Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Enzym-Lefax. Anvendelsesområde: mildt virkende lægemiddel til støtte for fordøjelsesfunktionen.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Enzym Lefax tyggetabletter
Virkestoffer: 41,2 mg simetikon og 50,0 mg pankreaspulver fra svin
Traditionelt lægemiddel

Læs venligst hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du måtte ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres eller sygdomstegn opstår, skal du kontakte en læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER ENZYM LEFAX, OG HVORDAN BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNING AF ENZYM LEFAX?
3. HVORDAN TAGER DU ENZYM LEFAX?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARER DU ENZYM LEFAX?
6. INDHOLD AF PACKAGING OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ENZYM LEFAX, OG HVORDAN BRUGES DET?

Enzym Lefax er et traditionelt lægemiddel. Traditionelt anvendt som et mildt virkende lægemiddel til støtte for fordøjelsesfunktionen.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNING AF ENZYM LEFAX?

Enzym Lefax må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for simetikon eller pankreaspulver fra svin eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Du bør ikke tage Enzym Lefax ved akut pancreatitis og akut forværring af en kronisk pancreatitis i den kraftigt udviklede sygdomsfase. I nedgangsfasen under diætopbygningen, ved indikationer på stadig fungerende nedsættelse af bugspytkirtlen, kan dog lejlighedsvis brug være fornuftigt.

Børn:
Da der ikke er tilstrækkelige undersøgelse, bør Enzym Lefax ikke anvendes til børn under 12 år. Tagning af Enzym Lefax sammen med andre lægemidler Interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt.

Graviditet, amning og fertilitet:
Da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser, bør Enzym Lefax ikke anvendes hos gravide og under amning. Der foreligger ikke undersøgelser om simetikon og pancreatin's indflydelse på fertilitet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Enzym Lefax har ingen eller en ubetydelig indflydelse på køreevne og evnen til at betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele i Enzym Lefax:
Dette lægemiddel indeholder sukker og glukose. Tag derfor Enzym Lefax først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af sukkerintolerance. 1 tyggetablet Enzym Lefax indeholder 0,5 g fordøjelige kulhydrater, svarende til ca. 0,04 brødenheder (BE). Hvis du skal følge en diabeteskost, bør du tage dette i betragtning. Enzym Lefax kan være skadelig for tænderne (karies).

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Ved sygdomstegn bør en læge kontaktes. Lukkede tilstande i mave-tarmkanalen er kendte komplikationer hos patienter med cystisk fibrose. I tilfælde af symptomer, der ligner tarmobstruktion, bør muligheden for indsnævring af tarmen også overvejes.

3. HVORDAN TAGER DU ENZYM LEFAX?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du ikke er helt sikker.
Medmindre lægen har angivet andet, er den sædvanlige dosis:

Alder	Enkeldosis	Dagsdosis
Voksne og børn fra 12 år	1 - 2 tyggetabletter	3 - 6 tyggetabletter

Anvendelsesmetode:
Tag venligst tyggetabletterne sammen med måltiderne. Det er vigtigt at sikre, at tabletterne hurtigt tygges og sluges hurtigt, så de lettere kan blande sig med chymen i maven. Da det i meget sjældne tilfælde kan føre til en midlertidig irritation af mundslimhinden hos følsomme patienter, anbefales det i disse tilfælde altid at drikke væske efter indtagelsen.

Anvendelsens varighed:
Anvendelsens varighed er i princippet ikke begrænset, men vær opmærksom på oplysningerne under "Hvad skal du ellers være opmærksom på?" Venligst tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at effekten af Enzym Lefax er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Enzym Lefax, end du burde:
Overdosering er ikke rapporteret indtil videre.

Hvis du har glemt at tage Enzym Lefax:
Tag ikke en dobbelt dosis ved næste indtagelse, men fortsæt med at tage det som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Enzym Lefax:
Anvendelsens varighed er i princippet ikke begrænset. En pause eller ophør af behandlingen er dog til enhver tid muligt. Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved hyppighedsoplysninger om bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Engang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på tilgængelige data.

I meget sjældne tilfælde kan Enzym Lefax hos følsomme patienter føre til en midlertidig irritation af mundslimhinden. I nogle tilfælde er allergiske reaktioner af type I blevet observeret for pancreatin, eller allergiske reaktioner i fordøjelseskanalen. Hos patienter med cystisk fibrose er der rapporteret om tarmobstruktion efter indgivelse af høje doser af pancreatin. Hvis der opstår bivirkninger, skal du stoppe med at tage produktet og kontakte en læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Du kan rapportere bivirkninger direkte til det nationale institut for lægemidler og medicinske produkter, afd. farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU ENZYM LEFAX?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten eller papkassen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsforhold: Opbevares ikke over 25°C!

6. INDHOLD AF PACKAGING OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Enzym Lefax indeholder:
Virkestofferne er: simetikon og pankreaspulver fra svin. 1 tyggetablet indeholder: 41,2 mg simetikon, 50,0 mg pankreaspulver fra svin (lipase min. 42 Ph. Eur. E./mg, protease min. 2 Ph. Eur. E./mg, amylase min. 36 Ph. Eur. E./mg). De øvrige indholdsstoffer er: sucrose (sukrose), anhydrous glucose (Ph. Eur.), glycerolmonostearat, methacrylsyre-ethylakrylat-copolymer (1:1) (Ph. Eur.), talkum, macrogol 6000, ananas-aroma.

Hvordan Enzym Lefax ser ud, og indholdet af pakken:
Enzym Lefax er runde, bikonvekse, let beige tyggetabletter med ananas-aroma. Enzym Lefax fås i brune glasflasker med skruelåg (PE) med 20, 50, 100 og 200 (2 x 100 samlet) tyggetabletter. Det er ikke sikkert, at alle pakke størrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk entreprise:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-mail adresse: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Haupt Pharma AMAREG GmbH
Donaustaufer Straße 378
93055 Regensburg
Tyskland

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 04/2018

Anvendelsesområde: mildt virkende lægemiddel til støtte for fordøjelsesfunktionen.