Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Lefax tyggetabletter. Aktiv ingrediens: Simethicon. Anvendelsesområder: ved overdreven gasdannelse og gassamling i mave-tarmområdet (meteorisme) med gastrointestinal gener som oppustethed, følelse af mæthed og trykken i den øverste del af maven, ved forstærket gasdannelse efter operationer og til forberedelse af diagnostiske undersøgelser i maveområdet for at reducere gaslag (ultralyd, røntgen).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge, hvis du har spørgsmål.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Lefax 42 mg tyggetabletter
Aktiv ingrediens: Simethicon

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du efter 4 uger ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER LEFAX, OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR TAGNING AF LEFAX?
3. HVORDAN SKAL LEFAX TAGES?
4. Hvilke BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARER DU LEFAX?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER LEFAX, OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Lefax er et lægemiddel med afskummende virkning. Lefax anvendes ved overdreven gasdannelse og gassamling i mave-tarmområdet (meteorisme) med gastrointestinal gener som oppustethed, følelse af mæthed og trykken i den øverste del af maven, ved forstærket gasdannelse efter operationer og til forberedelse af diagnostiske undersøgelser i maveområdet for at reducere gaslag (ultralyd, røntgen).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR TAGNING AF LEFAX?

Lefax må ikke tages, hvis du er allergisk over for simethicon, pebermynteolie eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Lefax er nødvendig:
Ved nyopståede og/eller vedholdende mavegener bør du kontakte en læge for at få identificeret årsagen til generne og eventuelt underliggende behandlingskrævende sygdom.

Graviditet og amning:
Der er ingen indvendinger mod at tage Lefax under graviditet og amning.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler nødvendige.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Lefax:
Dette lægemiddel indeholder sukrose og glukose. Tag først Lefax efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har intolerance overfor visse sukkerarter. 1 tyggetablet indeholder 0,3 g glukose og 0,25 g sukrose (sukker), svarende til ca. 0,05 brød-enheder (BE). Hvis du følger en diabetisk diæt, bør du tage dette i betragtning. Lefax kan være skadelig for tænderne (karies).

Interaktioner med andre lægemidler:
Interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt.

3. HVORDAN SKAL LEFAX TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter det, du har aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har givet anden vejledning, er den sædvanlige dosis: Ved gasrelaterede mave-tarm-gener: Børn 6 - 14 år: Enkeldosis: 1 tyggetablet, daglig total dosis: 3 - 4 tyggetabletter. Unge fra 15 år og voksne: Enkeldosis 1 - 2 tyggetabletter, daglig total dosis 4 - 8 tyggetabletter. For yngre børn og spædbørn er der andre doseringsformer tilgængelige. Til forberedelse af diagnostiske undersøgelser i maveområdet: Til forberedelse af diagnostiske undersøgelser er den anbefalede dosering 3 gange dagligt 2 tyggetabletter dagen før undersøgelsen og 2 tyggetabletter om morgenen på undersøgelsesdagen.

Anvendelsesmåde:
Tag tyggetabletterne til eller efter måltiderne og om nødvendigt også inden sengetid. Det er vigtigt at sikre, at tyggetabletterne er godt tyggede.

Brugens varighed
Brugens varighed bestemmes af genernes forløb. Du kan tage Lefax, om nødvendigt, over en længere periode. Venligst kontakt din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Lefax er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Lefax end du burde:
Intoxikation med Lefax er ikke kendt. Den aktive ingrediens simethicon optages ikke i blodbanen. Selv store mængder Lefax tolereres godt.

Hvis du glemmer at tage Lefax:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige dosis, men fortsæt med at tage det som beskrevet.

Hvis du stopper behandlingen med Lefax:
Generne kan komme tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem. I forbindelse med anvendelsen af Lefax efter godkendelsen er der blevet identificeret overfølsomhedsreaktioner som kløe, nældefeber, hudrødme og angioødem. En angivelse af hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data (hyppighed ikke kendt).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinprodukter, Afdeling. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARER DU LEFAX?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på blister eller æske. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 30°C!

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Lefax indeholder:
Den aktive ingrediens er: Simethicon. 1 tyggetablet indeholder 42 mg simethicon. De øvrige ingredienser er: D-glukose, sukrose, glycerolmonostearat, fennikelolie, pebermynteolie, kommenolie. Bemærk til diabetikere: 1 tyggetablet indeholder 0,05 brød-enheder (BE).

Hvordan Lefax ser ud og indholdet af pakningen:
Lefax er hvide, runde, begge sider buede tyggetabletter. Lefax fås i aluminium/PVC blisterpakker med 20, 50 eller 100 tyggetabletter.

Pharmaceutical entrepreneur:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland

Producent:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Straße 378
93055 Regensburg
Tyskland

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i juni 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2017

Virksomt stof: Simeticon. Anvendelsesområder: ved overdreven gasdannelse og gasansamling i mave-tarm-området (meteorisme) med gastrointestinale gener som oppustethed, mavesmerter og spændingsfornemmelse i den øvre del af maven, ved øget gasdannelse efter operationer og til forberedelse af diagnostiske undersøgelser i bugområdet for at reducere gasbilleder (sonografi, røntgen).