Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Enzym-Lefax. Anvendelsesområde: mildt virkende lægemiddel til støtte for fordøjelsesfunktionen.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteker.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Enzym Lefax tyggetabletter
Virksomme stoffer: 41,2 mg Simeticon og 50,0 mg svinepancreaspulver
Traditionelt lægemiddel

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apoteker.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil muligvis have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres eller sygdomssymptomer opstår, skal du kontakte en læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Enzym Lefax, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Enzym Lefax?
3. Hvordan skal Enzym Lefax tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Enzym Lefax opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Enzym Lefax, og hvad anvendes det til?

Enzym Lefax er et traditionelt lægemiddel. Traditionelt anvendt som et mildt virkende lægemiddel til støtte for fordøjelsesfunktionen.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Enzym Lefax?

Enzym Lefax må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Simeticon eller svinepancreaspulver eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Du bør ikke tage Enzym Lefax ved akut pancreatitis og akut skud af kronisk pancreatitis under den stærkt udviklede sygdomsperiode. I nedtrapningsfasen under diætopbygningen, ved tegn på stadig eksisterende funktionstab af bugspytkirtlen, kan det dog lejlighedsvis være hensigtsmæssigt at give det.

Børn:
Da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser, bør Enzym Lefax ikke anvendes til børn under 12 år. Indtagelse af Enzym Lefax sammen med andre lægemidler: Interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt.

Graviditet, amning og fertilitet:
Da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser, bør Enzym Lefax ikke anvendes til gravide og ammende. Der findes ikke studier om indflydelsen af Simeticon og pancreatin på fertilitet.

Færdigheder i trafik og betjening af maskiner:
Enzym Lefax har ingen eller en ubetydelig indflydelse på evnen til at færdes i trafikken og betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Enzym Lefax:
Dette lægemiddel indeholder sucrose og glucose. Tag derfor først Enzym Lefax efter samråd med din læge, hvis du er bekendt med, at du lider af sukkeroverfølsomhed. 1 tyggetablet Enzym Lefax indeholder 0,5 g fordøjelige kulhydrater, svarende til ca. 0,04 brødenheder (BE). Hvis du skal følge en diabetesdiæt, bør du tage dette i betragtning. Enzym Lefax kan være skadelig for tænderne (karies).

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Ved optræden af sygdomstegn skal du kontakte en læge. Tarmobstruktioner er kendte komplikationer hos patienter med cystisk fibrose. I tilfælde af tarmobstruktionslignende symptomer skal muligheden af indsnævringer i tarmen også overvejes.

3. Hvordan skal Enzym Lefax tages?

Tag altid dette lægemiddel som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.
Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

Alder	Enkeldosis	Døgnsamlet dosis
Voksne og børn fra 12 år	1 - 2 tyggetabletter	3 - 6 tyggetabletter

Anvendelsesmåde:
Tag venligst tyggetabletterne i forbindelse med måltider. Det er vigtigt at sikre, at tabletterne hurtigt tygges og hurtigt sluges for lettere at blande sig med mad i maven. Da virksomme stoffer i meget sjældne tilfælde kan forårsage midlertidig irritation af mundslimhinden hos følsomme patienter, anbefales det i disse tilfælde altid at drikke væske efter.

Anvendelsesvarighed:
Anvendelsens varighed er principielt ikke begrænset, men vær opmærksom på oplysningerne under "Hvad skal du ellers være opmærksom på?" Tal med din læge eller apoteker, hvis du føler, at virkningen af Enzym Lefax er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Enzym Lefax end du burde:
Overdoser er ikke blevet rapporteret.

Hvis du har glemt at tage Enzym Lefax:
Tag ikke en dobbelt dosis ved næste indtagelse, men fortsæt med at tage som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du afbryder indtagelsen af Enzym Lefax:
Anvendelsens varighed er principielt ikke begrænset. En afbrydelse eller afslutning af behandlingen er dog altid mulig. Hvis du har flere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Følgende kategorier anvendes til angivelse af hyppighed af bivirkninger:
Sædvanligvis:	mere end 1 behandlet pr. 10
Ofte:	1 til 10 behandlede pr. 100
Lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
sjældent:	1 til 10 behandlet pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

I meget sjældne tilfælde kan Enzym Lefax hos følsomme patienter føre til en midlertidig irritation af mundslimhinden. I enkelte tilfælde er allergiske reaktioner af øjeblikkelig type eller allergiske reaktioner i mave-tarmkanalen blevet observeret på pancreatin. Hos patienter med cystisk fibrose er der i enkelte tilfælde beskrevet dannelse af tarmobstruktioner efter administration af høje doser af pancreatin. Hvis der opstår bivirkninger, skal du stoppe med at tage produktet og kontakte en læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Enzym Lefax opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der fremgår af etiketten eller emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Må ikke opbevares over 25°C!

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Enzym Lefax indeholder:
De virksomme stoffer er: Simeticon og svinepancreaspulver. 1 tyggetablet indeholder: 41,2 mg Simeticon, 50,0 mg svinepancreaspulver (Lipase mindst 42 Ph. Eur. E./mg, Protease mindst 2 Ph. Eur. E./mg, Amylase mindst 36 Ph. Eur. E./mg). Øvrige ingredienser er: Sucrose (sakkarose), dehydratiseret glucose (Ph. Eur.), glycerolmonostearat, methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1:1) (Ph. Eur.), talkum, Macrogol 6000, ananasaroma.

Hvordan Enzym Lefax ser ud, og indholdet af pakken:
Enzym Lefax er runde, bikonvekse, let beige tyggetabletter med ananasaroma. Enzym Lefax findes i brune glasflasker med skruelåg (PE) indeholdende 20, 50, 100 og 200 (2 x 100 bundtet) tyggetabletter. Ikke alle pakningsstørrelser må muligvis markedsføres.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 301
Fax: (0214) 30 57 209
E-mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Haupt Pharma AMAREG GmbH
Donaustaufer Straße 378
93055 Regensburg
Tyskland

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2018

Anvendelsesområde: milde virkende lægemiddel til støtte for fordøjelsesfunktionen.