Ved gasrelaterede mave-tarm-symptomer og funktionel dyspepsi

Alder	Enkeldosis	Dagsdosis
Unge og voksne	1 - 2 Kautabletter	3-8 Kautabletter

For børn i alderen 6 til 14 år er der en Kautablet med 42 mg aktiv ingrediens tilgængelig. Der findes andre doseringsformer til yngre børn og spædbørn.

Til forberedelse af diagnostiske undersøgelser i abdominalområdet: Til forberedelse af diagnostiske undersøgelser er den anbefalede dosis 3 til 4 gange dagligt 1 Kautablet dagen før undersøgelsen og 1 Kautablet om morgenen på undersøgelsesdagen.

Anvendelsesmåde:
Tag Lefax extra til eller efter måltider og om nødvendigt også før sengetid. Det er vigtigt at sørge for, at Kautabletterne tygget godt.

Behandlingsvarighed:
Behandlingens varighed er baseret på forløbet af klagerne. Du kan tage Lefax extra ved behov også i længere perioder. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Lefax extra er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget mere Lefax extra, end du skulle:
Forgiftning med Lefax extra er ikke kendt. Aktivstoffet simeticon optages ikke i blodbanen. Selv store mængder Lefax extra tolereres uden problemer.

Hvis du har glemt at tage Lefax extra:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den foregående dosis, men fortsæt med at tage det som beskrevet.

Hvis du stopper behandlingen med Lefax extra:
Klagerne kan vende tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Lefax extra have bivirkninger, men ikke alle mennesker får dem. Under anvendelsen af Lefax extra efter godkendelse er der blevet identificeret overfølsomhedsreaktioner som kløe, nældefeber, hudrødme og angioødem. Hyppigheden kan ikke vurderes på basis af de tilgængelige data (frequens ikke kendt).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU LEFAX EXTRA?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på blisterpakken eller pakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Opbevar ikke over 30°C!

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Lefax extra indeholder:
Den aktive ingrediens er: Simeticon. 1 Kautablet indeholder 105 mg simeticon. De øvrige ingredienser er: D-Glucose, Sucrose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [vegansk], hyetellose, fennikelolie, pebermynteolie, kommenolie.

Bemærk til diabetikere:
1 Kautablet indeholder 0,07 brødenheder (BE).

Hvordan Lefax extra ser ud og indholdet af pakken:
Lefax extra er hvide, runde, begge sider udbuede Kautabletter. Lefax extra fås i aluminium/PVC-blisterpakninger med 20 eller 50 Kautabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland

Producent:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Straße 378
93055 Regensburg
Tyskland

Denne brugerinformation blev sidst revideret i juni 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2018

Aktiv ingrediens: Simeticon. Indikation: til symptomatisk behandling af gasrelaterede mave-tarm-symptomer (meteorisme), f.eks. oppustethed, oppustethedssmerter, spænding og øget gasproduktion efter operationer, ved funktionelle problemer i den øvre mave-tarmkanal (funktionel dyspepsi) såsom tidlig mæthed, smerter/trykfornemmelse i den øverste del af maven, burping, kvalme, opkastfornemmelse og til forberedelse af diagnostiske undersøgelser i maveområdet for at reducere gasforskydninger (ultralydundersøgelse, røntgen).