Vigtige oplysninger (pligtige angivelser):

Enzym-Lefax. Anvendelsesområde: mildt virkende medicinalprodukt til støtte for fordøjelsesfunktionen.

Læs bipakningen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Enzym Lefax tyggetabletter
Aktive stoffer: 41,2 mg simeticon og 50,0 mg pancreaspulver fra svin
Traditionelt medicinalprodukt

Læs hele bipakningen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne bipakning eller som anført af din læge eller apotek.

• Gem bipakningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne bipakning. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres eller sygdomssymptomer opstår, skal du opsøge en læge.

Hvad der står i denne bipakning:

1. Hvad er Enzym Lefax, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Enzym Lefax?
3. Sådan skal Enzym Lefax tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Enzym Lefax?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Enzym Lefax, og hvad bruges det til?

Enzym Lefax er et traditionelt lægemiddel. Traditionelt anvendt som et mildt virkende lægemiddel til støtte for fordøjelsesfunktionen.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Enzym Lefax?

Enzym Lefax må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for simeticon eller pancreaspulver fra svin eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Du bør ikke tage Enzym Lefax ved akut pancreatitis og akut skub af en kronisk pancreatitis under den kraftigt udviklede sygdomsfase. I nedtrapningsfasen under diætisk opsætning, ved indikationer på stadig eller fortsat nedsat funktion af bugspytkirtlen, kan det dog være hensigtsmæssigt at give medicinen lejlighedsvis.

Børn:
Da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser, bør Enzym Lefax ikke anvendes til børn under 12 år. Indtagelse af Enzym Lefax sammen med andre lægemidler Interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt.

Graviditet, amning og reproduktiv kapacitet:
Da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser, bør Enzym Lefax ikke anvendes hos gravide og under amning. Der foreligger ingen studier vedrørende indflydelse af simeticon og pancreatin på reproduktiv kapacitet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Enzym Lefax har ingen eller en ubetydelig indflydelse på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Enzym Lefax:
Dette lægemiddel indeholder sukrose og glukose. Tag derfor først Enzym Lefax efter samråd med din læge, hvis du er klar over, at du har en sukkerintolerance. 1 tyggetablet Enzym Lefax indeholder 0,5 g fordøjelige kulhydrater, svarende til ca. 0,04 brødenheder (BE). Hvis du skal overholde en diabetesdiæt, bør du tage dette i betragtning. Enzym Lefax kan være skadelig for tænderne (karies).

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Ved tegn på sygdom bør en læge konsulteres. Obstruktioner i mave-tarmkanalen er kendte komplikationer hos patienter med cystisk fibrose. I tilfælde af symptomer, der ligner tarmobstruktion, bør muligheden for indsnævringer i tarmen også overvejes.

3. Sådan skal Enzym Lefax tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er helt sikker.
Medmindre andet er ordineret af lægen, er den almindelige dosis:

Alder	Enkeltdosis	Dagsmaximum
Voksne og børn fra 12 år	1 - 2 tyggetabletter	3 - 6 tyggetabletter

Anvendelsesmåde:
Tag tyggetabletterne i forbindelse med måltiderne. Det er vigtigt at sikre, at tabletterne hurtigt tygges og hurtigt synkes, for at de lettere kan blande sig med maden i maven. Da de aktive stoffer i meget sjældne tilfælde kan forårsage en midlertidig irritation af mundslimhinden hos følsomme patienter, anbefales det i disse tilfælde altid at drikke væske efter indtagelse.

Anvendelsens varighed:
Der er i princippet ikke nogen begrænsning for anvendelsens varighed, men vær opmærksom på oplysningerne under "Hvad skal du ellers være opmærksom på?". Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Enzym Lefax er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Enzym Lefax, end du skulle:
Der er ikke blevet rapporteret om overdoseringer hidtil.

Hvis du glemmer at tage Enzym Lefax:
Tag ikke en dobbelt dosis ved næste indtagelse, men fortsæt indtagelsen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du afbryder indtaget af Enzym Lefax:
Anvendelsesvarigheden er i princippet ikke begrænset. Dog er en afbrydelse eller ophør af behandlingen altid muligt. Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, men ikke nødvendigvis hos alle.

Ved hyppighedsangivelser af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede pr. 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede pr. 1 000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10 000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

I meget sjældne tilfælde kan Enzym Lefax hos følsomme patienter forårsage en midlertidig irritation af mundslimhinden. I enkelte tilfælde er allergiske reaktioner af øjeblikkelig type eller allergiske reaktioner i mave-tarmkanalen blevet observeret for pancreatin. Hos patienter med cystisk fibrose er der i enkelte tilfælde blevet beskrevet tarmobstruktioner efter administration af høje doser pancreatin. Ved bivirkninger bør du stoppe med at tage produktet og kontakte en læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne bipakning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Sådan opbevares Enzym Lefax?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten eller ydre emballage. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 25°C!

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Enzym Lefax indeholder:
De aktive stoffer er: simeticon og pancreaspulver fra svin. 1 tyggetablet indeholder: 41,2 mg simeticon, 50,0 mg pancreaspulver fra svin (lipase min. 42 Ph. Eur. E./mg, protease min. 2 Ph. Eur. E./mg, amylase min. 36 Ph. Eur. E./mg). De øvrige ingredienser er: sukrose (saccharose), vandfri glukose (Ph. Eur.), glycerylmonostearat, methacrylsyre-ethylakrylat-copolymer (1:1) (Ph. Eur.), talkum, macrogol 6000, ananasaroma.

Sådan ser Enzym Lefax ud, og indholdet af pakken:
Enzym Lefax er runde, bikonvekse, let lysebrune tyggetabletter med ananasaroma. Enzym Lefax fås i brune glasflasker med skruehætte (PE) med 20, 50, 100 og 200 (2 x 100 samlet) tyggetabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 301
Fax: (0214) 30 57 209
E-mailadresse: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Haupt Pharma AMAREG GmbH
Donaustaufer Straße 378
93055 Regensburg
Tyskland

Denne brugerinformasjon er senest revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra bipakningen
Stand: 04/2018

Anvendelsesområde: mildt virkende lægemiddel til støtte for fordøjelsesfunktionen.