Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Laxbene junior 4 g Neutral, pulver til fremstilling af en opløsning. Aktiv bestanddel: Macrogol 4000. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af forstoppelse hos børn mellem 6 måneder og 8 år.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Laxbene junior 4 g Neutral, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse, til brug hos børn mellem 6 måneder og 8 år
Aktiv bestanddel: Macrogol 4000

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som angivet af din læge, apotek eller sundhedspersonale.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge, apotek eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER LAXBENE JUNIOR OG HVORDAN BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER LAXBENE JUNIOR?
3. SÅDAN SKAL DU TAGEN LAXBENE JUNIOR?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARER DU LAXBENE JUNIOR?
6. INDHOLDSFORTEGNELSE OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER LAXBENE JUNIOR OG HVORDAN BRUGES DET?

Navnet på dette lægemiddel er Laxbene junior 4 g Neutral pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse, til børn fra 6 måneder til 8 år. Laxbene junior tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes osmotiske afføringsmidler. Osmotiske afføringsmidler øger vandindholdet i afføringen og letter dermed afføringen. Laxbene junior anvendes til symptomatisk behandling af forstoppelse hos børn mellem 6 måneder og 8 år. Det skal bruges sammen med passende ændringer i livsstil og kost (se afsnit 2). Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge. Dette lægemiddel indeholder Macrogol (PEG = polyethylen-glycol). Børn bør ikke behandles for forstoppelse i længere tid end 3 måneder.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER LAXBENE JUNIOR?

Behandling af forstoppelse med et afføringsmiddel bør være en støtte til en sund livsstil og kost. Laxbene junior må ikke tages:

• hvis dit barn er allergisk overfor Macrogol (PEG = polyethylen-glycol).
• hvis dit barn lider af en sygdom i tyndtarmen eller tyktarmen (som colitis ulcerosa, Crohns sygdom mv.).
• hvis dit barn har mavesmerter med ukendt årsag.
• hvis dit barn har en perforation (et hul eller rift) i mave-tarm-kanalen eller tegn på en sådan perforation, eller hvis der er en risiko for dette.
• hvis dit barn har en tarmobstruktion eller tegn derpå.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal venligst med din læge eller apotek eller sundhedspersonale, før du tager Laxbene junior. Hvis der efter behandling med Laxbene junior opstår diarré, kan det føre til elektrolytforstyrrelser (reduktion af visse salte i blodet). Denne risiko er højere hos ældre mennesker samt personer med leversygdomme, nyresygdomme, eller ved indtagelse af diuretika (vanddrivende medier). Hvis du tilhører en af disse grupper, og du oplever diarré, skal du kontakte din læge, så han eller hun kan kontrollere elektrolytniveauet i dit blod ved en blodprøve.

Børn:
Før du anvender dette lægemiddel til dit barn, bør du indhente lægens mening for at udelukke en organisk årsag til forstoppelsen. Efter 3 måneders behandling bør lægen evaluere barnets fysiske tilstand.

Indtagelse af Laxbene junior sammen med andre lægemidler:
Laxbene junior kan forsinke optagelsen af andre lægemidler, hvilket kan gøre dem mindre effektive eller endda ineffektive. Især er det lægemidler med en smal terapeutisk bredde (f.eks. antiepileptika, digoxin og immunsuppressive midler), der er særlig påvirket. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har planer om at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Laxbene junior kan anvendes under graviditet.

Amning:
Laxbene junior kan anvendes under amning.

Kørsel og brug af maskiner:
Laxbene junior har ingen eller en ubetydelig effekt på evnen til at køre bil og bruge maskiner.

Laxbene junior indeholder polyol og kan derfor gives til diabetikere eller patienter, der skal følge en galaktosefri diæt.

3. SÅDAN SKAL DU TAGEN LAXBENE JUNIOR?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Til indtagelse.

Den anbefalede dosis er:

• Fra 6 måneder til 1 år: 1 pose pr. dag.
• 1 til 4 år: 1 til 2 poser pr. dag.
• 4 til 8 år: 2 til 4 poser pr. dag.

Ved en dosering på 1 pose pr. dag skal behandlingen finde sted om morgenen, højere doser opdeles i en morgen- og en aften dosis. Det anbefales at drikke 125 ml væske (f.eks. vand) efter hver indtagelse af en pose. Den daglige dosis bør justeres afhængigt af den opnåede effekt. Effekten af Laxbene junior indtræder indenfor 24 til 48 timer efter indtagelse. Opløs indholdet af posen lige før indtagelse i et glas vand (mindst 50 ml) og drik derefter væsken. Den resulterende opløsning er klar og gennemsigtig som vand. En stigning i hyppigheden af afføring efter indtagelse af Laxbene junior kan opretholdes gennem en sund livsstil og kost.

Anvendelse hos børn og unge:
Behandling hos børn må ikke overstige 3 måneder, da der ikke foreligger kliniske data for behandling i længere tid end 3 måneder. Behandlingen bør afsluttes gradvist. Hvis forstoppelsen vender tilbage, skal den genoptages.

Hvis du har indtaget en større mængde Laxbene junior, end du skulle:
Der kan opstå diarré, mavesmerter og opkastninger; disse vil aftage, når dosis reduceres eller behandlingen midlertidigt stoppes. Kontakt hurtigst muligt en læge, hvis der opstår svær diarré eller opkastning. Du kan få brug for behandling for at forhindre tab af salt (elektrolyt tab), som kan opstå ved væsketab.

Hvis du har glemt at tage Laxbene junior:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. De mest alvorlige bivirkninger er allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner), der kan medføre kløe (kløende udslæt), udslæt, ansigtshævelse (hævelse af ansigtet), Quincke ødem (hurtig hævelse af de dybe hudlag), urticaria (nældefeber) og anafylaktisk shock. Forekomsten af sådanne reaktioner er meget sjælden hos voksne (mindre end 1 behandlede pr. 10.000), og hos børn og unge er den ikke kendt (forekomsten kan ikke skønnes på baggrund af de tilgængelige data). Stop straks med at tage dette lægemiddel, hvis du oplever nogen af de ovenfor beskrevne reaktioner. Kontakt straks en læge.

Voksne:
Som regel har bivirkninger kun været lette og midlertidige. De vedrørte hovedsageligt mave-tarmkanalen. Disse inkluderer:
Almindelige (kan påvirke op til 1 af 10 behandlede):

• Mavesmerter
• Oppustethed
• Diarré
• Kvalme

Sjældne (kan påvirke op til 1 af 100 behandlede):

• Opkastning
• Træng til afføring
• Afføringsinkontinens

Ikke kendt (forekomsten kan ikke skønnes på baggrund af de tilgængelige data):

• Elektrolytforstyrrelser (lav blodkoncentration af natrium og kalium, hyponatriæmi, hypokalæmi)
• Dehydrering, forårsaget af svær diarré, især hos ældre patienter
• Rødme

Børn:
Bivirkninger var som regel kun lette og midlertidige. De vedrørte hovedsageligt mave-tarmkanalen. Disse inkluderer:
Almindelige (kan påvirke op til 1 af 10 behandlede):

• Mavesmerter
• Diarré (kan medføre sårne steder omkring anus)

Sjældne (kan påvirke op til 1 af 100 behandlede):

• Opkastning
• Oppustethed
• Kvalme

Overdosering kan forårsage diarré, mavesmerter og opkastning. Disse forsvinder typisk efter reduktion af dosis eller midlertidig ophør af behandlingen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU LAXBENE JUNIOR?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på papkassen og posen efter "sidste anvendelse". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlig opbevaring for dette lægemiddel. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker synlige tegn på, at det ikke kan anvendes. Smid aldrig medicin ud via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDEHOLD OG MERE INFORMATIONER

Hvad Laxbene junior indeholder:
Den aktive bestanddel er Macrogol 4000. Hver pose indeholder 4 g Macrogol 4000. Andre ingredienser: Ingen.

Hvordan Laxbene junior ser ud, og indholdet af pakken:
Laxbene junior er et hvidt pulver med neutral smag i en pose til fremstilling af en opløsning. Laxbene junior fås i pakker med 10, 20, 30 eller 50 poser, hver med 4 g pulver til fremstilling af en løsning til indtagelse. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Casen Recordati, S.L.
Autovia de Logrono, km 13,300
50180 Utebo/Zaragoza
Spanien

Distributør:
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Str. 55
89075 Ulm
Tyskland

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i juni 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 07/2022

Aktiv ingrediens: Macrogol 4000. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af forstoppelse hos børn mellem 6 måneder og 8 år.