Produktegenskaber:

Lavanid - Sårgel/Sårgel V+
Hydrogel med polyhexanid som konserveringsmiddel til rengøring og fugtning af kroniske og akutte sår

Beskrivelse og produktprofil:
Kroniske sår er generelt præget af avitalt og nekrotisk væv samt koloniseret af mikroorganismer. For en vellykket sårbehandling skal sårbelægningen fjernes, f.eks. ved kirurgisk debridement. I forlængelse heraf er en skånsom sårreinigering og sårfugtning nødvendig. Kroniske sår viser en forstyrret sårheling. Derfor er en behandling med særligt vævskompatible præparater indiceret. Lavanid - Sårgel og Lavanid Sårgel V+ er sterile, klar-til-brug sårgeler til rengøring og fugtning af sår. Lavanid - Sårgel V+ er mere viskøs end Lavanid - Sårgel. Polyhexanid 0,04% anvendes som konserveringsmiddel. Polyhexanid vurderes som middel til valg for kroniske sår samt for forbrændinger. Udover rengøring og fugtning af sår er sårgelen også velegnet til konserverende forbindinger, f.eks. ved sår inficeret med multiresistente problemkeimer. Gennem konserverende forbindinger reduceres risikoen for spredning af mikroorganismer fra såret til patientens omgivelser, og såret beskyttes mod mikroorganismer udefra.

Indholdsstoffer:
Ringer-løsning (isoton elektrolytisk opløsning bestående af natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchlorid 2 H2O, vand til injektionsformål), glycerin, macrogol, hydroxyethylcellulose, polyhexanid 0,04%.

Anvendelsesområder:
Sårgelen anvendes til fugtning og rengøring af sår samt til konserverende fugtning af forbindinger og sårforbindinger.

Vævkompatibilitet:
Kombinationen af Ringer-løsning med 0,04% polyhexanid har vist sig at være meget vævskompatibel i eksperimentelle og kliniske undersøgelser. Kliniske undersøgelser med sårgelen har vist, at nyopbygning af sund væv ikke påvirkes. Lokale irritationer opstår ikke. Anvendelsen er smertefri for patienten.
På grund af den gode vævskompatibilitet er sårgelen også egnet til gentagen og langvarig sårbehandling.

Anvendelsesvejledning:
Forbered og rengør såret som sædvanligt. Påfør sårgelen på såret eller en sårforbinding (f.eks. kompresser eller omslag). Forbind såret som sædvanligt. Sårgelen forbliver på såret indtil næste forbinding skift. For optimal fugtning af såret anbefales det at øge mængden af sårgel med stigende intervaller mellem forbinding skift. Hvis der ved forbinding skift konstateres klæbning til såret, skal man fugte tilstrækkeligt med skyllevæske (f.eks. Lavanid sårskyllevæske), inden forbindingen fjernes. Hvis sårgelen skal genbruges, skal anvisningerne og oplysningerne om holdbarhed overholdes.

Kontraindikationer:
Sårgelen må ikke anvendes:

• ved overfølsomhed over for en af indholdsstofferne,
• i området omkring brusk og led.

Der foreligger endnu ikke tilstrækkelige erfaringer vedrørende anvendelse under graviditet og amning. Sårgelen bør derfor kun anvendes ved strengt nødvendige indikationer.

Forsigtighedsregler og advarsler:

• Kun til udvortes brug.
• Ikke blandes med tilsætningsstoffer.
• Steril, så længe emballagen er intakt.
• Ikke resterilisere! Kritisk ændring af anvendeligheden mulig.
• Brug ikke efter udløbsdato.

Interaktioner med andre midler:
Ved kombineret brug med andre sårbehandlingsprodukter skal brugsanvisningen for disse produkter kontrolleres for mulige interaktioner med indholdsstofferne i denne sårgel. På grund af inkompatibilitetsproblemer med indholdsstoffet polyhexanid må sårgelen ikke anvendes i kombination med anioniske substanser (f.eks. anioniske tensider eller anioniske gel dannere samt PVP-jod-holdige produkter). Disse stoffer skal eventuelt skylles grundigt ud af såret, hvis de har været i kontakt med såret tidligere.

Bivirkninger:
Indholdsstoffet polyhexanid kan forårsage allergiske reaktioner. I enkeltstående tilfælde er der rapporteret om akutte reaktioner fra immunsystemet (anafylaktiske reaktioner). Brugere og/eller patienter opfordres til at rapportere alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet til producenten og de relevante myndigheder.

Oplysninger om holdbarhed:
Udløbsdatoen er angivet på beholderen. Brug ikke efter udløbsdato! Holdbarheden efter åbning er 1 måned. Sårgelen er steril, så længe emballagen er uåbnet og uskadt. Selvom steriliteten ophæves efter åbning af beholderen, kan der, takket være konserveringen, være en opbrugsperiode på en måned efter åbning. Dette forudsætter, at indholdet beskyttes mod kontaminering. Beholderen må ikke komme i kontakt med såret. Åbningen skal straks lukkes efter hver brug. Gelrester på åbningen bør tørres væk med en steril kompres.

Bortskaffelsesanvisninger:
Bortskaffelse af ubrugte produkter eller affaldsmateriale skal ske i henhold til de specifikke nationale retningslinjer.

Denne brugsanvisning blev senest revideret i maj 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2024