Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Laxans AL mavesyrefaste, filmovertrukne tabletter. Aktivstof: Bisacodyl. Anvendelsesområder: til kortvarig behandling af forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver lettere afføring.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSOPLYSNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Laxans AL mavesyrefaste, filmovertrukne tabletter
Aktivstof: Bisacodyl 5 mg pr. mavesyrefast filmovertrukket tablet

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apotek.

• Behold brugsanvisningen. Måske vil du gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er LAXANS AL, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager LAXANS AL?
3. Hvordan skal LAXANS AL tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares LAXANS AL?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er LAXANS AL, og hvad anvendes det til?

Laxans AL er et afføringsmiddel fra gruppen af triarylmethaner. Laxans AL anvendes til kortvarig behandling af forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver lettere afføring.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager LAXANS AL?

LAXANS AL må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Bisacodyl eller et af de øvrige stoffer i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6,
• ved klager såsom mavesmerter, kvalme, opkastning eller feber. Disse kan være tegn på en alvorlig sygdom (tarmindsnævring med nedsat tarmpassage, tarmobstruktion, akut betændelse i maveområdet, akut mavesmerte, der kræver operation, såsom blindtarmsbetændelse). I sådanne tilfælde skal du straks søge lægehjælp.
• til børn under 2 år.

Ved sygdomme, der er forbundet med forstyrrelser i vand- og mineralsaltbalancen (f.eks. alvorlig dehydrering) bør du ikke tage LAXANS AL.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Brug af afføringsmidler skal kun ske kortvarigt ved forstoppelse. Ved kronisk forstoppelse bør du søge læge, før du tager det. Øget væsketab kan føre til dehydrering. Dette kan have sundhedsskadelige konsekvenser under visse omstændigheder (f.eks. hos patienter med nedsat nyrefunktion eller ældre mennesker). I sådanne tilfælde bør brugen af LAXANS AL stoppes og kun fortsættes under lægeligt tilsyn. Patienter har rapporteret om blod i afføringen, som generelt blev beskrevet som mildt og forsvandt af sig selv.

Brug af LAXANS AL sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Neutraliserende mavesyremidler:
For at undgå, at virkestoffet i LAXANS AL frigives for tidligt, bør neutraliserende mavesyremidler ikke tages samtidig med LAXANS AL. Hvis du har brug for et mavesyremiddel, skal du tage det tidligst en halv time efter LAXANS AL.

Vanddrivende midler, hormoner fra binyrerne:
Virkestoffet Bisacodyl kan øge kaliumtab ved hjælp af andre lægemidler (f.eks. vanddrivende midler, binyrebarkhormoner).

Hjertefordelende midler:
Følsomheden over for visse lægemidler, der styrker hjertefunktionen (hjertestyrkende glykosider), kan være forstærket på grund af kaliumtab.

Indtagelse af LAXANS AL sammen med mad og drikke:
LAXANS AL bør ikke tages sammen med mælk.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, inden du tager dette lægemiddel. Siden Bisacodyl blev introduceret, er der ikke rapporteret om uønskede eller skadelige virkninger under graviditet. Der er ikke udført undersøgelser om brug under graviditet. Derfor bør Laxans AL, ligesom alle lægemidler, kun tages under graviditet efter samråd med din læge. Det har vist sig, at virkestoffet ikke går over i modermælken. Laxans AL kan derfor anvendes under amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke udført studier om indflydelse på køreevne og evne til at betjene maskiner. Vær opmærksom på, at der kan forekomme bivirkninger, der teoretisk kan påvirke evnen til at køre bil og betjene maskiner.

LAXANS AL indeholder glucose, laktose og sukrose:
Tag LAXANS AL først efter konsultation med din læge, hvis du er klar over, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal LAXANS AL tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apotek har anbefalet. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Hvis lægen ikke har ordineret andet, er den anbefalede dosis:

• Børn op til 10 år med kronisk forstoppelse bør kun behandles efter lægelig ordination.
• Bisacodyl bør ikke anvendes til børn under 2 år.
• Kortvarig anvendelse ved forstoppelse for voksne og børn over 10 år: 1 - 2 filmovertrukne tabletter (5-10 mg) dagligt før sengetid for at opnå en hurtig virkning.
• Børn fra 2-10 år: 1 filmovertrukken tablet (a 5 mg) dagligt før sengetid for at opnå en hurtig virkning.

Anvendelsesmetode:
Indtagelse af de filmovertrukne tabletter skal ske bedst uden at tygge om aftenen eller om morgenen på tom mave med rigeligt væske. Indtagelse om aftenen medfører afføring efter ca. 10 timer. Indtagelse om morgenen på tom mave giver afføring efter ca. 6 timer.

Behandlingens varighed:
LAXANS AL må kun anvendes kortvarigt (højst op til en uge) uden lægelig ordination. Ved kronisk forstoppelse bør du konsultere en læge. Tal med din læge, hvis du har indtryk af, at virkningen af LAXANS AL er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde LAXANS AL, end du burde:
Ved overdosering kan der opstå diarré og mavesmerter med store væske-, kalium- og mineralsalt-tab. Hvis du har alvorlige symptomer, skal du kontakte din læge. Behandlingen vil afhænge af de foreliggende symptomer. For at genskabe væske- og salttab (især kalium) skal der træffes foranstaltninger. Bemærk: Det er generelt kendt, at afføringsmidler (f.eks. LAXANS AL) ved kronisk overdosering kan føre til kronisk diarré, mavesmerter, sænkede kaliumværdier, overdreven sekretion af aldosteron og nyresten. I forbindelse med kronisk misbrug af afføringsmidler er der også rapporteret om skader på nyrevæv, om metabolisk betinget forøgelse af basiske koncentrationer i blodet samt om muskelsvaghed på grund af sænkede kaliumværdier.

Hvis du har glemt at tage LAXANS AL:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. De mest almindeligt rapporterede bivirkninger under behandlingen er mavesmerter og diarré.

Ved vurderingen af bivirkninger lægges følgende hyppighedsoplysninger til grund:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed på grundlag af tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:

Immunsystem:
Sjældent: Alvorlig allergisk reaktion, hævelse af hud og slimhinder, overfølsomhedsreaktioner.

Stofskiftesygdomme:
Sjældent: Væsketab.

Mave-tarmkanalen:

• Almindeligt: Mavesmerter, mavekramper, diarré, kvalme.
• En sjælden gang: Opkastning, blod i afføringen, mavebesvær, ubehag i endetarmen.
• Sjældent: Betændelse i tyktarmen.

Nervesystemet:

• En sjældent: Svimmelhed.
• Sjældent: Kortvarig bevidstløshed (synkope).

Blandt patienter, der har taget Bisacodyl, er der rapporteret om svimmelhed eller kortvarige episoder med bevidstløshed (synkoper). Ifølge relevante hændelsesrapporter drejer det sig formodentlig om synkoper, der kan skyldes selve afføringsprocessen, anstrengelse eller kredsløbsreaktioner på grund af forstoppelsesrelaterede mavesmerter, men ikke nødvendigvis på grund af selve anvendelsen af Bisacodyl. Ved forkert brug (for lang tid og for høj dosis) opleves ofte væsketab, kalium og andre salte. Dette kan føre til en forværring af tarmtræghed. Det kan også føre til forstyrrelser i hjertefunktionen og muskelsvaghed, især ved samtidig anvendelse af vanddrivende midler (diuretika) og binyrebarkhormoner (kortikosteroider). Følsomheden over for visse lægemidler til styrkelse af hjertefunktionen kan forstærkes.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der findes mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares LAXANS AL?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på ydersiden af pakningen og blisterpakken efter "Udgået". Udløb det gælder den sidste dag i måneden. Opbevares ikke over +25°C. Må ikke bortskaffes i kloakken eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Laxans AL indeholder:
Aktivstoffet er Bisacodyl. 1 mavesyrefast filmovertrukket tablet indeholder 5 mg Bisacodyl. Øvrige ingredienser er: Cellacefat, mikrokristallinsk cellulose, Dextrin (fra majs), glukosesirup, glycerol(mono-, di-, tri)alkanoat (C14-C18), kartoffelstivelse, laktose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph. Eur.), majsstivelse, montanglycolvoks, ricinusolie, sukrose (sukker), højdispersivt siliciumdioxid, talkum, titandioxid (E 171).

Hvordan Laxans AL ser ud og indholdet af pakningen:
Hvide, runde, bikonvekse, mavesyrefaste filmovertrukne tabletter. Laxans AL fås i pakninger med 10, 30, 100 og 200 mavesyrefaste filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i januar 2014.

Kilde: Oplysningerne i indlægssedlen
Status: 01/2018

Virkestof: Bisacodyl. Anvendelsesområder: til kortvarig behandling af forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver en lettere afføring.