Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Laxans AL mavesyrefast, filmovertrukne tabletter. Aktiv bestanddel: Bisacodyl. Indikationer: til kortvarig behandling af forstoppelse samt ved sygdomme, som kræver en lettere afføring.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Laxans AL mavesyrefast, filmovertrukne tabletter
Aktiv bestanddel: Bisacodyl 5 mg per mavesyrefast filmovertrukket tablet

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter din læges eller apotekers anvisninger.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Laxans AL, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Laxans AL?
3. Hvordan skal Laxans AL tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Laxans AL opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Laxans AL, og hvad anvendes det til?

Laxans AL er et afføringsmiddel fra triarylmethan-gruppen. Laxans AL anvendes til kortvarig behandling af forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver en lettere afføring.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Laxans AL?

Laxans AL må IKKE tages:

• hvis du er allergisk over for Bisacodyl eller en af de øvrige bestanddele, der er nævnt i afsnit 6,
• ved symptomer som mavesmerter, kvalme, opkastning eller feber. Dette kan være tegn på en alvorlig sygdom (tarmforsnævring med forringet tarmtransport, tarmstop, akut inflammation i maveområdet, akut, operativt behandlingskrævende mavesmerter som f.eks. blindtarmsbetændelse). Ved sådanne symptomer bør du straks søge lægehjælp.
• hos børn under 2 år.

Ved sygdomme, der medfører forstyrrelser i vand- og mineralbalancen (f.eks. betydeligt væsketab i kroppen), bør du ikke tage Laxans AL.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Brugen af afføringsmidler bør kun være kortvarig ved forstoppelse. Ved kronisk forstoppelse bør du kontakte din læge, før du tager det. En øget væsketab kan føre til dehydrering. Dette kan have sundhedsskadelig indvirkning under visse omstændigheder (f.eks. hos patienter med nedsat nyrefunktion eller hos ældre). I sådanne tilfælde bør indtagelsen af Laxans AL stoppes og kun fortsætte under lægeligt tilsyn. Patienter har rapporteret om blod i afføringen, som generelt blev beskrevet som svagt og forsvandt af sig selv.

Brug af Laxans AL sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre medicinske produkter, eller for nylig har taget andre medicinske produkter, eller planlægger at tage andre medicinske produkter.

Neutraliserende maveprodukter (antacida):
For at undgå, at virkestoffet i Laxans AL frigives for tidligt, bør neutraliserende maveprodukter (antacida) ikke tages samtidig med Laxans AL. Hvis du har brug for et mavepræparat, skal du tage det tidligst en halv time efter Laxans AL.

Diuretika, hormoner fra binyrerne:
Virkestoffet Bisacodyl kan øge kaliumtabet fra andre lægemidler (f.eks. diuretika, hormoner fra binyrerne).

Hjerteforstærkende midler:
Følsomheden over for visse medicinske produkter til styrkelse af hjertefunktionen (hjerteaktive glykosider) kan øges som følge af kaliumtab.

Indtagelse af Laxans AL sammen med mad og drikke:
Laxans AL bør ikke tages sammen med mælk.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel. Siden introduktionen af Bisacodyl har der ikke været rapporteret om uønskede eller skadelige virkninger under graviditeten. Studier vedrørende anvendelse under graviditeten er ikke blevet udført. Derfor bør Laxans AL, ligesom alle lægemidler, kun anvendes under graviditet efter samråd med din læge. Det har vist sig, at virkestoffet ikke passerer ind i modermælken. Laxans AL kan derfor anvendes under amning. Det har vist sig, at virkestoffet ikke passerer ind i modermælken. Laxans AL kan derfor anvendes under amning.

Færdsel og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke gennemført undersøgelser af virkningen på køreevne og evnen til at betjene maskiner. Vær opmærksom på, at der kan opstå bivirkninger, der teoretisk kan påvirke kørsel af køretøjer og betjening af maskiner.

Laxans AL indeholder glukose, laktose og sukrose:
Tag Laxans AL først efter samråd med din læge, hvis du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Laxans AL tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt efter de aftaler, du har lavet med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Medmindre lægen har ordineret andet, er den anbefalede dosis:

• Børn op til 10 år med kronisk forstoppelse bør kun behandles efter lægelig anbefaling.
• Bisacodyl bør ikke anvendes hos børn under 2 år.
• Kortvarig anvendelse ved forstoppelse for voksne og børn over 10 år: 1-2 filmovertrukne tabletter (5-10 mg) dagligt før sengetid for at opnå en hurtig virkning.
• Børn fra 2-10 år: 1 filmovertrukket tablet (5 mg) dagligt før sengetid for at opnå en hurtig virkning.

Brugsanvisning:
Indtagelse af de filmovertrukne tabletter sker bedst uden at tygges om aftenen eller om morgenen på tom mave med rigelig væske. Indtagelse om aftenen vil resultere i tømning af tarmene efter ca. 10 timer. Indtagelse på tom mave om morgenen vil resultere i tømning af tarmene efter ca. 6 timer.

Anvendelsens varighed:
Laxans AL må kun anvendes kortvarigt (højst op til en uge) uden lægelig rådgivning. Ved kronisk forstoppelse bør lægen kontaktes. Tal med din læge, hvis du har indtryk af, at virkningen af Laxans AL er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Laxans AL, end du burde:
Ved overdosering kan der opstå diarré og mavesmerter med betydeligt tab af væske, kalium og andre mineralsalte. Hvis du har alvorlige symptomer, skal du kontakte din læge. Behandlingen er baseret på de dominerende symptomer. Eventuelt skal væske- og salt-tab (særlig med hensyn til kalium) kompenseres. Bemærk: Generelt er det kendt, at afføringsmidler (f.eks. Laxans AL) ved kronisk overdosering kan føre til kronisk diarré, mavesmerter, nedsatte kaliumniveauer, overdreven sekretion af aldosteron og nyresten. Der er også blevet rapporteret om skader på nyrevæv og stofskifteændringer, der fører til forhøjede koncentrationer af baser i blodet samt muskelsvaghed forårsaget af nedsatte kaliumværdier i forbindelse med kronisk misbrug af afføringsmidler.

Hvis du har glemt at tage Laxans AL:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage det tidligere.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis skal optræde hos alle. De mest almindeligt rapporterede bivirkninger under behandlingen er mavesmerter og diarré.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Forekommende:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:

Immunsystem:
Rare: Alvorlig allergisk reaktion, hævelse af hud og slimhinder, overfølsomhedsreaktioner.

Stofskifteforstyrrelser:
Rare: Væsketab.

Mave-tarmkanal:

• Almindelige: Mavekramper, mavesmerter, diarré, kvalme.
• Forekommende: Opkastning, blod i afføringen, mavegener, gener ved endetarmen.
• Rare: Betændelse i tyktarmen.

Nervesystem:

• Forekommende: Svimmelhed.
• Rare: Kortvarig bevidstløshed (synkope).

Bivirkninger som svimmelhed eller kortvarige bevidstløsheder (synkoper) er blevet rapporteret hos patienter, der har taget Bisacodyl. Ifølge de respektive tilfælde ser det ud til at være synkoper, der enten skyldes selve afføringsprocessen, presseprocesser eller kredsløbsreaktioner forårsaget af mavesmerter på grund af forstoppelse, og er ikke nødvendigvis forårsaget af selve Bisacodyl. Ved ukorrekt brug (for lang tid og for høj dosis) er der ofte tab af vand, kalium og andre salte. Dette kan føre til forstærket tarmtræghed. Der kan også opstå forstyrrelser i hjertefunktionen og muskelsvaghed, især ved samtidig indtagelse af diuretika og hormoner fra binyrerne (kortikosteroider). Følsomheden over for visse lægemidler til styrkelse af hjertefunktionen (hjerteaktive glykosider) kan være forstærket.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, Afdelingen for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Laxans AL opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på emballagen og blisterpakningen efter "udløbsdato." Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevares ikke over +25°C. Bortskaf ikke medicin i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Dette bidrager til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Laxans AL indeholder:
Virkestoffet er Bisacodyl. 1 mavesyrefast filmovertrukket tablet indeholder 5 mg Bisacodyl. Øvrige ingredienser er: Cellacefat, mikrokristallin cellulose, dextrin (fra majs), glukosesirup, glycerol(mono, di, tri)alkanoat (C14--C18), kartoffelstivelse, laktose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph. Eur.), majsstivelse, montanglycolvoks, ricinusolie, sukrose (sukker), højdispers silikondioxid, talkum, titandioxid (E 171).

Hvordan Laxans AL ser ud, og indholdet af pakken:
Hvide, runde, bikonvekse, mavesyrefaste filmovertrukne tabletter. Laxans AL fås i pakker med 10, 30, 100 og 200 mavesyrefaste filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i januar 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2018

Aktivstof: Bisakodyl. Anvendelsesområder: til kortvarig behandling af forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver lettere afføring.