Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Laxans AL gastro-resistente, belagte tabletter. Active ingredient: Bisacodyl. Anvendelsesområder: til kortvarig behandling af forstoppelse samt ved tilstande, der kræver lettere afføring.

Læs bipakken for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller sundhedspersonalet.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Laxans AL gastro-resistente, belagte tabletter
Active ingredient: Bisacodyl 5 mg pr. gastro-resistent belagt tablet

Læs hele brugermanualen grundigt, inden du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin præcist som beskrevet i denne brugermanual eller som din læge eller apoteker har instrueret.

• Gem brugermanualen. Du vil muligvis ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugermanual. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugermanual:

1. HVA ER LAXANS AL OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER LAXANS AL?
3. HVORDAN SKAL LAXANS AL TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?
5. HVORDAN SKAL LAXANS AL OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER LAXANS AL OG HVAD BRUGES DET TIL?

Laxans AL er et afføringsmiddel fra gruppen af triarylmethaner. Laxans AL anvendes til kortvarig behandling af forstoppelse og ved tilstande, der kræver lettere afføring.

2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER LAXANS AL?

Laxans AL må IKKE tages:

• hvis du er allergisk over for Bisacodyl eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• ved symptomer som f.eks. mavesmerter, kvalme, opkastning eller feber. Dette kan være tegn på en alvorlig sygdom (tarmindsnævring med nedsat tarmpassage, tarmsymptomer, akute betændelser i maveområdet, akutte bukssmerter, der kræver operation som blindtarmsbetændelse). Ved sådanne symptomer skal du straks søge lægehjælp.
• hos børn under 2 år.

Ved sygdomme, der er forbundet med forstyrrelser i vand- og mineralbalancen (f.eks. betydelig dehydrering) må du ikke tage Laxans AL.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Indtagelse af afføringsmidler skal kun ske kortvarigt ved forstoppelse. Ved kronisk forstoppelse bør du rådføre dig med din læge, inden du tager medicinen. Et øget væsketab kan føre til dehydrering. Dette kan under visse omstændigheder (f.eks. hos patienter med nedsat nyrefunktion eller hos ældre) have sundhedsskadelige virkninger. I sådanne tilfælde bør indtagelse af Laxans AL stoppes og kun genoptages under lægeligt tilsyn. Patienter har rapporteret om blod i afføringen, som generelt er blevet beskrevet som svagt og gik over af sig selv.

Anvendelse af Laxans AL sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Neutraliserende mavepræparater (antacida):
For at undgå tidlig frigivelse af det aktive stof fra Laxans AL, bør neutraliserende mavepræparater (antacida) ikke tages samtidig med Laxans AL. Hvis du har brug for et mavepræparat, tag det tidligst en halv time efter indtagelse af Laxans AL.

Diuretika, hormoner fra binyrerne:
Det aktive stof Bisacodyl kan forstærke kaliumtab forårsaget af andre lægemidler (f.eks. diuretika, hormoner fra binyrerne).

Hjerte-styrkende midler:
Følsomheden over for visse hjerte-styrkende lægemidler (hjerteglykosider) kan være forstærket på grund af kaliumtab.

Indtagelse af Laxans AL sammen med mad og drikke:
Laxans AL bør ikke tages sammen med mælk.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, har mistanke om graviditet eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker om råd, inden du bruger denne medicin. Siden introduktionen af Bisacodyl er der ikke rapporteret om uønskede eller skadelige virkninger under graviditet. Der er ikke udført studier vedrørende anvendelse under graviditet. Derfor bør Laxans AL, ligesom alle lægemidler, kun anvendes under graviditeten efter konsultation med din læge. Det har vist sig, at det aktive stof ikke passerer ind i modermælken. Laxans AL kan derfor anvendes under amning. Det har vist sig, at det aktive stof ikke passerer ind i modermælken. Laxans AL kan derfor anvendes under amning.

Køre- og maskinfærdigheder:
Der har ikke været udført studier om indvirkningen på kørefærdigheder og evnen til at betjene maskiner. Vær opmærksom på, at bivirkninger kan optræde, som teoretisk kan påvirke kørsel og betjening af maskiner.

Laxans AL indeholder glukose, laktose og saccharose:
Tag ikke Laxans AL, medmindre du har konsulteret din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL LAXANS AL TAGES?

Tag altid denne medicin præcist som beskrevet i denne brugermanual eller som din læge eller apoteker har instrueret. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Medmindre andet er anført af lægen, er den anbefalede dosis:

• Børn op til 10 år med kronisk obstipation bør kun behandles på lægeligt foranledning.
• Bisacodyl bør ikke anvendes til børn under 2 år.
• Kortvarig anvendelse ved forstoppelse for voksne og børn over 10 år: 1 - 2 belagte tabletter (5-10 mg) dagligt før sengetid for at opnå en hurtig virkning.
• Børn fra 2-10 år: 1 belagt tablet (5 mg) dagligt før sengetid for at opnå en hurtig virkning.

Anvendelse:
Den bedste måde at tage de belagte tabletter på er hele om aftenen eller morgen på tom mave med rigeligt væske. Indtagelse om aftenen fører til tarmtømning efter cirka 10 timer. Indtagelse på tom mave om morgenen fører til tarmtømning efter cirka 6 timer.

Behandlingens varighed:
Laxans AL må kun anvendes kortvarigt (maksimalt op til en uge) uden lægelig vejledning. Ved kronisk forstoppelse bør lægen konsulteres. Kontakt din læge, hvis du har indtryk af, at virkningen af Laxans AL er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Laxans AL, end du burde:
Ved overdosering kan der opstå diarré og mavesmerter med store tab af væske, kalium og andre mineraler. Hvis du har alvorlige symptomer, spørg din læge om råd. Behandlingen vil afhænge af de aktuelle symptomer. Eventuelt væske- og salt-tab (især kaliumtab) bør genopfyldes. Bemærk: Det er almindeligt kendt, at afføringsmidler (f.eks. Laxans AL) ved kronisk overdosering kan føre til kronisk diarré, mavesmerter, nedsatte kaliumniveauer, overdreven sekretion af aldosteron og nyresten. I forbindelse med kronisk misbrug af afføringsmidler er der også rapporteret om skader på nyrevæv, en metabolisk stigning i basiskoncentrationer i blodet samt muskel svaghed forårsaget af sænket kaliumniveau.

Hvis du glemmer at tage Laxans AL:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt at tage den foregående dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af denne medicin, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som med alle lægemidler kan denne medicin have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. De mest almindeligt rapporterede bivirkninger under behandlingen er mavesmerter og diarré.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	færre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke vurderet på baggrund af tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:

Immunforsvar:
Sjældent: Alvorlig allergisk reaktion, hævelse af hud og slimhinder, overfølsomhedsreaktioner.

Metaboliske forstyrrelser:
Sjældent: Væsketab.

Mave-tarmkanalen:

• Almindelig: Mavekramper, mavesmerter, diarré, kvalme.
• Occasionally: Opkastning, blod i afføringen, maveproblemer, ubehag i endetarmen.
• Rare: Inflammation i tyktarmen.

Nerve system:

• Occasionally: Svimmelhed.
• Rare: Kortvarigt bevidsthedstab (synkope).

Hos patienter, der har taget Bisacodyl, er der rapporteret om svimmelhed eller kortvarige bevidsthedstab (synkoper). Ifølge de relevante tilfælde tyder det på, at synkoperne kan være relateret til afføringsprocessen, til pressefølelsen eller til kredsløbsreaktioner på grund af forstoppelsessmerter og ikke nødvendigvis på anvendelsen af Bisacodyl selv. Ved forkert brug (for længe og for høj dosis) opstår der ofte tab af vand, kalium og andre salte. Dette kan føre til en forstærkning af tarmens inkompetence. Det kan også føre til hjertefunktion problemer og muskelsvaghed, især ved samtidig indtagelse af diuretika og hormoner fra binyrerne (kortikosteroider). Følsomheden over for visse hjerte-styrkende lægemidler (hjerteglykosider) kan være højere.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne patientinformation. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelsikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved denne medicin.

5. HVORDAN SKAL LAXANS AL OPBEVARES?

Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge denne medicin efter udløbsdatoen angivet på emballagen og blisterpakningen efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevares ikke over +25°C. Bortskaffelse af medicin bør ikke ske gennem kloakken eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du bortskaffer medicinen, hvis du ikke længere bruger den. Du bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Laxans AL indeholder:
Det aktive stof er Bisacodyl. 1 gastro-resistent belagt tablet indeholder 5 mg Bisacodyl. Øvrige ingredienser inkluderer: cellacefat, mikrokrystallinsk cellulose, dextrin (fra majs), glukosesirup, glycerol(mono, di, tri)alkanoat (C14-C18), kartoffelstivelse, laktose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph. Eur.), majsstivelse, montanglycolvoks, ricinusolie, saccharose (sukker), højdispersive siliciumdioxid, talkum, titandioxid (E 171).

Hvordan Laxans AL ser ud og indholdet af pakkens indhold:
Hvide, runde, bikonvekse, gastro-resistente belagte tabletter. Laxans AL fås i pakninger med 10, 30, 100 og 200 gastro-resistente belagte tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugermanual er senest revideret i januar 2014.

Kilde: Oplysningerne i pakningsvedlægget
Stand: 01/2018

Virksomhed: Bisacodyl. Anvendelsesområder: til kortvarig behandling af forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver en lettet afføring.