Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml Pico dråber. Aktiv ingrediens: Natriumpicosulfat. Anvendelsesområder: ved forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver lettelse i afføringen.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek!


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml Pico dråber, opløsning til indtagelse
Aktiv ingrediens: Natriumpicosulfat

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anført.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML?
3. Sådan skal LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger.

1. HVAD ER LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml er et afføringsmiddel. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml anvendes ved forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver lettelse i afføringen. Ligesom andre afføringsmidler bør Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml ikke tages dagligt eller over en længere periode uden lægelig vurdering af årsagen til forstoppelsen. Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML?

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Natriumpicosulfat, beslægtede stoffer fra gruppen af triarylmethaner eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6 af dette lægemiddel.
• ved tarmsnævring med nedsat tarmpassage eller ved tarmobstruktion.
• ved svære, akutte mavesmerter med eller uden feber (f.eks. blindtarmsbetændelse), muligvis i forbindelse med kvalme og opkastning.
• ved akutte inflammatoriske sygdomme i mave-tarmkanalen.
• ved betydeligt væskemangel i kroppen.
• hos børn under 4 år.

Forstoppelse forbundet med andre symptomer som mavesmerter, opkastning og feber kan være tegn på en alvorlig sygdom (tarmobstruktion, akut betændelse i maveområdet). Ved sådanne symptomer må du ikke tage Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml eller andre lægemidler og bør straks kontakte din læge.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Venligst tal med din læge eller apoteker, før du tager Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml. Ved sygdomme, der er ledsaget af forstyrrelser i vand- og mineralsaltbalancen (f.eks. stærkt nedsat nyrefunktion), må du kun tage Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml under lægeligt tilsyn. Hvis dine symptomer er opstået spontant, varer ved, og/eller ledsages af symptomer som blod i afføringen eller feber, bør du få rådgivning og en undersøgelse fra din læge, før du påbegynder behandling med Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml, da forstyrrelser eller nedsat tarmfunktion kan være tegn på en alvorlig sygdom. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml bør ikke tages kontinuerligt hver dag eller over lange tidsrum uden forudgående lægelig vurdering. Hvis Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml seponeres, kan der ske en gentagelse af symptomerne. Efter langvarig brug ved kronisk forstoppelse kan gentagelse af symptomerne også være forbundet med en forværring af forstoppelsen. Hos patienter, der har taget Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml, er der rapporteret om svimmelhed og kortvarige bevidsthedstab (synkoper). Ifølge de relevante sager drejer det sig sandsynligvis om synkoper, der enten skyldes afføringsprocessen i sig selv, presning eller cirkulationsreaktioner på grund af mavesmerter.

Børn og unge:
Børn under 4 år må ikke tage Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml. Børn fra 4 år bør kun tage Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml efter lægelig ordination.

Indtagelse af Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Samtidig indtagelse af antibiotika (l ægemidler mod bakterielle infektioner) kan føre til tab af afførende effekt fra Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml.

Ved overdreven brug af Laxans-ratiopharm:
7,5 mg/ml er der risiko for en ubalance af kalium og andre salte i blodet. Samtidig indtagelse af andre lægemidler (f.eks. diuretika eller kortikosteroider) kan øge denne risiko. Dette kan føre til forstyrrelser i hjertefunktionen og muskelsvaghed og øge følsomheden over for visse lægemidler til styrkelse af hjertefunktionen (hjertestyrkende glykosider).

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om at være gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er ingen signifikante kliniske studier angående brug i graviditeten. Brug under graviditeten bør undgås, hvis det er muligt.

Amning:
Det er blevet vist, at hverken den aktive form eller nedbrydningsprodukter passerer ind i modermælken. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml kan derfor anvendes under amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ved brug af Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml i den foreskrevne dosis forventes der normalt ingen nedsat evne. Men hvis symptomer som svimmelhed, kortvarigt bevidsthedstab (synkope) eller mavekramper opstår, kan evnen til at deltage i trafikken og betjene maskiner påvirkes.

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml indeholder sorbitol:
Sorbitol er en kilde til fruktose. Tal med din læge, før du (eller dit barn) tager dette lægemiddel, hvis din læge har informeret dig om, at du (eller dit barn) har en intolerance over for nogle sukkerarter, eller hvis du har fået konstateret en hereditær fruktoseintolerans (HFI) - en sjælden arvelig sygdom, hvor en person ikke kan nedbryde fruktose.

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml indeholder natriumbenzoat:
Dette lægemiddel indeholder 2 mg natriumbenzoat pr. 15 dråber (svarende til 1 ml).

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 15 dråber (svarende til 1 ml), dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. HVORDAN SKAL LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apoteker har anført. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Voksne tager (bedst om aftenen) 10 - 20 dråber Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml (svarende til 5 - 10 mg natriumpicosulfat). Børn fra 4 år får efter udtrykkelig lægelig ordination 5 - 10 dråber Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml (svarende til 2,5 - 5 mg natriumpicosulfat). Det anbefales at starte med den laveste dosis. Dosis kan justeres op til den maksimalt anbefalede dosis for at muliggøre regelmæssig afføring. Den maksimale daglige dosis på 20 dråber (for voksne) eller 10 dråber (for børn fra 4 år) bør ikke overskrides. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml tages bedst om aftenen. Indtagelsen kan ske med eller uden væske. Den afførende virkning indtræder normalt efter 10 til 12 timer. Vær opmærksom på tiden indtil virkningen indtræder og forsøg ikke at presse for at opnå afføring.

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml fås både i en dråbetube og en dråbe flaske.

Nedenfor beskrives først håndteringen af dråbetube og derefter dråbe flaske:
Håndtering af dråbetube (pakning med 30 ml dråber til indtagelse):

• Åbn tuben.
• Hold tuben til dråberne lodret nedad.
• Ved at trykke kontinuerligt på tuben kan dråberne tages enkeltvis.

Håndtering af dråbe flaske (pakning med 50 ml dråber til indtagelse):

• Åbn dråbeflasken.
• For at tage dråberne holdes flasken lodret nedad.
• Hvis nødvendigt, kan du let tappe på flaskens bund for at "dråbe".

Varighed af behandlingen:
Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml bør ikke tages kontinuerligt dagligt eller over længere perioder uden forudgående lægelig vurdering.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml end du burde:
Akut overdosering af Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml kan føre til diarré, mavegener, væsketab, kalium og andre mineraler. Modforholdsreglerne afhænger af symptomerne. Inden for kort tid efter indtagelse kan induceret opkastning eller mavevask reducere eller forhindre virkningen af lægemidlet. Ved alvorligt væske- og mineraltab skal disse genoprettes i henhold til lægens anvisninger. Giv eventuelt krampeløsende midler. Der er desuden rapporteret om enkelte tilfælde af nedsat eller afbrudt blodgennemstrømning i tyktarmens slimhinde, hvor doseringen af natriumpicosulfat lå betydeligt højere end den anbefalede dosis til behandling af en forstoppelse.

Bemærk:
Generelt er det kendt, at Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml samt andre afføringsmidler ved kronisk overdosering kan føre til kronisk diarré, mavesmerter, sænkning af kaliumværdier, overdreven sekretion af aldosteron og nyresten. I forbindelse med kronisk misbrug af afføringsmidler er der også rapporteret om skader på nyrevæv, stofskifteforøget basiske koncentrationer i blodet samt muskelsvaghed på grund af nedsatte kaliumværdier.

Hvis du har glemt at tage Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml:
Tag ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Meget almindeligt (berører mere end 1 ud af 10 behandlede):

• Diarré.

Almindeligt (berører 1 til 10 behandlede ud af 100):

• Mavegener, mavesmerter, mavekramper.

Sjældent (berører 1 til 10 behandlede ud af 1.000):

• Kvalme, opkastning.
• Svimmelhed.

Ikke kendt (hyppighed ikke kan beregnes ud fra de tilgængelige data):

• Hudreaktioner som hævelse af huden og/eller slimhinde (angioødem), f.eks. i ansigtet og svælget, eventuelt med åndedrætsbesvær, lægemiddelinduceret hududslæt (lægemiddeludslæt), hududslæt (exantem), kløe (pruritus).
• Allergiske reaktioner.
• Kortvarigt bevidsthedstab (synkope).

Disse er sandsynligvis cirkulationsreaktioner forårsaget af mavesmerter eller afføringsprocessen i sig selv (se 2. under "Advarsler og forsigtighedsregler").

Ved forkert anvendelse af Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml (for længe eller for høje doser) kan der være væske-, kalium- og elektrolyt tab. Dette kan forårsage forstyrrelser i hjertefunktionen og muskelsvaghed, især ved samtidig brug af diuretika eller kortikosteroider.

Foranstaltninger, hvis du er ramt af bivirkninger:
Ved forekomst af bivirkninger skal du ikke fortsætte med at tage Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml og kontakte din læge for rådgivning.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Department of Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, website: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan opbevares LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på karton og etiketten/tuben, efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den anførte måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Lægemidlet er holdbart i 6 måneder efter åbning, men højst indtil den udløbsdato, der er angivet på karton og etiketten/tuben. Smid ikke lægemidler i spildevandet. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. På den måde bidrager du til beskyttelsen af miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml indeholder:
Den aktive ingrediens er natriumpicosulfat. 15 dråber (svarende til 1 ml) indeholder 7,5 mg natriumpicosulfat (som natriumpicosulfat o 1 H2O). De øvrige ingredienser er: natriumbenzoat, sorbitolopløsning 70% (ikke krystalliserende) (Ph.Eur.), natriumcitrat (Ph.Eur.), citronsyre-monohydrat, renset vand.

Hvordan Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml ser ud og indholdet af pakningen:
Klar, farveløs opløsning. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml fås i pakker med 30 ml i dråbetuben og 50 ml i dråbeflasken.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev senest revideret i september 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 07/2020

Aktivstof: Natriumpicosulfat. Anvendelsesområder: ved forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver lettere afføringsudtømning.