Vigtige oplysninger (forpligtelser):

Laxbene 10 g pulver til fremstilling af en opløsning. Aktiv ingrediens: Macrogol 4000. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af forstoppelse hos voksne og børn over 8 år.

Læs indlægssedlen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Laxbene 10 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse, i poser, til børn over 8 år og voksne
Aktiv ingrediens: Macrogol 4000

Læs venligst hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge, apotek eller sundhedspersonale.
• Behold indlægssedlen. Du må muligvis læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Laxbene, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Laxbene?
3. Sådan skal Laxbene tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Laxbene?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER LAXBENE, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Navnet på dette lægemiddel er Laxbene 10 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse, i poser, til børn over 8 år og voksne. Laxbene er et osmotisk afføringsmiddel. Laxbene anvendes til symptomatisk behandling af forstoppelse hos voksne og børn over 8 år. Det skal anvendes sammen med passende livsstilsændringer og en passende kostændring (se afsnit 2). Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge. Dette lægemiddel indeholder Macrogol (PEG = polyethylenglycol). I tilfælde af forstoppelse hos børn bør behandlingens varighed ikke overstige 3 måneder.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER LAXBENE?

Tilfældig forstoppelse:
Tilfældig forstoppelse kan være relateret til en nylig ændring i livsstil. Der findes lægemidler, der kan anvendes til en kortvarig behandling. Spørg din læge til råds, hvis forstoppelsen lige er opstået og ikke kan forklares ved ændringer i din livsstil, eller hvis forstoppelsen er ledsaget af smerter, feber eller oppustethed.

Kronisk (meget langvarig) forstoppelse:
Den kan have følgende årsager:

• En tarmlidelse, der kræver lægelig afklaring.
• En funktionsforstyrrelse i tarmen (ubalance) som følge af kostvaner og livsstil.

Behandlingen inkluderer blandt andet:

• Øgning af fiberindholdet i kosten (grøntsager, fuldkornsbrød og frugt),
• Øgning af væskeindtaget (vand og frugtsaft),
• Øgning af fysisk aktivitet (sport, vandreture ...)
• Genoprettelse af tarmtømningsrefleksen.

Laxbene må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Macrogol (PEG = polyethylenglycol) eller en af de nævnte øvrige ingredienser under afsnit 6.
• hvis du lider af en tarmsygdom eller tyktarmsygdom (f.eks. colitis ulcerosa, Crohns sygdom).
• hvis du lider af mavesmerter af uklar årsag.
• hvis du har en perforation (et hul eller en revne) i væggen af mave-tarmkanalen eller hvis dette mistænkes.
• hvis du har en tarmobstruktion eller hvis dette mistænkes.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge, apotek eller sundhedspersonale, inden du tager Laxbene. Hvis du oplever diarré efter behandling med Laxbene, kan der være en risiko for udvikling af elektrolytforstyrrelser (reduktion af koncentrationen af visse blodsalte). Risikoen for dette er højere hos ældre mennesker eller patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion samt hos patienter, der tager diuretika (vandpiller). Hvis du tilhører denne gruppe og oplever diarré, bør du kontakte din læge for at få kontrolleret elektrolyt-niveauerne med en blodprøve.

Børn:
Spørg din læge til råds, før du anvender denne behandling til dit barn, så en organisk årsag til forstoppelsen kan udelukkes. Efter 3 måneders behandling bør du få din læges vurdering af dit barns kliniske tilstand.

Indtagelse af Laxbene sammen med andre lægemidler:
Laxbene kan forsinke absorptionen af andre lægemidler. Især lægemidler med en snæver terapeutisk bredde kan blive mindre effektive eller helt ineffektive (f.eks. antiepileptika, digoxin og immunundertrykkende midler). Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om graviditet, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Laxbene kan anvendes under graviditet.

Amning:
Laxbene kan anvendes under amning.

Køre- og maskinkyndighed:
Laxbene påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Laxbene indeholder svovldioxid:
Dette lægemiddel kan i sjældne tilfælde forårsage svære overfølsomhedsreaktioner og bronchospasmer (vejrtrækningsbesvær) på grund af indholdet af svovldioxid.

Laxbene indeholder en ubetydelig mængde sukker eller sukkersubstituerende stof (polyol) og kan derfor ordineres til diabetikere eller patienter, der skal følge en galaktosefri diæt.

3. SÅDAN SKAL LAXBENE TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Til indtagelse. Den anbefalede dosis er: 1 til 2 poser pr. dag, der helst tages som en dosis om morgenen. Det anbefales at drikke 125 ml væske (f.eks. vand) efter hver dosis. Den daglige dosis bør justeres i henhold til den kliniske virkning og kan variere fra en pose hver anden dag (især hos børn) til maksimalt 2 poser pr. dag. Virkningen af Laxbene indtræder 24 til 48 timer efter indtagelse. Indholdet af hver pose skal opløses umiddelbart før indtagelse i et glas vand (mindst 125 ml) og derefter drikkes. Den forbedring i tarmtømning, der opnås efter indtagelse af Laxbene, kan opretholdes gennem en sund livsstil og kost.

Anvendelse hos børn og unge:
For børn bør behandlingens varighed ikke overstige 3 måneder, da der ikke er kliniske data tilgængelige om behandling, der varer længere end 3 måneder. Behandlingen bør afsluttes gradvist, og der bør tages igen, hvis forstoppelsen vender tilbage.

Hvis du har taget en større mængde Laxbene, end du skulle:
Du kan få diarré, mavesmerter og opkastning. Disse symptomer forsvinder, når behandlingen midlertidigt stoppes, eller dosis reduceres. Hvis du oplever svære diarréer eller opkastning, bør du kontakte din læge så hurtigt som muligt, da du måske har brug for behandling for at forhindre tab af salte (elektrolytter) på grund af væsketab.

Hvis du har glemt at tage Laxbene:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. De mest alvorlige bivirkninger er allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner). Disse inkluderer kløe (kløende udslæt), hududslæt, ansigtssvulst (hævelse af ansigtet), Quinckes ødem (hurtig hævelse af de nedre hudlag), urticaria (nældefeber) og anafylaktisk shock. Frekvensen af disse bivirkninger er angivet som meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede) for voksne og som ikke kendt for børn og unge (frekvensen kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data). Hvis du bemærker en af de reaktioner, der er nævnt ovenfor, skal du straks stoppe med at tage dette lægemiddel og kontakte en læge.

Voksne:
Generelt var bivirkningerne mildt udtalte og midlertidige og vedrørte hovedsageligt mave-tarmkanalen. Disse bivirkninger inkluderer:
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mavesmerter
• Oppustethed
• Diarré
• Kvalme

En sjælden gang (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Opkastning
• Afføringspres
• Afføringsinkontinens

Ikke kendt (frekvensen kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data):

• Forstyrrelser i elektrolytbalancen (lavt natrium- og kaliumindhold i blodet: hyponatriæmi, hypokalæmi)
• Dehydrering (udtørring) som følge af svære diarréer, især hos ældre patienter
• Erytem (hudrødme)

Børn og unge:
Som hos voksne var bivirkningerne generelt milde og midlertidige og vedrørte hovedsageligt mave-tarmkanalen. Disse bivirkninger inkluderer:
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mavesmerter
• Diarré (som kan føre til sår i endetarmsområdet)

En sjælden gang (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Opkastning
• Oppustethed
• Kvalme

Meget høje doser kan føre til diarré, mavesmerter og opkastning. Symptomerne forsvinder generelt, når dosis reduceres eller behandling midlertidigt stoppes.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængelige.

5. SÅDAN OPBEVARER DU LAXBENE?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den dato, der er angivet på posen/emballagen efter "Udgået": eller "Brugbar indtil:". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Du må ikke anvende dette lægemiddel, hvis du bemærker synlige tegn på ubrugelighed. Smid ikke lægemidler ud i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Laxbene indeholder:
Den aktive ingrediens er: Macrogol 4000. Hver pose indeholder 10 g Macrogol 4000. De øvrige ingredienser er: natrium saccharin (E 954) og æblearoma (naturlig aroma, maltodextrin, gummi arabicum E 414, svovldioxid E 220, alpha-tocopherol E 307). Se afsnit 2 "Laxbene indeholder svovldioxid".

Hvordan Laxbene ser ud, og indholdet af pakken:
Laxbene er et næsten hvidt pulver pakket i poser til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Det fås i pakker med 10, 20, 30, 50, 60 eller 100 poser. Det er muligt, at ikke alle pakker findes på markedet.

Farmaceutisk repræsentant og producent:
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO Zaragoza - (Spanien)

Meddistribution:
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Straße 55
89075 Ulm/Tyskland

Denne brugerinformation blev sidst revideret i december 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 02/2019

Virkestof: Macrogol 4000. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af forstoppelse hos voksne og børn fra 8 år.