Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Laxans-ratiopharm 10 mg stikkepiller. Aktiv ingrediens: Bisacodyl. Anvendelsesområder: ved forstoppelse (obstipation), ved lidelser der kræver lettere tarmtømning, samt til tarmtømning ved behandlingsforanstaltninger og foranstaltninger til påvisning af sygdomme (terapeutiske og diagnostiske indgreb) i tarmen.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSOPLYSNINGER: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Laxans-ratiopharm 10 mg stikkepiller til anvendelse hos voksne og børn fra 11 år
Aktiv ingrediens: Bisacodyl

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller overhovedet dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er LAXANS-RATIOPHARM 10 MG, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på inden anvendelse af LAXANS-RATIOPHARM 10 MG?
3. Sådan anvendes LAXANS-RATIOPHARM 10 MG?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares LAXANS-RATIOPHARM 10 MG?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER LAXANS-RATIOPHARM 10 MG, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Laxans-ratiopharm 10 mg er et afføringsmiddel. Laxans-ratiopharm 10 mg anvendes ved forstoppelse (obstipation), ved lidelser der kræver lettere tarmtømning, samt til tarmtømning ved behandlingsforanstaltninger og foranstaltninger til påvisning af sygdomme (terapeutiske og diagnostiske indgreb) i tarmen. Som andre afføringsmidler bør Laxans-ratiopharm 10 mg ikke anvendes dagligt eller i længere perioder uden lægelig klarlægning af årsagen til forstoppelsen.

2. Hvad skal du være opmærksom på inden anvendelse af LAXANS-RATIOPHARM 10 MG?

Laxans-ratiopharm 10 mg må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Bisacodyl eller et af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel, som nævnt i afsnit 6.
• ved gener såsom mavesmerter, kvalme, opkast eller feber. Dette kan være tegn på en alvorlig sygdom (tarmblokering med nedsat tarmpassage, tarmsløjfe, akut betændelse i maveområdet, akut, operativt behandlingskrævende mavesmerter som appendicitis). Ved sådanne gener skal du omgående søge lægehjælp.
• hos børn under 11 år.

Advarselsoplysninger og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apotek inden du anvender Laxans-ratiopharm 10 mg. Ved sygdomme, der er forbundet med forstyrrelser i vand- og mineralsaltbalancen (f.eks. betydelig væskemangel i kroppen), bør du ikke anvende Laxans-ratiopharm 10 mg. Anvendelse af afføringsmidler bør kun ske kortvarigt uden lægelig klarlægning. Ved kronisk forstoppelse bør du rådføre dig med din læge før anvendelse. Øget væsketap kan føre til dehydrering. Dette kan have sundhedsskadelige konsekvenser under visse omstændigheder (f.eks. hos patienter med nedsat nyrefunktion eller hos ældre personer). I sådanne tilfælde bør brugen af Laxans-ratiopharm 10 mg stoppes og kun genoptages under lægelig kontrol.

Patienter har rapporteret om blod i afføringen. Dette blev generelt beskrevet som svagt og stoppede af sig selv. Der er rapporteret om svimmelhed eller kortvarige besvimelser (synkoper) hos patienter, der har anvendt Laxans-ratiopharm 10 mg. Ifølge de relevante tilfælde synes dette at være synkoper, der enten relaterer sig til selve afføringsprocessen, til presset eller til cirkulationsreaktioner som følge af mavesmerter.

Børn:
Laxans-ratiopharm 10 mg må ikke anvendes hos børn under 11 år. Hos børn fra 11 år bør Laxans-ratiopharm 10 mg kun anvendes efter lægelig ordination.

Anvendelse af Laxans-ratiopharm 10 mg sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, hvis du for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du har til hensigt at tage andre lægemidler. Diuretika, hormoner fra binyrerne Samtidig anvendelse af diuretika eller hormoner fra binyrerne (kortikosteroider) kan øge risikoen for elektrolytforstyrrelser ved overdreven brug af Laxans-ratiopharm 10 mg.

Hjerteaktive midler:
Følsomheden overfor visse lægemidler, der styrker hjertets funktion (hjerteaktive glykosider) kan være øget af elektrolytforstyrrelser.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du mener at være gravid eller har til hensigt at blive gravid, så spørg din læge eller apotek til råds før du anvender dette lægemiddel. Der er ikke kendt nogen uønskede eller skadelige virkninger under graviditeten. Der er ikke udført studier vedrørende anvendelse under graviditeten. Derfor bør Laxans-ratiopharm 10 mg, ligesom alle lægemidler, anvendes under graviditet kun efter rådgivning fra din læge. Det er blevet vist, at den aktive ingrediens ikke passerer ind i modermælken. Laxans-ratiopharm 10 mg kan derfor anvendes under amning.

Køresikkerhed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke udført studier af virkningen på kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner. Vær opmærksom på, at der kan opstå bivirkninger, der teoretisk kan påvirke evnen til at køre el. betjene maskiner.

3. SÅDAN ANVENDES LAXANS-RATIOPHARM 10 MG?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Voksne og børn fra 11 år For hurtig tømning af tarmen indsættes 1 stikkepille (svarende til 10 mg Bisacodyl) i endetarmen. Tarmtømning i forbindelse med behandlingsforanstaltninger og foranstaltninger til påvisning af sygdomme (diagnostiske og terapeutiske indgreb) i tarmen, samt ved tilstande, der kræver lettere tarmtømning, udføres efter lægens anvisning.

Anvendelse hos børn:
Hos børn bør Laxans-ratiopharm 10 mg kun anvendes efter lægelig ordination.

Anvendelsesmetode:
Stikkepillerne indsættes i endetarmen. For at tage stikkepillerne ud, rev det aluminiumsbelagte blister ved snittet. Virkningen indtræder ca. 15 til 30 minutter efter indføring af stikkepillerne.

Anvendelsens varighed:
Anvendelse af Laxans-ratiopharm 10 mg er normalt en engangsbehandling. Ved tilbagevendende gener kan Laxans-ratiopharm 10 mg anvendes igen. Laxans-ratiopharm 10 mg bør ikke anvendes kontinuerligt dagligt eller over længere perioder uden afklaring af årsagen til forstoppelsen.

Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Laxans-ratiopharm 10 mg er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Laxans-ratiopharm 10 mg end du burde:
Ved overdosis kan der opstå diarré og mavesmerter med store væsketab, kalium og andre mineralsalte. Hvis du har stærke gener, så spørg din læge til råds. Behandlingen tilpasses de aktuelle symptomer. Eventuelle væske- og salt tab (især vedrørende kalium) skal kompenseres.

Bemærk:
Generelt er det kendt, at afføringsmidler (f.eks. Laxans-ratiopharm 10 mg) ved kronisk overdosis kan føre til kronisk diarré, mavesmerter, lavere kaliumværdier, overproduktion af aldosteron og nyresten. Der er også rapporteret om skade på nyrevævet i forbindelse med kronisk misbrug af afføringsmidler, om en metabolisk stigning af basis koncentrationer i blodet samt om muskelsvaghed forårsaget af lavere kaliumniveauer.

Hvis du har glemt at tage Laxans-ratiopharm 10 mg:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den foregående dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, så kontakt din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. De mest hyppigt rapporterede bivirkninger under behandlingen er mavesmerter og diarré.

Hyppigt (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mavesmerter, mavekramper, diarré, kvalme. Især ved tarmslimhindelæsioner og sår i endetarmsområdet kan der ofte forekomme smerter, lokale irritationer og blødninger.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Allergiske reaktioner.

Ikke kendt (frekvens baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Alvorlig allergisk reaktion, hævelse af hud og slimhinder.
• Vandtab.
• Betændelse i tyktarmen.
• Kortvarig bevidstløshed (synkope) (dette skyldes sandsynligvis cirkulationsreaktioner som følge af mavesmerter forårsaget af forstoppelse eller på grund af afføringsprocessen selv (se også pkt. 2. &quot,Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger&quot,)).

Ved forkert anvendelse af Laxans-ratiopharm 10 mg (for længe og i for høj dosis) kan der opstå tab af vand, kalium og andre elektrolytter. Dette kan føre til forstyrrelser i hjertefunktionen og til muskelsvaghed, især ved samtidig indtagelse af diuretika og hormoner fra binyrerne (kortikosteroider). Følsomheden overfor visse lægemidler til styrkelse af hjertefunktionen (hjerteaktive glykosider) kan også øges.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, Telefon: +45 44 88 95 95, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at tilvejebringe mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU LAXANS-RATIOPHARM 10 MG?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og stikkepillebåndene efter "udløbsdato". Udløbsdatoen betegner den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ved højst 25 °C.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Laxans-ratiopharm 10 mg indeholder:
Den aktive substans er: Bisacodyl Hver stikkepille indeholder 10 mg Bisacodyl. De øvrige ingredienser er: cellulosepulver, hård fedt.

Hvordan Laxans-ratiopharm 10 mg ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide til næsten hvide stikkepiller. Laxans-ratiopharm 10 mg er tilgængelig i pakninger med 5 og 10 stikkepiller.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 05/2018

Aktiv bestanddel: Bisacodyl. Anvendelsesområder: ved forstoppelse, ved sygdomme der kræver lettelse af afføring, samt til afføring ved behandlingsforløb og tiltag til at identificere sygdomme (terapeutiske og diagnostiske indgreb) i tarmen.